薬剤名

エクフィナ錠50mg

yj-code

1169018F1020

添付文書No

1169018F1020_2_03

改定年月

2024-01

版

第5版

一般名

サフィナミドメシル酸塩

薬効分類名

パーキンソン病治療剤

用法・用量

本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる。

効能・効果

レボドパ含有製剤で治療中のパーキンソン病におけるwearing off現象の改善

相互作用：併用禁忌

MAO阻害剤セレギリン塩酸塩


エフピー


ラサギリンメシル酸塩


アジレクト


高血圧クリーゼ及びセロトニン症候群等の重篤な副作用発現のおそれがある。本剤の投与を中止してから左記薬剤の投与を開始するまでに、少なくとも14日間の間隔を置くこと。また、左記薬剤の投与を中止してから本剤の投与を開始するまでに、少なくとも14日間の間隔を置くこと。


本剤はMAO-B阻害作用を有することから、相加作用のおそれがある。


ペチジン塩酸塩含有製剤


ペチロルファン


トラマドール塩酸塩含有製剤


トラマール


トラムセット


ワントラム


ツートラム


タペンタドール塩酸塩


タペンタ


セロトニン症候群等の重篤な副作用発現のおそれがある。本剤の投与を中止してから左記薬剤の投与を開始するまでに、少なくとも14日間の間隔を置くこと。また、トラマドール塩酸塩含有製剤の投与を中止してから本剤の投与を開始するまでに、2～3日間の間隔を置くこと。


機序は不明であるが、相加作用のおそれがある。


三環系抗うつ剤アミトリプチリン塩酸塩


トリプタノール


アモキサピン


アモキサン


イミプラミン塩酸塩


トフラニール


イミドール


クロミプラミン塩酸塩


アナフラニール


ドスレピン塩酸塩


プロチアデン


トリミプラミンマレイン酸塩


スルモンチール


ノルトリプチリン塩酸塩


ノリトレン


ロフェプラミン塩酸塩


アンプリット


他のMAO-B阻害剤との併用により、高血圧、失神、不全収縮、発汗、てんかん、動作・精神障害の変化及び筋強剛等の副作用があらわれ、さらに死亡例も報告されている。本剤の投与を中止してから左記薬剤の投与を開始するまでに、少なくとも14日間の間隔を置くこと。また、左記薬剤の投与を中止してから本剤の投与を開始するまでに、少なくとも2～3日間の間隔を置くこと。


機序は不明であるが、相加・相乗作用のおそれがある。


四環系抗うつ剤マプロチリン塩酸塩


ルジオミール


ミアンセリン塩酸塩


テトラミド


セチプチリンマレイン酸塩


テシプール


他のMAO-B阻害剤との併用により、高血圧、失神、不全収縮、発汗、てんかん、動作・精神障害の変化及び筋強剛等の副作用があらわれ、さらに死亡例も報告されている。本剤の投与を中止してから左記薬剤の投与を開始するまでに、少なくとも14日間の間隔を置くこと。また、左記薬剤の投与を中止してから本剤の投与を開始するまでに、少なくとも2～3日間の間隔を置くこと。


機序は不明であるが、相加・相乗作用のおそれがある。


選択的セロトニン再取り込み阻害剤フルボキサミンマレイン酸塩


デプロメール


ルボックス


パロキセチン塩酸塩水和物


パキシル


セルトラリン塩酸塩


ジェイゾロフト


エスシタロプラムシュウ酸塩


レクサプロ


セロトニン症候群等の重篤な副作用発現のおそれがある。本剤の投与を中止してから左記薬剤の投与を開始するまでに、少なくとも14日間の間隔を置くこと。また、左記薬剤の投与を中止してから本剤の投与を開始するまでに、フルボキサミンマレイン酸塩は少なくとも7日間、パロキセチン塩酸塩水和物、セルトラリン塩酸塩及びエスシタロプラムシュウ酸塩は少なくとも14日間の間隔を置くこと。


セロトニン再取り込み阻害作用により、脳内セロトニン濃度が高まるおそれがある。


セロトニン再取り込み阻害・セロトニン受容体調節薬


ボルチオキセチン臭化水素酸塩


トリンテリックス


セロトニン症候群等の重篤な副作用発現のおそれがある。本剤の投与を中止してから左記薬剤の投与を開始するまでに、少なくとも14日間の間隔を置くこと。また、左記薬剤の投与を中止してから本剤の投与を開始するまでに、少なくとも14日間の間隔を置くこと。


セロトニン再取り込み阻害作用により、脳内セロトニン濃度が高まるおそれがある。


セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤ミルナシプラン塩酸塩


トレドミン


デュロキセチン塩酸塩


サインバルタ


ベンラファキシン塩酸塩


イフェクサー


セロトニン症候群等の重篤な副作用発現のおそれがある。本剤の投与を中止してから左記薬剤の投与を開始するまでに、少なくとも14日間の間隔を置くこと。また、左記薬剤の投与を中止してから本剤の投与を開始するまでに、ミルナシプラン塩酸塩は2～3日間、デュロキセチン塩酸塩は少なくとも5日間、ベンラファキシン塩酸塩は少なくとも7日間の間隔を置くこと。


モノアミン神経伝達物質の分解が抑制され、脳内のモノアミン総量が増加するおそれがある。


選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤アトモキセチン塩酸塩


ストラテラ


セロトニン症候群等の重篤な副作用発現のおそれがある。本剤の投与を中止してから左記薬剤の投与を開始するまでに、少なくとも14日間の間隔を置くこと。また、左記薬剤の投与を中止してから本剤の投与を開始するまでに、少なくとも14日間の間隔を置くこと。


モノアミン神経伝達物質の分解が抑制され、脳内のモノアミン総量が増加するおそれがある。


ノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ剤ミルタザピン


リフレックス


レメロン


セロトニン症候群等の重篤な副作用発現のおそれがある。本剤の投与を中止してから左記薬剤の投与を開始するまでに、少なくとも14日間の間隔を置くこと。また、左記薬剤の投与を中止してから本剤の投与を開始するまでに、少なくとも14日間の間隔を置くこと。


脳内ノルアドレナリン、セロトニンの神経伝達が高まり、脳内のモノアミン総量が増加するおそれがある。


フェンフルラミン塩酸塩


フィンテプラ


セロトニン症候群等の重篤な副作用発現のおそれがある。本剤の投与を中止してから左記薬剤の投与を開始するまでに、少なくとも14日間の間隔を置くこと。また、左記薬剤の投与を中止してから本剤の投与を開始するまでに、少なくとも14日間の間隔を置くこと。


脳内セロトニン濃度が高まるおそれがある。


中枢神経刺激剤メチルフェニデート塩酸塩


リタリン


コンサータ


リスデキサンフェタミンメシル酸塩


ビバンセ


メタンフェタミン塩酸塩


ヒロポン


高血圧クリーゼ等の重篤な副作用発現のおそれがある。本剤の投与を中止してから左記薬剤の投与を開始するまでに、少なくとも14日間の間隔を置くこと。


脳内モノアミン総量が増加するおそれがある。


マジンドール


サノレックス


高血圧クリーゼ等の重篤な副作用発現のおそれがある。本剤の投与を中止してから左記薬剤の投与を開始するまでに、少なくとも14日間の間隔を置くこと。


脳内モノアミン総量が増加するおそれがある。


トラマゾリン塩酸塩


トラマゾリン


塩酸テトラヒドロゾリン・プレドニゾロン


コールタイジン


ナファゾリン硝酸塩


プリビナ


アプラクロニジン塩酸塩


アイオピジン


急激な血圧上昇を起こすおそれがある。


カテコールアミンの蓄積をおこし、左記薬剤の交感神経刺激作用を増強するおそれがある。

相互作用：併用注意

トラゾドン塩酸塩


トラゾドン塩酸塩の中止直後に本剤を投与又は併用する場合には、脳内セロトニン濃度が高まるおそれがある。


セロトニン再取り込み阻害作用により、脳内のセロトニン濃度が高まるおそれがある。


レセルピン誘導体


レセルピン


本剤の作用が減弱されるおそれがある。


脳内ドパミンを減少させる。


フェノチアジン系薬剤


クロルプロマジン


ブチロフェノン系薬剤


ハロペリドール


スルピリドメトクロプラミド


本剤の作用が減弱されるおそれがある。


脳内ドパミン受容体を遮断する。


デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物


セロトニン症候群が発現するおそれがある。


脳内セロトニン濃度を上昇させる作用を有するため、脳内セロトニン濃度が更に上昇するおそれがある。


リネゾリド


高血圧クリーゼを含む血圧上昇等が発現するおそれがある。


非選択的、可逆的MAO阻害作用を有するリネゾリドとの併用により、相加作用のおそれがある。


交感神経刺激剤


エフェドリン塩酸塩メチルエフェドリン塩酸塩プソイドエフェドリン塩酸塩含有医薬品フェニルプロパノールアミン塩酸塩含有医薬品


高血圧クリーゼを含む血圧上昇が発現するおそれがある。


MAO-B選択性が低下した場合、交感神経刺激作用が増強されるおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: 幻覚等の精神症状

－幻視（3.2％）、幻覚（1.1％）等があらわれることがある。2: 傾眠（1.9％）、突発的睡眠（0.4％）

－日中の傾眠や前兆のない突発的睡眠があらわれることがある。3: 衝動制御障害（0.2％）

－病的賭博、病的性欲亢進、強迫性購買、暴食等の衝動制御障害があらわれることがある。4: セロトニン症候群（頻度不明）

－不安、焦燥、興奮、錯乱、発熱、ミオクローヌス、発汗、頻脈等のセロトニン症候群の症状が認められた場合には、投与を中止し、体温冷却及び補液等の全身管理とともに、適切な処置を行うこと。5: 悪性症候群（頻度不明）

－急激な減量又は中止により、高熱、意識障害、高度の筋硬直、不随意運動、血清CK上昇等があらわれるおそれがある。このような症状が認められた場合には、体温冷却及び補液等の全身管理とともに、適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

感染症 －歯肉炎、上咽頭炎－肺炎
血液 －貧血
代謝 －食欲減退
精神神経系 －ジスキネジア（12.4%）－不眠症、頭痛、浮動性めまい－せん妄、レム睡眠異常、側反弓、パーキンソン病、下肢静止不能症候群－激越、不安、錯乱状態、うつ病、落ち着きのなさ、無動、平衡障害、運動過多、振戦
感覚器 －回転性めまい－白内障、複視、霧視、視力低下、視力障害
循環器 －低血圧－高血圧、起立性低血圧
呼吸器 －呼吸困難
消化器 －悪心、便秘－消化不良、胃炎、嘔吐－腹部不快感、腹痛、下痢、嘔気
皮膚 －紅斑、多汗症、光線過敏性反応
筋骨格系 －背部痛、姿勢異常、変形性脊椎症－関節痛、筋固縮、筋痙縮
全身症状 －転倒－歩行障害、末梢性浮腫、口渇－無力症、状態悪化、疲労、倦怠感
臨床検査 －ALT増加－AST増加、ALP増加、γ-GTP増加、血中カリウム増加、尿中ブドウ糖陽性、血圧低下、体重減少－血圧上昇