薬剤名

メラトベル顆粒小児用0.2%

yj-code

1190028D1026

添付文書No

1190028D1026_1_06

改定年月

2021-06

版

第4版

一般名

メラトニン

薬効分類名

メラトニン受容体作動性入眠改善剤

用法・用量

通常、小児にはメラトニンとして1日1回1mgを就寝前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回4mgを超えないこと。

効能・効果

小児期の神経発達症に伴う入眠困難の改善

相互作用：併用禁忌

フルボキサミンマレイン酸塩（ルボックス、デプロメール）,


本剤の血中濃度が上昇し、作用が強くあらわれるおそれがある 。


本剤の主要代謝酵素CYP1A2及びCYP2C19を強力に阻害し、本剤の代謝が抑制される。

相互作用：併用注意

CYP1A2阻害剤（キノロン系抗菌薬（シプロフロキサシン）等）


本剤の血中濃度が上昇し、作用が強くあらわれるおそれがある。


本剤の主要代謝酵素CYP1A2を阻害し、本剤の代謝が抑制される。


カフェイン


本剤の血中濃度が上昇し、作用が強くあらわれるおそれがある 。


本剤の主要代謝酵素CYP1A2の基質であり、本剤の代謝が抑制される。


喫煙


本剤の血中濃度が低下し、作用が減弱するおそれがある 。


本剤の主要代謝酵素CYP1A2を誘導し、本剤の代謝が促進される。

副作用：重大な副作用

副作用：その他副作用

代謝および栄養 －高カリウム血症
精神神経系 －傾眠（4.2％）、頭痛－易刺激性、ねごと、激越、鎮静、落ち着きのなさ、睡眠障害
呼吸器 －いびき
消化器 －悪心、腹痛、口内炎
筋・骨格 －肩こり
腎・尿路 －蛋白尿、血尿
一般・全身 －疲労、倦怠感
臨床検査 －肝機能検査値上昇－好酸球数増加、尿pH上昇、尿比重増加、尿中ウロビリノーゲン増加、AST増加