薬剤詳細データ 一般名 モダフィニル 製品名 モディオダール錠100mg 薬効名 精神神経用剤 エビでやんす論文検索 添付文書(抜粋) 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 モディオダール錠100mg yj-code 1179047F1022 添付文書No 1179047F1022_2_18 改定年月 2022-04 版 第1版 一般名 モダフィニル 薬効分類名 精神神経用剤 用法・用量 通常、成人にはモダフィニルとして1日1回200mgを朝に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日最大投与量は300mgまでとする。 効能・効果 下記疾患に伴う日中の過度の眠気 ナルコレプシー 特発性過眠症 持続陽圧呼吸(CPAP)療法等による気道閉塞に対する治療を実施中の閉塞性睡眠時無呼吸症候群 相互作用:併用禁忌 相互作用:併用注意 経口避妊薬エチニルエストラジオールシクロスポリントリアゾラム,これらの薬剤の血中濃度が低下するおそれがある。本剤がこれらの主代謝酵素であるCYP3A4を誘導するためと考えられる。昇圧剤ノルアドレナリン、アドレナリン昇圧剤の作用を増強するおそれがある。本剤の交感神経刺激作用によるものと考えられる。MAO阻害剤セレギリン塩酸塩ラサギリンメシル酸塩サフィナミドメシル酸塩MAO阻害剤の作用を増強するおそれがある。本剤の交感神経刺激作用によるものと考えられる。ワルファリンワルファリンの作用を増強するおそれがある。本剤がワルファリンの主代謝酵素であるCYP2C9を阻害するためと考えられる。フェノバルビタール本剤の血中濃度が低下するおそれがある。フェノバルビタールがCYP3A4を誘導することにより、本剤の代謝が促進するためと考えられる。CYP2C19により代謝される薬剤プロトンポンプ阻害剤等これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。本剤がCYP2C19を阻害するためと考えられる。 副作用:重大な副作用 1: 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑(いずれも頻度不明)2: 薬剤性過敏症症候群(頻度不明)-初期症状として発疹、発熱がみられ、さらに肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある。なお、発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること。3: ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)-蕁麻疹、そう痒感、血管浮腫、呼吸困難、血圧低下、チアノーゼ等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 副作用:その他副作用 過 敏 症 -発疹、そう痒-血管浮腫肝 臓 -AST、ALT、γ-GTP、Al-P、LDHの上昇精神神経系 -頭痛(23.2%)、不眠-めまい、傾眠、いらいら感、カタプレキシーの増悪、しびれ、神経過敏、振戦、ジスキネジー、不安、うつ状態、躁状態-錯感覚、幻覚、妄想、攻撃性、興奮、思考異常循 環 器 -動悸-血圧上昇、頻脈、胸痛消 化 器 -口渇-食欲不振、胃部不快感、悪心・嘔吐、下痢、便秘、胃炎、腹痛、口内炎、食欲亢進、舌炎、鼓腸-消化不良そ の 他 -体重減少-鼻咽頭炎、肩こり、発汗、発熱、倦怠感、トリグリセリド上昇、コレステロール上昇、白血球数減少、熱感、耳鳴、体重増加、背部痛、鼻炎、咳嗽、尿臭異常-血管拡張(潮紅)、末梢性浮腫 薬剤名 モディオダール錠100mg yj-code 1179047F1022 添付文書No 1179047F1022_2_18 改定年月 2022-04 版 第1版 一般名 モダフィニル 薬効分類名 精神神経用剤 用法・用量 通常、成人にはモダフィニルとして1日1回200mgを朝に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日最大投与量は300mgまでとする。 効能・効果 下記疾患に伴う日中の過度の眠気 ナルコレプシー 特発性過眠症 持続陽圧呼吸(CPAP)療法等による気道閉塞に対する治療を実施中の閉塞性睡眠時無呼吸症候群 相互作用:併用禁忌 相互作用:併用注意 経口避妊薬エチニルエストラジオールシクロスポリントリアゾラム,これらの薬剤の血中濃度が低下するおそれがある。本剤がこれらの主代謝酵素であるCYP3A4を誘導するためと考えられる。昇圧剤ノルアドレナリン、アドレナリン昇圧剤の作用を増強するおそれがある。本剤の交感神経刺激作用によるものと考えられる。MAO阻害剤セレギリン塩酸塩ラサギリンメシル酸塩サフィナミドメシル酸塩MAO阻害剤の作用を増強するおそれがある。本剤の交感神経刺激作用によるものと考えられる。ワルファリンワルファリンの作用を増強するおそれがある。本剤がワルファリンの主代謝酵素であるCYP2C9を阻害するためと考えられる。フェノバルビタール本剤の血中濃度が低下するおそれがある。フェノバルビタールがCYP3A4を誘導することにより、本剤の代謝が促進するためと考えられる。CYP2C19により代謝される薬剤プロトンポンプ阻害剤等これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。本剤がCYP2C19を阻害するためと考えられる。 副作用:重大な副作用 1: 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑(いずれも頻度不明)2: 薬剤性過敏症症候群(頻度不明)-初期症状として発疹、発熱がみられ、さらに肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある。なお、発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること。3: ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)-蕁麻疹、そう痒感、血管浮腫、呼吸困難、血圧低下、チアノーゼ等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 副作用:その他副作用 過 敏 症 -発疹、そう痒-血管浮腫肝 臓 -AST、ALT、γ-GTP、Al-P、LDHの上昇精神神経系 -頭痛(23.2%)、不眠-めまい、傾眠、いらいら感、カタプレキシーの増悪、しびれ、神経過敏、振戦、ジスキネジー、不安、うつ状態、躁状態-錯感覚、幻覚、妄想、攻撃性、興奮、思考異常循 環 器 -動悸-血圧上昇、頻脈、胸痛消 化 器 -口渇-食欲不振、胃部不快感、悪心・嘔吐、下痢、便秘、胃炎、腹痛、口内炎、食欲亢進、舌炎、鼓腸-消化不良そ の 他 -体重減少-鼻咽頭炎、肩こり、発汗、発熱、倦怠感、トリグリセリド上昇、コレステロール上昇、白血球数減少、熱感、耳鳴、体重増加、背部痛、鼻炎、咳嗽、尿臭異常-血管拡張(潮紅)、末梢性浮腫 年代別 ※令和4年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳~ 10歳~ 20歳~ 30歳~ 40歳~ 50歳~ 60歳~ 70歳~ 80歳~ 90歳~ 100歳~ 男性 2,673,769 0 285,749 727,558 657,254 492,456 306,036 123,597 59,510 21,609 0 0 女性 2,284,049 0 332,261 818,120 469,222 372,723 176,156 54,223 43,516 14,124 3,704 0 合計 4,958,840 0 618,010 1,545,678 1,126,476 865,179 482,192 177,820 103,026 35,733 3,704 0 男性 2,673,769 0 285,749 727,558 657,254 492,456 306,036 123,597 59,510 21,609 0 0 女性 2,284,049 0 332,261 818,120 469,222 372,723 176,156 54,223 43,516 14,124 3,704 0 合計 4,958,840 0 618,010 1,545,678 1,126,476 865,179 482,192 177,820 103,026 35,733 3,704 0 男性 2,673,769 0 285,749 727,558 657,254 492,456 306,036 123,597 59,510 21,609 0 0 女性 2,284,049 0 332,261 818,120 469,222 372,723 176,156 54,223 43,516 14,124 3,704 0 合計 4,958,840 0 618,010 1,545,678 1,126,476 865,179 482,192 177,820 103,026 35,733 3,704 0 男性 2,673,769 0 285,749 727,558 657,254 492,456 306,036 123,597 59,510 21,609 0 0 女性 2,284,049 0 332,261 818,120 469,222 372,723 176,156 54,223 43,516 14,124 3,704 0 合計 4,958,840 0 618,010 1,545,678 1,126,476 865,179 482,192 177,820 103,026 35,733 3,704 0 男性 2,673,769 0 285,749 727,558 657,254 492,456 306,036 123,597 59,510 21,609 0 0 女性 2,284,049 0 332,261 818,120 469,222 372,723 176,156 54,223 43,516 14,124 3,704 0 合計 4,958,840 0 618,010 1,545,678 1,126,476 865,179 482,192 177,820 103,026 35,733 3,704 0 男性 2,673,769 0 285,749 727,558 657,254 492,456 306,036 123,597 59,510 21,609 0 0 女性 2,284,049 0 332,261 818,120 469,222 372,723 176,156 54,223 43,516 14,124 3,704 0 合計 4,958,840 0 618,010 1,545,678 1,126,476 865,179 482,192 177,820 103,026 35,733 3,704 0 単位:錠 性別・年代別グラフ 単位:錠 都道府県別 ※令和4年度データ 地方区分別(7) 地方区分名 合計 北海道183,651東北300,557関東1,815,722中部856,944近畿773,989中国・四国468,116九州559,861合計4,958,840 単位:錠 地方区分別(14) 地方区分名 合計 北海道183,651北東北87,547南東北132,009北関東164,164南関東1,651,558甲信越153,820北陸207,242東海543,336関西726,535中国298,436四国169,680北九州477,247南九州47,426沖縄70,376合計4,958,840 単位:錠 都道府県別 都道府県名 合計 北海道183,651青森県47,955岩手県81,001宮城県63,994秋田県39,592山形県17,648福島県50,367茨城県81,626栃木県54,190群馬県28,348埼玉県281,830千葉県122,884東京都985,186神奈川県261,658新潟県73,957富山県68,031石川県77,761福井県61,450山梨県10,084長野県69,779岐阜県86,804静岡県148,384愛知県260,694三重県47,454滋賀県39,892京都府87,494大阪府448,825兵庫県122,819奈良県14,042和歌山県13,463鳥取県60,306島根県27,703岡山県41,846広島県152,943山口県15,638徳島県11,056香川県28,689愛媛県65,523高知県64,412福岡県292,100佐賀県11,797長崎県57,572熊本県75,242大分県40,536宮崎県14,983鹿児島県32,443沖縄県35,188合計4,958,840 単位:錠