抗Aβ抗体の保険適用制限に「強く反対」
エーザイ、米・メディケア案に対して
2022年02月17日 05:00
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昨年(2021年)6月に、抗アミロイドβ(Aβ)抗体aducanumabが米食品医薬品局(FDA)に迅速承認され、同年12月には抗Aβプロトフィブリル抗体lecanemabがFast Track(優先承認審査)の指定を受けるなど(関連記事「〔詳報〕アルツハイマー病新薬aducanumab」「エーザイのアルツハイマー治療薬lecanemab、米で優先審査指定に」)、アルツハイマー病治療薬の開発が進展している。一方で、治療対象や効果は限定的であるとの意見もある(関連記事「抗認知症薬aducanumabに"超慎重指針"」)。米の公的医療保険を管轄するメディケア・メディケイドサービスセンター(CMS)は今年1月11日、抗Aβ抗体に対する保険適用を制限する提案(national coverage determination;NCD、CAG-00460N)を発表。これを受けてエーザイは1月13日に懸念を表明、2月9日(米国時間)には米国子会社を通じてCMSに反対意見を提出した。