薬剤名

ベルソムラ錠20mg

yj-code

1190023F2020

添付文書No

1190023F1024_1_17

改定年月

2023-08

版

第2版

一般名

スボレキサント

薬効分類名

オレキシン受容体拮抗薬


─不眠症治療薬─

用法・用量

通常、成人にはスボレキサントとして1日1回20mgを、高齢者には1日1回15mgを就寝直前に経口投与する。

効能・効果

不眠症

相互作用：併用禁忌

イトラコナゾール：


イトリゾール


ポサコナゾール：


ノクサフィル


ボリコナゾール：


ブイフェンド


クラリスロマイシン：


クラリシッド


ボノプラザン・アモキシシリン・クラリスロマイシン：


ボノサップ


ラベプラゾール・アモキシシリン・クラリスロマイシン：


ラベキュア


リトナビル：


ノービア


ニルマトレルビル・リトナビル：


パキロビッド


エンシトレルビル：


ゾコーバ


,


本剤の作用を著しく増強させるおそれがある。


スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを強く阻害し、スボレキサントの血漿中濃度を顕著に上昇させる。

相互作用：併用注意

アルコール（飲酒）


精神運動機能の相加的な低下を生じる可能性がある。本剤を服用時に飲酒は避けさせること。


本剤及びアルコールは中枢神経系に対する抑制作用を有するため、相互に作用を増強させるおそれがある。


中枢神経抑制剤（フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体等）


中枢神経系に対する抑制作用を増強させるおそれがある。


本剤及びこれらの薬剤は中枢神経系に対する抑制作用を有するため、相互に作用を増強させるおそれがある。


CYP3Aを中等度に阻害する薬剤（ジルチアゼム、ベラパミル、フルコナゾール等）,


傾眠、疲労等の本剤の副作用が増強するおそれがあるため、併用する際には1日1回10mgへの減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察すること。


スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを中等度に阻害し、スボレキサントの血漿中濃度を上昇させる。


CYP3Aを強く誘導する薬剤（リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトイン等）


本剤の作用を減弱させるおそれがある。


スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを強く誘導し、スボレキサントの血漿中濃度を低下させる。


ジゴキシン


ジゴキシンの血漿中濃度を上昇させるおそれがある。本剤と併用する場合は、ジゴキシンの血漿中濃度をモニタリングすること。


スボレキサントはP糖蛋白阻害作用を有する。

副作用：重大な副作用

副作用：その他副作用

心臓障害 －動悸
胃腸障害 －悪心、嘔吐
一般・全身障害及び投与部位の状態 －疲労
神経系障害 －傾眠、頭痛、浮動性めまい－睡眠時麻痺
精神障害 －悪夢－異常な夢、入眠時幻覚－睡眠時随伴症、夢遊症、傾眠時幻覚、不安、激越
皮膚及び皮下組織障害 －そう痒症

薬剤名

ベルソムラ錠20mg

yj-code

1190023F2020

添付文書No

1190023F1024_1_17

改定年月

2023-08

版

第2版

一般名

スボレキサント

薬効分類名

オレキシン受容体拮抗薬


─不眠症治療薬─

用法・用量

通常、成人にはスボレキサントとして1日1回20mgを、高齢者には1日1回15mgを就寝直前に経口投与する。

効能・効果

不眠症

相互作用：併用禁忌

イトラコナゾール：


イトリゾール


ポサコナゾール：


ノクサフィル


ボリコナゾール：


ブイフェンド


クラリスロマイシン：


クラリシッド


ボノプラザン・アモキシシリン・クラリスロマイシン：


ボノサップ


ラベプラゾール・アモキシシリン・クラリスロマイシン：


ラベキュア


リトナビル：


ノービア


ニルマトレルビル・リトナビル：


パキロビッド


エンシトレルビル：


ゾコーバ


,


本剤の作用を著しく増強させるおそれがある。


スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを強く阻害し、スボレキサントの血漿中濃度を顕著に上昇させる。

相互作用：併用注意

アルコール（飲酒）


精神運動機能の相加的な低下を生じる可能性がある。本剤を服用時に飲酒は避けさせること。


本剤及びアルコールは中枢神経系に対する抑制作用を有するため、相互に作用を増強させるおそれがある。


中枢神経抑制剤（フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体等）


中枢神経系に対する抑制作用を増強させるおそれがある。


本剤及びこれらの薬剤は中枢神経系に対する抑制作用を有するため、相互に作用を増強させるおそれがある。


CYP3Aを中等度に阻害する薬剤（ジルチアゼム、ベラパミル、フルコナゾール等）,


傾眠、疲労等の本剤の副作用が増強するおそれがあるため、併用する際には1日1回10mgへの減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察すること。


スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを中等度に阻害し、スボレキサントの血漿中濃度を上昇させる。


CYP3Aを強く誘導する薬剤（リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトイン等）


本剤の作用を減弱させるおそれがある。


スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを強く誘導し、スボレキサントの血漿中濃度を低下させる。


ジゴキシン


ジゴキシンの血漿中濃度を上昇させるおそれがある。本剤と併用する場合は、ジゴキシンの血漿中濃度をモニタリングすること。


スボレキサントはP糖蛋白阻害作用を有する。

副作用：重大な副作用

副作用：その他副作用

心臓障害 －動悸
胃腸障害 －悪心、嘔吐
一般・全身障害及び投与部位の状態 －疲労
神経系障害 －傾眠、頭痛、浮動性めまい－睡眠時麻痺
精神障害 －悪夢－異常な夢、入眠時幻覚－睡眠時随伴症、夢遊症、傾眠時幻覚、不安、激越
皮膚及び皮下組織障害 －そう痒症