薬剤名

プレセデックス静注液200μg/50mLシリンジ「ファイザー」

yj-code

1129400G1022

添付文書No

1129400A1054_2_02

改定年月

2023-02

版

第2版

一般名

デクスメデトミジン塩酸塩

薬効分類名

α2作動性鎮静剤

用法・用量

〈集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静〉 通常、成人には、デクスメデトミジンを6μg/kg/時の投与速度で10分間静脈内へ持続注入し（初期負荷投与）、続いて患者の状態に合わせて、至適鎮静レベルが得られる様、維持量として0.2～0.7μg/kg/時の範囲で持続注入する（維持投与）。また、維持投与から開始することもできる。通常、6歳以上の小児には、デクスメデトミジンを0.2μg/kg/時の投与速度で静脈内へ持続注入し、患者の状態に合わせて、至適鎮静レベルが得られる様、0.2～1.0μg/kg/時の範囲で持続注入する。通常、修正在胎（在胎週数＋出生後週数）45週以上6歳未満の小児には、デクスメデトミジンを0.2μg/kg/時の投与速度で静脈内へ持続注入し、患者の状態に合わせて、至適鎮静レベルが得られる様、0.2～1.4μg/kg/時の範囲で持続注入する。なお、患者の状態に合わせて、投与速度を適宜減速すること。 〈成人の局所麻酔下における非挿管での手術及び処置時の鎮静〉 通常、成人には、デクスメデトミジンを6μg/kg/時の投与速度で10分間静脈内へ持続注入し（初期負荷投与）、続いて患者の状態に合わせて、至適鎮静レベルが得られる様、維持量として0.2～0.7μg/kg/時の範囲で持続注入する（維持投与）。なお、患者の状態に合わせて、投与速度を適宜減速すること。 〈小児の非挿管での非侵襲的な処置及び検査時の鎮静〉 通常、2歳以上の小児には、デクスメデトミジンを12μg/kg/時の投与速度で10分間静脈内へ持続注入し（初期負荷投与）、続いて維持量として1.5μg/kg/時で持続注入する（維持投与）。通常、1ヵ月以上2歳未満の小児には、デクスメデトミジンを9μg/kg/時の投与速度で10分間静脈内へ持続注入し（初期負荷投与）、続いて維持量として1.5μg/kg/時で持続注入する（維持投与）。なお、患者の状態に合わせて、投与速度を適宜減速すること。

効能・効果

集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静 成人の局所麻酔下における非挿管での手術及び処置時の鎮静 小児の非挿管での非侵襲的な処置及び検査時の鎮静

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

ベンゾジアゼピン系薬剤


ミダゾラム、ジアゼパム等


全身麻酔剤


プロポフォール、セボフルラン等


局所麻酔剤


リドカイン塩酸塩等


中枢神経系抑制剤


モルヒネ塩酸塩水和物、フェンタニルクエン酸塩、バルビツール酸誘導体等


血圧低下、心拍数低下、呼吸数低下等の症状があらわれるおそれがあるので、併用する場合には本剤の投与速度を減速する、本剤あるいは他の鎮静薬、鎮痛薬の投与量を減量する等、慎重に投与すること。


相互に作用（鎮静・麻酔・鎮痛作用、循環動態への作用）を増強するため

副作用：重大な副作用

1: 低血圧（22.9%）

－低血圧が認められた場合には、本剤の減速又は中止、輸液の増量、下肢の挙上、昇圧剤の使用等適切な処置を行うこと。特に迷走神経の緊張が亢進している患者であらわれやすい。2: 高血圧（10.2%）

－高血圧が認められた場合には、本剤の減速又は中止、降圧剤の使用等適切な処置を行うこと。3: 徐脈（13.5%）

－徐脈が認められた場合には、本剤の減速又は中止、迷走神経の緊張を軽減する目的で抗コリン剤（アトロピン等）の静脈内投与、ペースメーカーの使用等、適切な処置を行うこと。特に迷走神経の緊張が亢進している患者であらわれやすい。,4: 心室細動（0.1%）

－心室細動が認められた場合には、抗不整脈薬の投与、除細動、心肺蘇生等適切な処置を行うこと。5: 心停止（0.3%）、洞停止（頻度不明）

－心停止、洞停止が認められた場合には、本剤の中止、ペースメーカーの使用、除細動、心肺蘇生、強心剤の投与等適切な処置を行うこと。,6: 低酸素症（2.6%）、無呼吸（0.5%）、呼吸困難（0.2%）、呼吸抑制（5.9%）、舌根沈下（0.4%）

－低酸素症、一過性の無呼吸、呼吸困難、呼吸抑制、舌根沈下が認められた場合には、本剤の減速又は中止、気道確保、酸素投与、患者の刺激等適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

精神神経系 －激越－不安、錯乱、幻覚、めまい、頭痛、不全麻痺、せん妄、傾眠、落ち着きのなさ－うつ病、錯覚、神経過敏、意識低下、神経痛、神経炎、ニューロパシー、知覚脱失、ジストニア、言語障害、昏迷、痙攣
消化器 －嘔吐、嘔気（4.4%）、口内乾燥－腹痛、下痢－おくび
循環器 －心房細動、頻脈－末梢性虚血、血管障害、血圧変動、心不全、心電図異常、特異的心電図異常、高血圧悪化、心筋梗塞、不整脈、心室性不整脈、期外収縮、上室性頻脈、心室性頻脈－脳出血、血管拡張、脳血管障害、血管痙攣、循環不全、チアノーゼ、心疾患、狭心症、心筋虚血、心房性不整脈、AVブロック、脚ブロック、心ブロック、T波逆転、上室性不整脈、心電図QT延長、洞性不整脈
呼吸器 －徐呼吸（3.6%）－無気肺、気管支痙攣、高炭酸ガス血症、低換気症、胸水、気胸、肺水腫、呼吸不全－咳、喀血、肺炎、肺うっ血、呼吸障害
感覚器 －視覚異常－複視、光視症、耳不快感
血液 －出血、血小板減少症、貧血、白血球増加症－凝固障害、播種性血管内凝固症候群、好酸球増多症
肝臓 －AG比異常、血清AST上昇、血清ALT上昇－γ-GTP上昇、黄疸、肝機能異常
皮膚 －多汗－紅斑性皮疹
泌尿器 －乏尿－腎機能異常、尿閉、急性腎障害－多尿
代謝栄養 －口渇－アシドーシス、呼吸性アシドーシス、高血糖、高カリウム血症、血液量過多、血液量減少、低蛋白血症、NPN上昇－アルカリフォスファターゼ上昇、低カリウム血症－高ナトリウム血症
その他 －背部痛、異常高熱、浮腫、悪寒、失神、発熱、疼痛－胸痛、筋肉痛、感染、敗血症、異常感－薬剤離脱症候群