薬剤名

ポプスカイン0.5%注シリンジ50mg/10mL

yj-code

1214407G4026

添付文書No

1214407G4026_1_06

改定年月

2024-01

版

第1版

一般名

レボブピバカイン塩酸塩注射剤

薬効分類名

長時間作用性局所麻酔剤

用法・用量

通常、成人に1回30mL（レボブピバカインとして150mg）までを目標の神経あるいは神経叢近傍に投与する。複数の神経ブロックを必要とする場合でも、総量として30mL（レボブピバカインとして150mg）を超えないこと。なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により適宜減量する。

効能・効果

伝達麻酔

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

CYP3A4阻害剤（ケトコナゾール、エリスロマイシン、リトナビル、サキナビル、ベラパミル塩酸塩等）及びCYP1A2阻害剤（シメチジン、フルボキサミン、キノロン系抗菌剤等）


本剤の血中濃度が上昇することがある。


本剤の代謝には主にCYP3A4及びCYP1A2が関与しているため、CYP3A4及びCYP1A2阻害剤との併用で、本剤の代謝が阻害され、血中濃度が上昇するおそれがある。


ジゴキシン


レボブピバカインによる中毒症状が発現しやすくなる。


ラットを用いた研究で、ジゴキシンとの併用により、本剤のラセミ体であるブピバカインの中毒閾値が低下したとの報告がある。


アミド型局所麻酔剤


中毒症状が相加的に起こるおそれがある。


他の局所麻酔剤との併用で中毒症状が相加的に起こることが考えられる。


クラスⅢ抗不整脈剤（アミオダロン等）


心機能抑制作用が増強するおそれがあるので、心電図検査等によるモニタリングを行うこと。


作用が増強することが考えられる。


催眠鎮静剤（デクスメデトミジン塩酸塩等）、全身麻酔剤


鎮静・麻酔・鎮痛作用が増強し、血圧低下、心拍数低下、呼吸数低下などの症状があらわれるおそれがあるので、併用する場合には投与速度を減速するなど慎重に投与すること。抜管後に他の鎮静剤、鎮痛剤などと併用する場合は、鎮静効果が相加的に増強するおそれがあるので、本剤あるいは他の鎮静剤、鎮痛剤の投与量を減量するなどの注意が必要である。


相互に作用（鎮静・麻酔・鎮痛作用、循環動態への作用）を増強すると考えられる。

副作用：重大な副作用

1: ショック（頻度不明）

－徐脈、不整脈、血圧低下、呼吸抑制、チアノーゼ、意識障害等を生じ、まれに心停止を来すことがある。また、まれにアナフィラキシーショックを起こすおそれがある。,2: 意識障害、振戦、痙攣（いずれも頻度不明）

－意識障害、振戦、痙攣等の中毒症状があらわれることがある。,,3: 異常感覚、知覚・運動障害（いずれも頻度不明）

－注射針又はカテーテルの留置時に神経（神経幹、神経根）に触れることにより一過性の異常感覚が発現することがある。また、神経が注射針や薬剤あるいは虚血によって障害を受けると、まれに持続的な異常感覚、疼痛、知覚障害、運動障害、硬膜外麻酔及び術後鎮痛では膀胱直腸障害等の神経学的疾患があらわれることがある。

副作用：その他副作用

循環器系 －血圧低下（23.5%）－徐脈、洞性徐脈、上室性頻脈、心室性期外収縮、ST低下－狭心症、期外収縮、頻脈、高血圧、固有心室調律
呼吸器系 －鼻閉、呼吸抑制、酸素飽和度低下－喘息、呼吸困難、低換気、低酸素症、呼吸障害、肺出血
中枢・末梢系 －感覚鈍麻－頭痛、頭部不快感、運動機能障害、運動障害、耳鳴－浮動性めまい、錯感覚、麻痺、感覚障害、傾眠、昏迷、失神、振戦、運動低下、脳浮腫、脳症
消化器系 －悪心、嘔吐－腹痛－便秘、下痢、便失禁、吐血
血管系 －出血、総蛋白減少－潮紅、静脈炎、末梢性虚血
泌尿器系 －排尿困難、膀胱膨満－乏尿、尿失禁、尿閉、尿流量減少、アルブミン尿、血尿、無尿、ビリルビン尿
皮膚 －そう痒症、多汗症、発疹、紅斑性皮疹、水疱性皮膚炎
血液・リンパ系 －白血球数減少、低カリウム血症、血液量減少、好塩基球数増加
精神神経系 －悪寒－発熱、激越、不安、無感情、錯乱状態、幻覚
筋骨格筋系 －背部痛、筋痙縮、筋力低下、四肢痛
肝臓 －AST/ALT/γ-GTP/ALPの増加－高ビリルビン血症
腎臓 －尿検査異常
その他 －処置疼痛、胸痛、注射部位疼痛、疼痛、創部分泌、偶発的針穿刺