薬剤名

テトラミド錠10mg

yj-code

1179033F1020

添付文書No

1179033F1020_4_04

改定年月

2024-02

版

第2版

一般名

ミアンセリン塩酸塩錠

薬効分類名

四環系抗うつ剤

用法・用量

ミアンセリン塩酸塩として、通常成人1日30mgを初期用量とし、1日60mgまで増量し、分割経口投与する。また、上記用量は1日1回夕食後あるいは就寝前に投与できる。なお、年齢、症状により適宜増減する。

効能・効果

うつ病・うつ状態

相互作用：併用禁忌

MAO阻害剤


セレギリン塩酸塩（エフピー）


ラサギリンメシル酸塩（アジレクト）


サフィナミドメシル酸塩（エクフィナ）


発汗、不穏、全身痙攣、異常高熱、昏睡等があらわれるおそれがある。MAO阻害剤の投与を受けた患者に本剤を投与する場合には、少なくとも2週間の間隔をおき、また、本剤からMAO阻害剤に切りかえるときは、2～3日間の間隔をおくことが望ましい。


機序は不明であるが、以下のような説がある。a. 中枢性アドレナリン受容体の感受性の増強b. 神経外アミン総量のMAO阻害剤による増加及び本剤によるモノアミン作動性神経終末におけるアミン取り込み阻害c. MAO阻害剤（ヒドララジン型）による本剤の代謝酵素阻害作用

相互作用：併用注意

リネゾリド


発汗、不穏、全身痙攣、異常高熱、昏睡等があらわれるおそれがある。


機序は不明であるが、以下のような説がある。a. 中枢性アドレナリン受容体の感受性の増強b. 神経外アミン総量の増加及び本剤によるモノアミン作動性神経終末におけるアミン取り込み阻害リネゾリドは、非選択的、可逆的MAO阻害作用を有する。


中枢神経抑制剤


バルビツール酸


誘導体等


相互に作用を増強することがある。


機序不明


CYP3A4酵素誘導作用を有する薬剤


カルバマゼピン


フェニトイン等


本剤の血中濃度が低下し、作用が減弱するおそれがある。


CYP3A4の誘導作用により本剤の代謝が促進される。


アルコール


相互に作用を増強することがある。


本剤の肝代謝を阻害するため。


降圧剤


クロニジン塩酸塩等


降圧剤の作用を減弱することがある。


本剤のα2受容体阻害作用によると考えられる。

副作用：重大な副作用

1: Syndrome Malin（悪性症候群）（頻度不明）

－無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみられる場合は、直ちに投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加や血清CKの上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。なお、高熱が持続し、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害へと移行し、死亡した例が報告されている。2: 無顆粒球症（頻度不明）

－無顆粒球症（初期症状：発熱、咽頭痛、インフルエンザ様症状等）があらわれることがある。3: QT延長、心室頻拍（torsade de pointesを含む）、心室細動（いずれも頻度不明）

4: 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTP、Al-P、総ビリルビン等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。5: 痙攣（頻度不明）

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹－浮腫
循環器 －頻脈－動悸、血圧降下－徐脈
精神神経系 －ねむけ－振戦等のパーキンソン症状、めまい・ふらつき、頭痛、不眠、視調節障害、躁転、焦躁感、不安、しびれ感－構音障害、アカシジア、運動失調、ぼんやり－下肢不安症、鎮静
消化器 －口渇、便秘、悪心・嘔吐、食欲不振、食欲亢進、胃腸障害、下痢－にがみ、腹痛
肝臓 －AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇－Al-P上昇
筋骨格系 －関節痛
その他 －脱力感、倦怠感、排尿困難、発汗－鼻閉、体重増加、浮腫