薬剤名

ドラール錠15

yj-code

1124030F1029

添付文書No

1124030F1029_2_16

改定年月

2023-08

版

第2版

一般名

クアゼパム錠

薬効分類名

睡眠障害改善剤

用法・用量

効能又は効果 用法及び用量 不眠症 通常、成人にはクアゼパムとして1回20mgを就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状、疾患により適宜増減するが、1日最高量は30mgとする。 麻酔前投薬 手術前夜：通常、成人にはクアゼパムとして1回15～30mgを就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状、疾患により適宜増減するが、1日最高量は30mgとする。

効能・効果

不眠症 麻酔前投薬

相互作用：併用禁忌

食物


,,


過度の鎮静や呼吸抑制を起こすおそれがある。


難溶性薬物である本剤は、胃内容物の残留によって吸収性が向上し、未変化体及びその代謝物の血漿中濃度が空腹時の2～3倍に高まることが報告されている。


リトナビル


ノービア


過度の鎮静や呼吸抑制を起こすおそれがある。


リトナビルのチトクロームP450に対する競合的阻害作用により、併用した場合、本剤の血中濃度が大幅に上昇することが予測される。

相互作用：併用注意

アルコール


（飲酒）


相互に中枢神経抑制作用を増強することがある。


ともに中枢神経抑制作用を有する。


中枢神経抑制剤


フェノチアジン誘導体


バルビツール酸誘導体等


相互に中枢神経抑制作用を増強することがある。


ともに中枢神経抑制作用を有する。


MAO阻害剤


相互に中枢神経抑制作用を増強することがある。


ともに中枢神経抑制作用を有する。


シメチジン


本剤の作用が増強されることがある。


シメチジンのチトクロームP450に対する阻害作用により、本剤の代謝が阻害されるおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: 依存性（頻度不明）

－連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量及び投与期間に注意し慎重に投与すること。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与中止により、痙攣発作、譫妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。2: 刺激興奮、錯乱（いずれも頻度不明）

3: 呼吸抑制、炭酸ガスナルコーシス（いずれも頻度不明）

－呼吸機能が高度に低下している患者に投与した場合、炭酸ガスナルコーシスを起こすことがあるので、このような場合には気道を確保し、換気を図るなど適切な処置を講ずること。4: 精神症状（幻覚、妄想等）、意識障害、思考異常、勃起障害、興奮、運動失調、運動機能低下、錯乱、協調異常、言語障害、振戦（いずれも頻度不明）

5: 一過性前向性健忘、もうろう状態（いずれも頻度不明）

－本剤を投与する場合には少量から開始するなど、慎重に行うこと。なお、十分に覚醒しないまま、車の運転、食事等を行い、その出来事を記憶していないとの報告がある。

副作用：その他副作用

精神神経系 －眠気・傾眠－ふらつき、頭重感－めまい、頭痛、ぼんやり感－抑うつ、神経過敏、健忘、不眠、昏迷、心悸亢進、尿失禁、歩行異常、リビドー減退、感情鈍麻、魔夢、多幸感、不安、運動過多、知覚異常、味覚倒錯、口内乾燥
肝臓 －AST、ALT、LDHの上昇－肝機能障害、黄疸
消化器 －口渇、悪心、食欲不振、胃痛、腹痛－嘔気・嘔吐、消化不良、下痢、便秘、口臭
過敏症 －発疹
骨格筋 －倦怠感－下肢倦怠感、膝脱力等の筋緊張低下症状
眼 －眼瞼浮腫（眼痛）－眼の異常、視力異常
耳 －耳鳴
皮膚 －そう痒
その他 －発汗－無力、疲労、悪寒、排尿困難、尿閉、ほてり、潮紅