薬剤名

エバミール錠1.0

yj-code

1124010F1021

添付文書No

1124010F1021_2_14

改定年月

2024-01

版

第1版

一般名

ロルメタゼパム

薬効分類名

睡眠導入剤

用法・用量

ロルメタゼパムとして、通常、成人には1回1～2mgを就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、高齢者には1回2mgを超えないこと。

効能・効果

不眠症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

中枢神経抑制剤


フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体、オピオイド鎮痛剤等


モノアミン酸化酵素阻害剤


眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下、鎮静、呼吸抑制、昏睡が起こることがあるので、併用する場合は、本剤を減量するなど慎重に投与すること。


相互に中枢神経抑制作用を増強することがある。


アルコール（飲酒）


眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下を増強することがある。


相互に中枢神経抑制作用を増強することがある。


マプロチリン塩酸塩


（1）眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下を増強することがある。（2）併用中の本剤を急速に減量又は中止すると痙攣発作が起こることがある。


（1）相互に中枢神経抑制作用を増強することがある。（2）本剤の抗痙攣作用により抑制されていたマプロチリン塩酸塩の痙攣誘発作用が本剤の減量・中止によりあらわれることがある。


ダントロレンナトリウム水和物


筋弛緩作用を増強することがある。


相互に筋弛緩作用を増強することがある。

副作用：重大な副作用

1: 依存性（頻度不明）

－連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。2: 刺激興奮、錯乱（いずれも頻度不明）

3: 呼吸抑制、炭酸ガスナルコーシス（いずれも頻度不明）

－呼吸機能が高度に低下している患者に投与した場合、炭酸ガスナルコーシスを起こすことがあるので、このような場合には気道を確保し、換気をはかるなど適切な処置を行うこと。4: 一過性前向性健忘、もうろう状態（いずれも頻度不明）

－本剤を投与する場合には少量から開始するなど、慎重に行うこと。なお、十分に覚醒しないまま、車の運転、食事等を行い、その出来事を記憶していないとの報告がある。

副作用：その他副作用

過敏症 －そう痒感－発疹
精神神経系 －眠気、ふらつき－頭重感、頭痛、めまい、不快感、健忘－意識レベル低下、激越、会話障害、味覚障害、多夢、感情鈍麻、せん妄
肝臓 －肝機能異常（AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇等）
血液 －白血球減少、赤血球減少、ヘモグロビン減少
消化器 －食欲不振、悪心・吐気－口渇、腹痛
その他 －倦怠感－脱力感、目・耳の変調－手足のしびれ、顔のむくみ、寝汗－排尿異常、疲労