薬剤詳細データ 一般名 スボレキサント 製品名 ベルソムラ錠２０ｍｇ 薬効名 その他の中枢神経系用薬 エビでやんす論文検索 添付文書（抜粋） 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 ベルソムラ錠20mg yj-code 1190023F2020 添付文書No 1190023F1024_1_17 改定年月 2023-08 版 第2版 一般名 スボレキサント 薬効分類名 オレキシン受容体拮抗薬─不眠症治療薬─ 用法・用量 通常、成人にはスボレキサントとして1日1回20mgを、高齢者には1日1回15mgを就寝直前に経口投与する。 効能・効果 不眠症 相互作用：併用禁忌 イトラコナゾール：イトリゾールポサコナゾール：ノクサフィルボリコナゾール：ブイフェンドクラリスロマイシン：クラリシッドボノプラザン・アモキシシリン・クラリスロマイシン：ボノサップラベプラゾール・アモキシシリン・クラリスロマイシン：ラベキュアリトナビル：ノービアニルマトレルビル・リトナビル：パキロビッドエンシトレルビル：ゾコーバ,本剤の作用を著しく増強させるおそれがある。スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを強く阻害し、スボレキサントの血漿中濃度を顕著に上昇させる。 相互作用：併用注意 アルコール（飲酒）精神運動機能の相加的な低下を生じる可能性がある。本剤を服用時に飲酒は避けさせること。本剤及びアルコールは中枢神経系に対する抑制作用を有するため、相互に作用を増強させるおそれがある。中枢神経抑制剤（フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体等）中枢神経系に対する抑制作用を増強させるおそれがある。本剤及びこれらの薬剤は中枢神経系に対する抑制作用を有するため、相互に作用を増強させるおそれがある。CYP3Aを中等度に阻害する薬剤（ジルチアゼム、ベラパミル、フルコナゾール等）,傾眠、疲労等の本剤の副作用が増強するおそれがあるため、併用する際には1日1回10mgへの減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察すること。スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを中等度に阻害し、スボレキサントの血漿中濃度を上昇させる。CYP3Aを強く誘導する薬剤（リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトイン等）本剤の作用を減弱させるおそれがある。スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを強く誘導し、スボレキサントの血漿中濃度を低下させる。ジゴキシンジゴキシンの血漿中濃度を上昇させるおそれがある。本剤と併用する場合は、ジゴキシンの血漿中濃度をモニタリングすること。スボレキサントはP糖蛋白阻害作用を有する。 副作用：重大な副作用 副作用：その他副作用 心臓障害 －動悸胃腸障害 －悪心、嘔吐一般・全身障害及び投与部位の状態 －疲労神経系障害 －傾眠、頭痛、浮動性めまい－睡眠時麻痺精神障害 －悪夢－異常な夢、入眠時幻覚－睡眠時随伴症、夢遊症、傾眠時幻覚、不安、激越皮膚及び皮下組織障害 －そう痒症 薬剤名 ベルソムラ錠20mg yj-code 1190023F2020 添付文書No 1190023F1024_1_17 改定年月 2023-08 版 第2版 一般名 スボレキサント 薬効分類名 オレキシン受容体拮抗薬─不眠症治療薬─ 用法・用量 通常、成人にはスボレキサントとして1日1回20mgを、高齢者には1日1回15mgを就寝直前に経口投与する。 効能・効果 不眠症 相互作用：併用禁忌 イトラコナゾール：イトリゾールポサコナゾール：ノクサフィルボリコナゾール：ブイフェンドクラリスロマイシン：クラリシッドボノプラザン・アモキシシリン・クラリスロマイシン：ボノサップラベプラゾール・アモキシシリン・クラリスロマイシン：ラベキュアリトナビル：ノービアニルマトレルビル・リトナビル：パキロビッドエンシトレルビル：ゾコーバ,本剤の作用を著しく増強させるおそれがある。スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを強く阻害し、スボレキサントの血漿中濃度を顕著に上昇させる。 相互作用：併用注意 アルコール（飲酒）精神運動機能の相加的な低下を生じる可能性がある。本剤を服用時に飲酒は避けさせること。本剤及びアルコールは中枢神経系に対する抑制作用を有するため、相互に作用を増強させるおそれがある。中枢神経抑制剤（フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体等）中枢神経系に対する抑制作用を増強させるおそれがある。本剤及びこれらの薬剤は中枢神経系に対する抑制作用を有するため、相互に作用を増強させるおそれがある。CYP3Aを中等度に阻害する薬剤（ジルチアゼム、ベラパミル、フルコナゾール等）,傾眠、疲労等の本剤の副作用が増強するおそれがあるため、併用する際には1日1回10mgへの減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察すること。スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを中等度に阻害し、スボレキサントの血漿中濃度を上昇させる。CYP3Aを強く誘導する薬剤（リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトイン等）本剤の作用を減弱させるおそれがある。スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを強く誘導し、スボレキサントの血漿中濃度を低下させる。ジゴキシンジゴキシンの血漿中濃度を上昇させるおそれがある。本剤と併用する場合は、ジゴキシンの血漿中濃度をモニタリングすること。スボレキサントはP糖蛋白阻害作用を有する。 副作用：重大な副作用 副作用：その他副作用 心臓障害 －動悸胃腸障害 －悪心、嘔吐一般・全身障害及び投与部位の状態 －疲労神経系障害 －傾眠、頭痛、浮動性めまい－睡眠時麻痺精神障害 －悪夢－異常な夢、入眠時幻覚－睡眠時随伴症、夢遊症、傾眠時幻覚、不安、激越皮膚及び皮下組織障害 －そう痒症 年代別 ※令和４年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳～ 10歳～ 20歳～ 30歳～ 40歳～ 50歳～ 60歳～ 70歳～ 80歳～ 90歳～ 100歳～ 男性 23,930,715 6,549 237,070 1,251,977 2,723,539 5,099,029 6,636,398 4,442,481 2,391,543 1,003,782 143,109 1,787 女性 27,326,921 2,901 272,073 1,710,484 3,401,911 5,967,411 6,783,887 4,613,734 2,701,968 1,498,128 364,123 13,202 合計 51,268,454 9,450 509,143 2,962,461 6,125,450 11,066,440 13,420,285 9,056,215 5,093,511 2,501,910 507,232 14,989 男性 23,930,715 6,549 237,070 1,251,977 2,723,539 5,099,029 6,636,398 4,442,481 2,391,543 1,003,782 143,109 1,787 女性 27,326,921 2,901 272,073 1,710,484 3,401,911 5,967,411 6,783,887 4,613,734 2,701,968 1,498,128 364,123 13,202 合計 51,268,454 9,450 509,143 2,962,461 6,125,450 11,066,440 13,420,285 9,056,215 5,093,511 2,501,910 507,232 14,989 男性 23,930,715 6,549 237,070 1,251,977 2,723,539 5,099,029 6,636,398 4,442,481 2,391,543 1,003,782 143,109 1,787 女性 27,326,921 2,901 272,073 1,710,484 3,401,911 5,967,411 6,783,887 4,613,734 2,701,968 1,498,128 364,123 13,202 合計 51,268,454 9,450 509,143 2,962,461 6,125,450 11,066,440 13,420,285 9,056,215 5,093,511 2,501,910 507,232 14,989 男性 23,930,715 6,549 237,070 1,251,977 2,723,539 5,099,029 6,636,398 4,442,481 2,391,543 1,003,782 143,109 1,787 女性 27,326,921 2,901 272,073 1,710,484 3,401,911 5,967,411 6,783,887 4,613,734 2,701,968 1,498,128 364,123 13,202 合計 51,268,454 9,450 509,143 2,962,461 6,125,450 11,066,440 13,420,285 9,056,215 5,093,511 2,501,910 507,232 14,989 男性 23,930,715 6,549 237,070 1,251,977 2,723,539 5,099,029 6,636,398 4,442,481 2,391,543 1,003,782 143,109 1,787 女性 27,326,921 2,901 272,073 1,710,484 3,401,911 5,967,411 6,783,887 4,613,734 2,701,968 1,498,128 364,123 13,202 合計 51,268,454 9,450 509,143 2,962,461 6,125,450 11,066,440 13,420,285 9,056,215 5,093,511 2,501,910 507,232 14,989 男性 23,930,715 6,549 237,070 1,251,977 2,723,539 5,099,029 6,636,398 4,442,481 2,391,543 1,003,782 143,109 1,787 女性 27,326,921 2,901 272,073 1,710,484 3,401,911 5,967,411 6,783,887 4,613,734 2,701,968 1,498,128 364,123 13,202 合計 51,268,454 9,450 509,143 2,962,461 6,125,450 11,066,440 13,420,285 9,056,215 5,093,511 2,501,910 507,232 14,989 単位：錠 性別・年代別グラフ 単位：錠 都道府県別 ※令和４年度データ 地方区分別（７） 地方区分名 合計 北海道2,263,060東北3,607,981関東18,430,422中部8,649,502近畿8,823,536中国・四国3,772,792九州5,721,157合計51,268,454 単位：錠 地方区分別（１４） 地方区分名 合計 北海道2,263,060北東北1,032,666南東北2,068,267北関東2,538,933南関東15,891,489甲信越2,217,934北陸1,096,973東海6,087,548関西8,070,583中国2,619,490四国1,153,302北九州4,155,372南九州789,159沖縄1,553,252合計51,268,454 単位：錠 都道府県別 都道府県名 合計 北海道2,263,060青森県483,674岩手県507,048宮城県844,562秋田県548,992山形県490,808福島県732,897茨城県1,283,736栃木県628,830群馬県626,367埼玉県2,372,996千葉県2,739,541東京都7,066,785神奈川県3,712,167新潟県939,844富山県332,029石川県412,096福井県352,848山梨県387,561長野県890,529岐阜県664,266静岡県1,540,250愛知県3,130,079三重県752,953滋賀県549,624京都府870,786大阪府3,787,490兵庫県2,111,655奈良県371,036和歌山県379,992鳥取県133,578島根県397,002岡山県562,320広島県1,161,753山口県364,837徳島県199,497香川県292,388愛媛県428,547高知県232,870福岡県2,192,428佐賀県295,422長崎県563,204熊本県746,870大分県357,448宮崎県394,191鹿児島県394,968沖縄県776,626合計51,268,454 単位：錠