薬剤名

ドロキシドパカプセル100mg「アメル」

yj-code

1169006M1034

添付文書No

1169006M1034_2_02

改定年月

2023-07

版

第1版

一般名

ドロキシドパ

薬効分類名

ノルアドレナリン作動性神経機能改善剤

用法・用量

〈パーキンソン病の場合〉 通常成人に対し、ドロキシドパとして1日量100mg、1日1回の経口投与より始め、隔日に100mgずつ増量、最適投与量を定め維持量とする（標準維持量は1日600mg、1日3回分割投与）。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日900mgを超えないこととする。 〈シャイドレーガー症候群、家族性アミロイドポリニューロパチーの場合〉 通常成人に対し、ドロキシドパとして1日量200～300mgを2～3回に分けて経口投与より始め、数日から1週間毎に1日量100mgずつ増量、最適投与量を定め維持量とする（標準維持量は1日300～600mg、1日3回分割投与）。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日900mgを超えないこととする。 〈血液透析患者の場合〉 通常成人に対し、ドロキシドパとして1回量200～400mgを透析開始30分から1時間前に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。1回量は400mgを超えないこととする。

効能・効果

パーキンソン病（Yahr重症度ステージⅢ）におけるすくみ足、たちくらみの改善 下記疾患における起立性低血圧、失神、たちくらみの改善 シャイドレーガー症候群、家族性アミロイドポリニューロパチー 起立性低血圧を伴う血液透析患者における下記症状の改善 めまい・ふらつき・たちくらみ、倦怠感、脱力感

相互作用：併用禁忌

ハロタン等のハロゲン含有吸入麻酔剤


頻脈、心室細動の危険が増大する。


ハロゲン含有吸入麻酔剤は、心筋のノルアドレナリンに対する感受性を高める。


イソプレナリン等のカテコールアミン製剤


イソメニールプロタノール　等


不整脈、場合により心停止を起こすおそれがある。


相加的に作用（心臓刺激作用）を増加させる。

相互作用：併用注意

モノアミン酸化酵素阻害剤


本剤の作用が増強され、血圧の異常上昇をきたすことがある。


ノルアドレナリンの代謝が抑制され、ノルアドレナリンの濃度が増加する。


三環系抗うつ剤


イミプラミンアミトリプチリン　等


本剤の作用が増強され、血圧の異常上昇をきたすことがある。


神経終末でのノルアドレナリンの再吸収が阻害され、ノルアドレナリンの濃度が増加する。


分娩促進剤


オキシトシン


エルゴタミン抗ヒスタミン剤


クロルフェニラミン等


本剤の作用が増強され、血圧の異常上昇をきたすことがある。


相加的に作用（末梢血管収縮作用）を増強させる。


α1-受容体遮断作用のある薬剤


タムスロシンドキサゾシンイフェンプロジル　等


本剤の作用が減弱される可能性がある。


これらの薬剤はα1受容体遮断作用を有する。


アメジニウム


本剤の作用が増強され、血圧の異常上昇をきたすことがある。


神経終末でのノルアドレナリンの再吸収・代謝が阻害され、ノルアドレナリンの濃度が増加する。


レセルピン誘導体


レセルピン等


本剤の作用が減弱される可能性がある。


レセルピンは脳内ノルアドレナリン、ドパミンを減少させる。


レボドパアマンタジン　等


これらの医薬品の作用を増強することがある。


動物実験でレボドパ、アマンタジンの作用を増強することが認められている。


フェノチアジン系薬剤、ブチロフェノン系薬剤


本剤の作用が減弱することがある。


これらの薬剤は抗ドパミン作用のほかに末梢のα受容体遮断作用を有する。


鉄剤


本剤の作用が減弱される可能性がある。


動物実験でキレートを形成し、本剤の吸収が減少するとの報告がある。

副作用：重大な副作用

1: 悪性症候群（頻度不明）

－高熱、意識障害、高度の筋硬直、不随意運動、血清CKの上昇等があらわれることがあるので、このような場合には、投与開始初期の場合は中止し、また、継続投与中の用量変更・中止時の場合は一旦もとの投与量に戻した後慎重に漸減し、体冷却、水分補給等の適切な処置を行うこと。2: 白血球減少、無顆粒球症、好中球減少、血小板減少（いずれも頻度不明）

副作用：その他副作用

精神神経系 －幻覚、頭痛・頭重感（3.4%）、めまい－妄想、神経過敏（いらいら感、焦燥感、興奮等）、不安、抑うつ、不眠、不随意運動、頭がぼーっとする－精神症状の増悪、悪夢、感情失禁、パーキンソン症状の増悪、知覚異常、振戦、固縮、すくみ、言語障害の悪化、眠気－夜間せん妄、健忘
消化器 －悪心、食欲不振、胃痛（胃部不快感等）－嘔吐、口渇、腹痛、消化不良（胸やけ等）、便秘、下痢、流涎－腹部膨満感、舌のあれ
循環器 －血圧上昇（2.2%）、動悸－胸痛（胸部不快感、胸部絞扼感等）－不整脈、チアノーゼ、四肢冷感－狭心症
肝臓 －AST、ALTの上昇－ALP、LDHの上昇
過敏症 －発疹－そう痒
眼 －羞明
泌尿器 －頻尿、尿失禁、尿閉
その他 －倦怠感、ほてり（顔面潮紅等）－浮腫、眼瞼浮腫、脱力感、発熱、両手の痛み、肩こり－のぼせ、発汗、CK上昇