抗Aβ抗体の保険適用制限に「強く反対」
エーザイ、米・メディケア案に対して
2022年02月17日 05:00
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昨年（2021年）６月に、抗アミロイドβ（Aβ）抗体aducanumabが米食品医薬品局（FDA）に迅速承認され、同年12月には抗Aβプロトフィブリル抗体lecanemabがFast Track（優先承認審査）の指定を受けるなど（関連記事「〔詳報〕アルツハイマー病新薬aducanumab」「エーザイのアルツハイマー治療薬lecanemab、米で優先審査指定に」）、アルツハイマー病治療薬の開発が進展している。一方で、治療対象や効果は限定的であるとの意見もある（関連記事「抗認知症薬aducanumabに"超慎重指針"」）。米の公的医療保険を管轄するメディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は今年1月11日、抗Aβ抗体に対する保険適用を制限する提案（national coverage determination；NCD、CAG-00460N）を発表。これを受けてエーザイは1月13日に懸念を表明、2月9日（米国時間）には米国子会社を通じてCMSに反対意見を提出した。
