米・難治乳がんへの抗体薬物複合体sacituzumab govitecanが正常承認
2021年04月08日 10:51
3名の医師が参考になったと回答
米食品医薬品局（FDA）は4月7日、抗体薬物複合体（ADC）sacituzumab govitecanについて、切除不能な局所進行／転移性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）で2～3レジメン以上の全身療法歴（うち少なくとも転移病変に対する治療は1レジメン以上）がある患者を適応として、正常承認したと発表した。同薬は、2020年4月に、転移病変に対して2レジメン以上の治療歴がある転移性TNBCに対して迅速承認されていた（関連記事「難治乳がんに著効のsacituzumab govitecan、日本での開発戦略は？」「乳がん注目のADC、Trop-2にかかわらず奏効」）
