塩野義コロナ薬、継続審議に　有効性の推定「判断できず」―厚労省〔時事メディカル〕

2022年07月21日 13:40

　厚生労働省は２０日、薬事・食品衛生審議会の薬事分科会と専門部会の合同会議を開き、塩野義製薬が開発する新型コロナウイルス感染症の飲み薬「ゾコーバ」について承認可否を審議した。国産初のコロナ飲み薬として注目されていたが、「提出されているデータからは有効性が推定されるとは判断できない」と結論付けた。１１月に提出予定の最終段階の臨床試験（治験）の結果などを待ち、改めて審議する見通し。

　合同会議では、審査を行う医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）が報告書を提出した。ゾコーバの服用で「ウイルス量の減少傾向が認められたことは否定しない」としたが、最終段階の治験を踏まえて再検討が必要との見解を示した。また、同薬と併用できない既存薬があるほか、妊婦には投与できないと指摘。現時点では「重症化リスクがあり、他の治療薬が使用できない場合に限ることが妥当」としていた。

　会議では、委員から「臨床現場で使いにくい」「最終治験まで待ってもよいのでは」などの意見が出た。

　６月の専門部会でも「さらに慎重に議論を重ねる必要がある」として結論が持ち越されていた。

（2022年7月21日 時事メディカル）