薬剤詳細データ 一般名 スボレキサント 製品名 ベルソムラ錠１５ｍｇ 薬効名 その他の中枢神経系用薬 エビでやんす論文検索 添付文書（抜粋） 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 ベルソムラ錠15mg yj-code 1190023F1024 添付文書No 1190023F1024_1_17 改定年月 2023-08 版 第2版 一般名 スボレキサント 薬効分類名 オレキシン受容体拮抗薬─不眠症治療薬─ 用法・用量 通常、成人にはスボレキサントとして1日1回20mgを、高齢者には1日1回15mgを就寝直前に経口投与する。 効能・効果 不眠症 相互作用：併用禁忌 イトラコナゾール：イトリゾールポサコナゾール：ノクサフィルボリコナゾール：ブイフェンドクラリスロマイシン：クラリシッドボノプラザン・アモキシシリン・クラリスロマイシン：ボノサップラベプラゾール・アモキシシリン・クラリスロマイシン：ラベキュアリトナビル：ノービアニルマトレルビル・リトナビル：パキロビッドエンシトレルビル：ゾコーバ,本剤の作用を著しく増強させるおそれがある。スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを強く阻害し、スボレキサントの血漿中濃度を顕著に上昇させる。 相互作用：併用注意 アルコール（飲酒）精神運動機能の相加的な低下を生じる可能性がある。本剤を服用時に飲酒は避けさせること。本剤及びアルコールは中枢神経系に対する抑制作用を有するため、相互に作用を増強させるおそれがある。中枢神経抑制剤（フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体等）中枢神経系に対する抑制作用を増強させるおそれがある。本剤及びこれらの薬剤は中枢神経系に対する抑制作用を有するため、相互に作用を増強させるおそれがある。CYP3Aを中等度に阻害する薬剤（ジルチアゼム、ベラパミル、フルコナゾール等）,傾眠、疲労等の本剤の副作用が増強するおそれがあるため、併用する際には1日1回10mgへの減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察すること。スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを中等度に阻害し、スボレキサントの血漿中濃度を上昇させる。CYP3Aを強く誘導する薬剤（リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトイン等）本剤の作用を減弱させるおそれがある。スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを強く誘導し、スボレキサントの血漿中濃度を低下させる。ジゴキシンジゴキシンの血漿中濃度を上昇させるおそれがある。本剤と併用する場合は、ジゴキシンの血漿中濃度をモニタリングすること。スボレキサントはP糖蛋白阻害作用を有する。 副作用：重大な副作用 副作用：その他副作用 心臓障害 －動悸胃腸障害 －悪心、嘔吐一般・全身障害及び投与部位の状態 －疲労神経系障害 －傾眠、頭痛、浮動性めまい－睡眠時麻痺精神障害 －悪夢－異常な夢、入眠時幻覚－睡眠時随伴症、夢遊症、傾眠時幻覚、不安、激越皮膚及び皮下組織障害 －そう痒症 薬剤名 ベルソムラ錠15mg yj-code 1190023F1024 添付文書No 1190023F1024_1_17 改定年月 2023-08 版 第2版 一般名 スボレキサント 薬効分類名 オレキシン受容体拮抗薬─不眠症治療薬─ 用法・用量 通常、成人にはスボレキサントとして1日1回20mgを、高齢者には1日1回15mgを就寝直前に経口投与する。 効能・効果 不眠症 相互作用：併用禁忌 イトラコナゾール：イトリゾールポサコナゾール：ノクサフィルボリコナゾール：ブイフェンドクラリスロマイシン：クラリシッドボノプラザン・アモキシシリン・クラリスロマイシン：ボノサップラベプラゾール・アモキシシリン・クラリスロマイシン：ラベキュアリトナビル：ノービアニルマトレルビル・リトナビル：パキロビッドエンシトレルビル：ゾコーバ,本剤の作用を著しく増強させるおそれがある。スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを強く阻害し、スボレキサントの血漿中濃度を顕著に上昇させる。 相互作用：併用注意 アルコール（飲酒）精神運動機能の相加的な低下を生じる可能性がある。本剤を服用時に飲酒は避けさせること。本剤及びアルコールは中枢神経系に対する抑制作用を有するため、相互に作用を増強させるおそれがある。中枢神経抑制剤（フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体等）中枢神経系に対する抑制作用を増強させるおそれがある。本剤及びこれらの薬剤は中枢神経系に対する抑制作用を有するため、相互に作用を増強させるおそれがある。CYP3Aを中等度に阻害する薬剤（ジルチアゼム、ベラパミル、フルコナゾール等）,傾眠、疲労等の本剤の副作用が増強するおそれがあるため、併用する際には1日1回10mgへの減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察すること。スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを中等度に阻害し、スボレキサントの血漿中濃度を上昇させる。CYP3Aを強く誘導する薬剤（リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトイン等）本剤の作用を減弱させるおそれがある。スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを強く誘導し、スボレキサントの血漿中濃度を低下させる。ジゴキシンジゴキシンの血漿中濃度を上昇させるおそれがある。本剤と併用する場合は、ジゴキシンの血漿中濃度をモニタリングすること。スボレキサントはP糖蛋白阻害作用を有する。 副作用：重大な副作用 副作用：その他副作用 心臓障害 －動悸胃腸障害 －悪心、嘔吐一般・全身障害及び投与部位の状態 －疲労神経系障害 －傾眠、頭痛、浮動性めまい－睡眠時麻痺精神障害 －悪夢－異常な夢、入眠時幻覚－睡眠時随伴症、夢遊症、傾眠時幻覚、不安、激越皮膚及び皮下組織障害 －そう痒症 年代別 ※令和４年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳～ 10歳～ 20歳～ 30歳～ 40歳～ 50歳～ 60歳～ 70歳～ 80歳～ 90歳～ 100歳～ 男性 51,304,196 15,566 282,779 644,863 1,152,746 2,087,695 3,324,333 5,787,478 15,850,004 17,422,219 4,680,971 71,108 女性 89,495,486 9,935 334,749 935,098 1,462,990 2,543,769 3,627,264 6,828,643 22,757,895 34,752,644 15,694,296 558,138 合計 140,827,631 25,501 617,528 1,579,961 2,615,736 4,631,464 6,951,597 12,616,121 38,607,899 52,174,863 20,375,267 629,246 男性 51,304,196 15,566 282,779 644,863 1,152,746 2,087,695 3,324,333 5,787,478 15,850,004 17,422,219 4,680,971 71,108 女性 89,495,486 9,935 334,749 935,098 1,462,990 2,543,769 3,627,264 6,828,643 22,757,895 34,752,644 15,694,296 558,138 合計 140,827,631 25,501 617,528 1,579,961 2,615,736 4,631,464 6,951,597 12,616,121 38,607,899 52,174,863 20,375,267 629,246 男性 51,304,196 15,566 282,779 644,863 1,152,746 2,087,695 3,324,333 5,787,478 15,850,004 17,422,219 4,680,971 71,108 女性 89,495,486 9,935 334,749 935,098 1,462,990 2,543,769 3,627,264 6,828,643 22,757,895 34,752,644 15,694,296 558,138 合計 140,827,631 25,501 617,528 1,579,961 2,615,736 4,631,464 6,951,597 12,616,121 38,607,899 52,174,863 20,375,267 629,246 男性 51,304,196 15,566 282,779 644,863 1,152,746 2,087,695 3,324,333 5,787,478 15,850,004 17,422,219 4,680,971 71,108 女性 89,495,486 9,935 334,749 935,098 1,462,990 2,543,769 3,627,264 6,828,643 22,757,895 34,752,644 15,694,296 558,138 合計 140,827,631 25,501 617,528 1,579,961 2,615,736 4,631,464 6,951,597 12,616,121 38,607,899 52,174,863 20,375,267 629,246 男性 51,304,196 15,566 282,779 644,863 1,152,746 2,087,695 3,324,333 5,787,478 15,850,004 17,422,219 4,680,971 71,108 女性 89,495,486 9,935 334,749 935,098 1,462,990 2,543,769 3,627,264 6,828,643 22,757,895 34,752,644 15,694,296 558,138 合計 140,827,631 25,501 617,528 1,579,961 2,615,736 4,631,464 6,951,597 12,616,121 38,607,899 52,174,863 20,375,267 629,246 男性 51,304,196 15,566 282,779 644,863 1,152,746 2,087,695 3,324,333 5,787,478 15,850,004 17,422,219 4,680,971 71,108 女性 89,495,486 9,935 334,749 935,098 1,462,990 2,543,769 3,627,264 6,828,643 22,757,895 34,752,644 15,694,296 558,138 合計 140,827,631 25,501 617,528 1,579,961 2,615,736 4,631,464 6,951,597 12,616,121 38,607,899 52,174,863 20,375,267 629,246 単位：錠 性別・年代別グラフ 単位：錠 都道府県別 ※令和４年度データ 地方区分別（７） 地方区分名 合計 北海道5,551,532東北11,978,148関東38,629,524中部25,928,613近畿22,293,666中国・四国16,892,578九州19,553,563合計140,827,631 単位：錠 地方区分別（１４） 地方区分名 合計 北海道5,551,532北東北3,395,718南東北6,820,295北関東6,770,464南関東31,859,060甲信越7,268,606北陸3,733,586東海16,699,797関西20,520,290中国11,430,647四国5,461,931北九州14,600,765南九州3,395,459沖縄3,114,678合計140,827,631 単位：錠 都道府県別 都道府県名 合計 北海道5,551,532青森県1,355,560岩手県1,762,135宮城県2,790,634秋田県2,040,158山形県1,626,850福島県2,402,811茨城県3,045,250栃木県1,845,726群馬県1,879,488埼玉県6,198,979千葉県5,497,280東京都11,704,512神奈川県8,458,289新潟県3,209,299富山県1,034,179石川県1,705,516福井県993,891山梨県1,029,407長野県3,029,900岐阜県2,352,172静岡県3,936,710愛知県8,637,539三重県1,773,376滋賀県1,475,865京都府2,458,500大阪府8,423,010兵庫県5,889,213奈良県1,400,858和歌山県872,844鳥取県868,996島根県1,284,946岡山県2,566,553広島県4,459,031山口県2,251,121徳島県1,028,200香川県1,317,530愛媛県1,772,674高知県1,343,527福岡県6,948,313佐賀県1,018,096長崎県2,298,297熊本県3,035,929大分県1,300,130宮崎県1,585,566鹿児島県1,809,893沖縄県1,557,339合計140,827,631 単位：錠