米・EGFRex20挿入変異NSCLCに対する初の経口薬mobocertinibが承認
2021年09月16日 17:20
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武田薬品工業は本日（9月16日）、上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子エクソン20挿入変異（EGFRex20）を標的とする初の経口チロシンキナーゼ阻害薬mobocertinib（商品名EXKIVITY）が米食品医薬品局（FDA）から迅速承認されたと発表した。
今回の承認はプラチナ製剤ベースの化学療法を実施後に病勢が進行したEGFRex20変異を伴う局所進行または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）に対するもの（関連記事「米FDA、EGFRエクソン20変異を標的とするファーストインクラスのmobocertinibを優先審査指定」）。なお、FDAはmobocertinibのコンパニオン診断薬としてオンコマイン Dx Target Testを同時承認している。
