コロナ軽中等症向け新治療薬を承認　カクテル療法に続き２例目―厚労相〔時事メディカル〕

2021年09月28日 09:34

　田村憲久厚生労働相は２７日、英製薬大手グラクソ・スミスクライン（ＧＳＫ）が申請した新型コロナウイルス治療薬「ソトロビマブ」を、緊急時に審査を簡略化できる「特例承認」に基づいて正式に薬事承認した。同日に厚労省が薬事・食品衛生審議会の専門部会を開き、承認を了承した。政府が購入し、医療機関に供給する。

　同薬は、重症化リスクを持ち、酸素投与が必要ない患者向けに使用される。軽症・中等症向けでは「抗体カクテル療法」と呼ばれる「ロナプリーブ」に続き２例目。重症患者向けを含めたコロナ治療薬全体では国内５例目となる。

　田村厚労相は、当初は入院患者に限定するものの、将来的には往診への使用など適用を広げる方針を示し、「新たな治療の選択肢の一つなので期待している」と述べた。

　「ソトロビマブ」は、ウイルスの働きを抑える中和抗体を点滴で投与する。ＧＳＫによると、海外の臨床試験（治験）では、偽薬に比べて入院や死亡のリスクを７９％減らす効果が示されており、変異株でも効果が落ちにくいという。

　米国では５月に緊急使用許可が出ており、日本では今月６日に承認申請された。

　同じ抗体医薬の「ロナプリーブ」は、７月に特例承認され、今月２３日時点で約３万２０００人に投与された。宿泊施設や外来、往診での使用も始まっている。

（2021年９月27日 時事メディカル）