薬剤名

ブコラム口腔用液7.5mg

yj-code

1139700Q3021

添付文書No

1139700Q1029_1_02

改定年月

2020-09

版

一般名

ミダゾラム

薬効分類名

抗けいれん剤

用法・用量

通常、修正在胎52週（在胎週数+出生後週数）以上1歳未満の患者には、ミダゾラムとして1回2.5mg、1歳以上5歳未満の患者には、ミダゾラムとして1回5mg、5歳以上10歳未満の患者には、ミダゾラムとして1回7.5mg、10歳以上18歳未満の患者には、ミダゾラムとして1回10mgを頬粘膜投与する。

効能・効果

てんかん重積状態

相互作用：併用禁忌

HIVプロテアーゼ阻害剤


リトナビルを含有する製剤


ノービア、カレトラ


ネルフィナビルメシル酸塩


ビラセプト


アタザナビル硫酸塩


レイアタッツ


ホスアンプレナビルカルシウム水和物


レクシヴァ


ダルナビルを含有する製剤


プリジスタ、プリジスタナイーブ、プレジコビックス、シムツーザ


エファビレンツ


ストックリン


コビシスタットを含有する製剤


スタリビルド、ゲンボイヤ、プレジコビックス、シムツーザ


過度の鎮静や呼吸抑制を起こすおそれがある。


これらの薬剤のCYP3A4に対する阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇する。

相互作用：併用注意

中枢神経抑制剤


フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体、ベンゾジアゼピン系薬剤、麻薬性鎮痛剤、麻酔剤等


モノアミン酸化酵素阻害剤アルコール（飲酒）


鎮静・麻酔作用が増強されたり、呼吸数、収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧及び心拍出量が低下するおそれがある。


これらの薬剤の中枢神経抑制作用により、本剤の中枢神経抑制作用（鎮静・麻酔作用、呼吸及び循環動態への作用）が増強される可能性がある。


主にCYP3A4で代謝される薬剤


カルバマゼピンクロバザムトピラマート等


本剤又はこれらの薬剤の作用が増強されるおそれがある。


これらの薬剤との併用により、代謝が競合的に阻害され、本剤及びこれらの薬剤の血中濃度が上昇することが考えられている。


CYP3A4を阻害する薬剤


アゾール系抗菌剤


ケトコナゾール、フルコナゾール、イトラコナゾール


マクロライド系抗生物質


エリスロマイシン、クラリスロマイシン


カルシウム拮抗剤


ベラパミル塩酸塩、ジルチアゼム塩酸塩


シメチジン


アトルバスタチンカルシウム水和物


等


鎮静や呼吸抑制があらわれるおそれがある。


これらの薬剤のCYP3A4に対する阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇する。


抗悪性腫瘍剤


ビノレルビン酒石酸塩パクリタキセル等


骨髄抑制等の副作用が増強するおそれがある。


本剤がチトクロームP450を阻害し、これらの薬剤の代謝を阻害し血中濃度が上昇することが考えられている。


グレープフルーツジュース


鎮静や呼吸抑制があらわれるおそれがある。


グレープフルーツジュースのCYP3A4に対する阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇する。


CYP3A4を誘導する薬剤


カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、リファンピシン等


本剤の作用が減弱するおそれがある。


これらの薬剤のCYP3A4の誘導作用により、本剤の血中濃度が減少する。


ドパミン作動薬


レボドパ等


ドパミン作動薬の作用に影響を及ぼすおそれがある。


本剤がドパミン作動性神経系に影響を及ぼす可能性がある。


キサンチン製剤


テオフィリン等


本剤の作用が減弱するおそれがある。


キサンチンにより本剤の作用が阻害される可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 呼吸抑制（4.0%）

－無呼吸、呼吸困難、呼吸停止等があらわれるおそれがある。,,, , ,,,

副作用：その他副作用

神経系障害 －鎮静、傾眠－意識レベルの低下
胃腸障害 －悪心、嘔吐
皮膚及び皮下組織障害 －そう痒症、発疹、じん麻疹、血管浮腫