薬剤名

サノレックス錠0.5mg

yj-code

1190008F1020

添付文書No

1190008F1020_4_04

改定年月

2024-08

版

第2版

一般名

マジンドール

薬効分類名

食欲抑制剤

用法・用量

本剤は肥満度が+70%以上又はBMIが35以上の高度肥満症患者に対して、食事療法及び運動療法の補助療法として用いる。通常、成人には、マジンドールとして0.5mg（1錠）を1日1回昼食前に経口投与する。1日最高投与量はマジンドールとして1.5mg（3錠）までとし、2～3回に分けて食前に経口投与するが、できる限り最小有効量を用いること。投与期間はできる限り短期間とし、3ヵ月を限度とする。なお、1ヵ月以内に効果のみられない場合は投与を中止すること。

効能・効果

あらかじめ適用した食事療法及び運動療法の効果が不十分な高度肥満症（肥満度が+70%以上又はBMIが35以上）における食事療法及び運動療法の補助

相互作用：併用禁忌

MAO阻害剤


セレギリン塩酸塩（エフピー）


ラサギリンメシル酸塩（アジレクト）


サフィナミドメシル酸塩（エクフィナ）


高血圧クリーゼを起こすことがあるので、MAO阻害剤投与中又はMAO阻害剤投与中止後2週間は、本剤を投与しないこと。


本剤は、交感神経刺激作用を有し、MAO阻害剤の作用を増強すると考えられる。

相互作用：併用注意

昇圧アミン


アドレナリンノルアドレナリン等


昇圧アミンの作用を増強することがあるので、観察を十分に行うこと。


本剤は神経終末におけるカテコラミンの再吸収を抑制するため、昇圧アミンの作用を増強する。


グアネチジン系薬剤


グアネチジンベタニジン


ラウオルフィア製剤


レセルピン等


クロニジンメチルドパ


降圧効果を減弱することがある。


本剤は、交感神経刺激作用を有するため、グアネチジン系薬剤、ラウオルフィア製剤、クロニジン、メチルドパの交感神経遮断作用に拮抗する。


インスリン経口糖尿病剤


インスリン、経口糖尿病剤の必要量が変化することがある。


インスリン分泌抑制作用が認められること、また肥満の改善により、インスリン、経口糖尿病剤の必要量が変化するため。


アルコール（飲酒）


めまい、眠気等の副作用が増強されるおそれがある。


併用により、中枢神経系の刺激が増強されるため。


ハロゲン系吸入麻酔剤


ハロタン等


不整脈等を引き起こすおそれがある。


本剤の交感神経刺激の効果により、ハロゲン系吸入麻酔剤の心筋の感受性を高めるため。


中枢神経刺激剤


アマンタジン等


幻覚、睡眠障害等の副作用が増強されるおそれがあるので、用量に注意すること。


いずれも中枢神経刺激作用を有するため。


甲状腺ホルモン


本剤の中枢神経刺激作用を増強するおそれがある。


甲状腺ホルモンが、カテコラミンのレセプターの感受性を増大すると考えられているため。

副作用：重大な副作用

1: 依存性（頻度不明）

－本剤の主要な薬理学的特性はアンフェタミン類と類似しており、サルでの静脈内薬物自己摂取試験においては摂取頻度の増加がみられ、精神依存の形成が認められている。イヌでの22ヵ月間経口投与による慢性毒性試験においては幻覚様異常行動がみられている。この点に関し、ヒトにおける長期投与による依存性・精神症状の発現は明確ではないが、本剤を投与する際は、依存性について留意すること。アンフェタミンをはじめとする中枢興奮剤は耐性及び精神依存を形成することが知られている。2: 肺高血圧症（頻度不明）

－労作性呼吸困難、胸痛、失神等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

精神神経系 －口渇感－睡眠障害、頭痛、脱力感、めまい、けん怠感、いらいら感、眠気、ふらつき－―－神経過敏、激越、抑うつ、精神障害、振戦、幻覚、知覚異常、不安、痙攣
消化器 －便秘－悪心・嘔吐、胃部不快感、腹部膨満感、腹痛、下痢－―－―
循環器 －―－動悸－―－頻脈、胸痛、血圧上昇、脳卒中、狭心症、心筋梗塞、不整脈、心不全、心停止、顔面潮紅
過敏症 －―－発疹－―－そう痒感
肝臓 －―－AST、ALTの上昇－―－―
泌尿器 －―－排尿困難－頻尿－―
その他 －―－口中苦味感、発汗、性欲減退、脱毛、さむけ－咽頭不快感、月経異常－―