薬剤名

イノベロン錠100mg

yj-code

1139012F1023

添付文書No

1139012F1023_1_06

改定年月

2019-07

版

第1版

一般名

ルフィナミド

薬効分類名

抗てんかん剤

用法・用量

4歳以上の小児 体重15.0～30.0kgの場合:通常、ルフィナミドとして、最初の2日間は1日200mgを1日2回に分けて食後に経口投与し、その後は2日ごとに1日用量として200mg以下ずつ漸増する。維持用量は1日1000mgとし、1日2回に分けて食後に経口投与する。なお、症状により、1日1000mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は2日以上の間隔をあけて1日用量として200mg以下ずつ行うこと。体重30.1kg以上の場合:成人の用法・用量に従う。 成人 通常、ルフィナミドとして、最初の2日間は1日400mgを1日2回に分けて食後に経口投与し、その後は2日ごとに1日用量として400mg以下ずつ漸増する。維持用量は体重30.1～50.0kgの患者には1日1800mg、体重50.1～70.0kgの患者には1日2400mg、体重70.1kg以上の患者には1日3200mgとし、1日2回に分けて食後に経口投与する。なお、症状により維持用量を超えない範囲で適宜増減するが、増量は2日以上の間隔をあけて1日用量として400mg以下ずつ行うこと。 参考 4歳以上の小児 4歳以上の小児及び成人 体重 15.0～30.0kg 30.1～50.0kg 50.1～70.0kg 70.1kg以上 1・2日目 200mg/日 400mg/日 3日目以降 2日間毎に200mg以下ずつ漸増する。 2日間毎に400mg以下ずつ漸増する。 維持用量 1000mg/日 1800mg/日 2400mg/日 3200mg/日

効能・効果

他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないLennox-Gastaut症候群における強直発作及び脱力発作に対する抗てんかん薬との併用療法

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

バルプロ酸ナトリウム


,,


本剤の血中濃度が上昇することがあるので、必要に応じて本剤の用量を調節すること。


相手薬剤により代謝酵素であるカルボキシエステラーゼが阻害され、本剤のクリアランスが低下する。


フェノバルビタール


プリミドン


カルバマゼピン


本剤の血中濃度が低下する可能性がある。


機序は不明である。


フェニトイン


本剤の血中濃度が低下する可能性がある。また、相手薬剤の血中濃度を上昇させるおそれがある。


機序は不明である。


CYP3A4（又はCYP3A）で代謝される薬剤


クロバザム


カルバマゼピン


エトスクシミド


トピラマート


ゾニサミド


トリアゾラム等


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相手薬剤の代謝を促進し、作用を減弱させるおそれがある。


本剤のCYP3A4に対する誘導作用によると考えられる。


経口避妊薬


エチニルエストラジオール・ノルエチステロン


相手薬剤の代謝を促進し、作用を減弱させるおそれがある。


機序は不明である。

副作用：重大な副作用

1: 薬剤性過敏症症候群（頻度不明）

－初期症状として発疹、発熱がみられ、さらにリンパ節腫脹、肝機能障害等の臓器障害、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある。2: 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）

－発熱、眼充血、紅斑、水疱・びらん、咽頭痛等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹
消化器 －食欲減退（17.2%）－悪心
精神神経系 －傾眠（20.7%）－浮動性めまい、てんかん重積状態、激越、頭痛－精神運動亢進、運動失調、痙攣－攻撃性、嗜眠
その他 －体重減少－疲労、複視、霧視