薬剤名

オンパットロ点滴静注2mg／mL

yj-code

1290400A1024

添付文書No

1290400A1024_2_04

改定年月

2023-07

版

第3版

一般名

パチシランナトリウム

薬効分類名

トランスサイレチン型アミロイドーシス治療薬

用法・用量

通常、成人には3週に1回パチシランとして0.3mg/kgを点滴静注する。体重が104kg以上の患者には3週に1回パチシランとして31.2mgを点滴静注する。いずれの場合にも、70分間以上（投与開始後15分間は約1mL/分、その後は約3mL/分）かけて投与すること。

効能・効果

トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: Infusion reaction（27.0%）：

－関節痛又は疼痛（背部痛、頚部痛、又は筋骨格痛を含む）、潮紅（顔面紅斑又は皮膚熱感を含む）、悪心、腹痛、呼吸困難又は咳嗽、胸部不快感又は胸痛、頭痛、発疹、そう痒症、悪寒、浮動性めまい、疲労、心拍数の増加又は動悸、低血圧（失神を含む）、高血圧、顔面浮腫等があらわれることがある。,2: 房室ブロック（0.7%）：

－本剤投与中に、完全房室ブロックを含む房室ブロックがあらわれることがある。

副作用：その他副作用

血液およびリンパ系障害 －大球性貧血、血小板減少症、白血球減少症、貧血
心臓障害 －心房細動、うっ血性心不全－心房粗動、徐脈、左脚ブロック、動悸、頻脈
先天性、家族性および遺伝性障害 －肥大型心筋症
耳および迷路障害 －片耳難聴、聴力低下、回転性めまい－突発性難聴、耳鳴
内分泌障害 －甲状腺機能低下症
眼障害 －緑内障、眼乾燥－嚢下白内障、眼内血腫、黄斑症、視神経乳頭陥凹、白内障、複視、視力低下、硝子体浮遊物
胃腸障害 －下痢、便秘、悪心、嘔吐－消化不良、腹部膨満、嚥下障害、腹部不快感、腹痛、胃食道逆流性疾患－腹部硬直、口腔内潰瘍形成、レッチング、歯肉腫脹、おくび、口内乾燥、上腹部痛
一般・全身障害および投与部位の状態 －末梢性浮腫、無力症、疲労－口渇、熱感－メトホルミンの副作用、胸部不快感、胸痛、顔面痛、高熱、注入部位腫脹、倦怠感、全身性炎症反応症候群、全身性浮腫、注入部位血管外漏出、末梢腫脹
肝胆道系障害 －肝嚢胞
感染症および寄生虫症 －気管支炎、上気道感染、尿路感染、肺炎、鼻咽頭炎－細菌感染、細気管支炎、丹毒、毛包炎、歯肉炎、ヘリコバクター性胃炎、肺感染、鼓膜炎、口腔ヘルペス、処置後蜂巣炎、鼻炎、皮膚感染、ブドウ球菌皮膚感染、結膜炎、帯状疱疹、インフルエンザ、足部白癬、気道感染
傷害、中毒および処置合併症 －骨格損傷、皮膚創傷、転倒
臨床検査 －腎クレアチニン・クリアランス減少、体重増加、体重減少－アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、血中アルカリホスファターゼ増加、血中クレアチニン増加、血中乳酸脱水素酵素増加、血中カリウム増加、血中尿素増加、薬物濃度増加、網膜図異常、トランスアミナーゼ上昇、視野検査異常、尿中ブドウ糖陽性、肝酵素上昇
代謝および栄養障害 －悪液質、高カリウム血症、高トリグリセリド血症、低血糖症、乳酸アシドーシス、ビタミンD欠乏、食欲減退
筋骨格系および結合組織障害 －筋痙縮、関節痛、関節硬直、背部痛、筋肉痛、四肢痛－関節不安定、筋肉疲労、筋骨格痛、筋骨格硬直、神経障害性関節症、顎痛、筋力低下
良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞およびポリープを含む） －膀胱癌、真珠腫
神経系障害 －浮動性めまい－平衡障害、知覚過敏、神経根痛、傾眠、頭痛－健忘、脳梗塞、注意力障害、味覚異常、感覚鈍麻、神経痛、神経根障害、感覚障害、緊張性頭痛、声帯麻痺、運動失調、末梢性ニューロパチー、錯感覚
精神障害 －不眠症－易刺激性、落ち着きのなさ
腎および尿路障害 －急性腎障害、尿閉、血尿－腎機能障害、尿失禁、糖尿
生殖系および乳房障害 －不規則月経、精巣障害、良性前立腺肥大症
呼吸器、胸郭および縦隔障害 －発声障害、咳嗽－慢性閉塞性肺疾患、胸水、睡眠時無呼吸症候群、しゃっくり
皮膚および皮下組織障害 －紅斑－湿疹、寝汗、皮膚病変－脱毛症、水疱、剥脱性発疹、毛髪成長異常、多汗症、斑、全身性そう痒症、斑状皮疹、皮膚萎縮、皮膚変色、皮膚脆弱性、皮膚潰瘍、皮膚炎、そう痒症、紫斑、発疹
血管障害 －深部静脈血栓症、静脈炎、高血圧、低血圧、潮紅－ショック、表在性血栓性静脈炎、ほてり、起立性低血圧