薬剤名

ノルスパンテープ5mg

yj-code

1149704S1020

添付文書No

1149704S1020_1_11

改定年月

2023-10

版

第1版

一般名

ブプレノルフィン経皮吸収型製剤

薬効分類名

経皮吸収型　持続性疼痛治療剤

用法・用量

通常、成人に対し、前胸部、上背部、上腕外部又は側胸部に貼付し、7日毎に貼り替えて使用する。初回貼付用量はブプレノルフィンとして5mgとし、その後の貼付用量は患者の症状に応じて適宜増減するが、20mgを超えないこと。

効能・効果

非オピオイド鎮痛剤で治療困難な下記疾患に伴う慢性疼痛における鎮痛 変形性関節症 腰痛症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

中枢神経抑制剤


フェノチアジン系薬剤


ベンゾジアゼピン系薬剤


バルビツール酸系薬剤　等


全身麻酔剤モノアミン酸化酵素阻害剤オピオイド鎮痛剤骨格筋弛緩剤アルコール


呼吸抑制、低血圧、深い鎮静、又は昏睡が起こることがあるので、減量するなど慎重に投与すること。


相加的に中枢神経抑制作用が増強する。


CYP3A4誘導作用を有する薬剤


フェノバルビタール


カルバマゼピン


フェニトイン


リファンピシン　等


本剤の作用が減弱するおそれがある。


本剤の血中濃度を低下させるおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: 呼吸抑制、呼吸困難（頻度不明）

－本剤による呼吸抑制には、人工呼吸又は呼吸促進剤（ドキサプラム塩酸塩水和物）が有効であるが、麻薬拮抗薬（ナロキソン塩酸塩、レバロルファン等）の効果は確実ではない。2: ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

3: 依存性（頻度不明）

－長期の使用により薬物依存を生じることがあるので観察を十分に行い、慎重に投与すること。長期使用後、急に投与を中止すると、不安、不眠、興奮、胸内苦悶、嘔気、振戦、発汗等の禁断症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合は徐々に減量することが望ましい。

副作用：その他副作用

過敏症 －過敏症（口腔咽頭腫脹、舌腫脹等）
血液 －貧血、リンパ球数減少
精神神経系 －浮動性めまい、頭痛、傾眠（30.3％）－不安、不眠症－不快気分、気分動揺、落ち着きのなさ、うつ病、神経過敏、リビドー減退、感覚鈍麻、味覚異常、蟻走感、振戦、片頭痛－錯乱状態、感情不安定、激越、離人症、多幸気分、幻覚、悪夢、精神病性障害、離脱症候群、錯感覚、注意力障害、協調運動異常、構語障害、記憶障害、失神、痙攣、攻撃性
感覚器 －回転性めまい－流涙増加、眼乾燥、頭位性回転性めまい、耳鳴－霧視、縮瞳
循環器 －動悸、ほてり－頻脈、高血圧、潮紅、徐脈、低血圧－狭心症、血管拡張、起立性低血圧
呼吸器 －あくび－鼻漏、息詰まり、喘息増悪－咳嗽、しゃっくり、過換気、低酸素症、鼻炎、喘鳴
消化器 －便秘（33.7％）、悪心（62.5%）、嘔吐（35.7％）－下痢、口内乾燥、胃不快感、上腹部痛、胃炎－腹痛、消化不良、口内炎、嚥下障害－鼓腸、憩室炎、イレウス
肝臓 －肝機能異常、γ-GTP増加－AST増加、ALT増加－胆道仙痛
皮膚 －適用部位紅斑、適用部位そう痒感－接触性皮膚炎、適用部位皮膚炎、適用部位湿疹、適用部位変色、適用部位小水疱、多汗症－そう痒症、発疹、全身性そう痒症、皮膚乾燥、蕁麻疹、適用部位刺激感、適用部位発疹、適用部位びらん－適用部位浮腫
腎臓・泌尿器 －排尿困難－尿閉、血中クレアチニン増加、BUN増加－尿失禁、排尿躊躇
臨床検査 －血中尿酸増加、心電図QT延長、体重減少－LDH増加、血中トリグリセリド増加、尿沈渣陽性、血中ブドウ糖増加、尿中蛋白陽性
その他 －食欲減退－脱水、無力症、悪寒、異常感、けん怠感、末梢性浮腫、口渇、胸部不快感－転倒、性機能不全、高尿酸血症、背部痛、筋痙縮、筋肉痛、冷感、発熱、疼痛、顔面浮腫－筋力低下、胸痛、インフルエンザ様疾患、浮腫