薬剤詳細データ 一般名 ジソピラミド 製品名 リスモダンカプセル100mg 薬効名 不整脈用剤 エビでやんす論文検索 添付文書(抜粋) 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 リスモダンカプセル100mg yj-code 2129002M2139 添付文書No 2129002M1060_3_01 改定年月 2024-10 版 第2版 一般名 ジソピラミド 薬効分類名 不整脈治療剤 用法・用量 リスモダンカプセル100mg:通常、成人1回1カプセル(100mg)1日3回経口投与、症状により適宜増減する。 リスモダンカプセル50mg:通常、成人1回2カプセル(100mg)1日3回経口投与、症状により適宜増減する。 効能・効果 下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合 期外収縮、発作性上室性頻脈、心房細動 相互作用:併用禁忌 スパルフロキサシンスパラモキシフロキサシン塩酸塩アベロックスラスクフロキサシン塩酸塩(注射剤)ラスビック点滴静注キットトレミフェンクエン酸塩フェアストン心室性頻拍(Torsades de pointesを含む)、QT延長を起こすことがある。併用によりQT延長作用が相加的に増強すると考えられる。バルデナフィル塩酸塩水和物レビトラQT延長を起こすことがある。併用によりQT延長作用が相加的に増強すると考えられる。アミオダロン塩酸塩(注射剤)アンカロン注Torsades de pointesを起こすことがある。併用によりQT延長作用が相加的に増強すると考えられる。エリグルスタット酒石酸塩サデルガ併用によりQT延長等を生じるおそれがある。併用によりQT延長作用が相加的に増強すると考えられる。フィンゴリモド塩酸塩イムセラジレニア併用によりTorsades de pointes等の重篤な不整脈を起こすおそれがある。フィンゴリモド塩酸塩の投与により心拍数が低下するため、併用により不整脈を増強するおそれがある。シポニモドフマル酸塩メーゼントTorsades de pointes等の重篤な不整脈を起こすおそれがある。シポニモドフマル酸塩の投与により心拍数が減少するため、併用により不整脈を増強するおそれがある。 相互作用:併用注意 エリスロマイシンクラリスロマイシン本剤の作用を増強させることがある。エリスロマイシン、クラリスロマイシンは肝ミクロソームCYP3Aを阻害することが知られている。本剤はCYP3Aで代謝されるため、併用により本剤の代謝が抑制される。β-遮断剤アテノロール等過度の心機能抑制作用があらわれることがある。両剤の陰性変力作用と変伝導作用により相互に心機能抑制作用を増強するおそれがある。アテノロールとの併用により本剤のクリアランスが減少すると考えられている。フェニトイン本剤の作用を減弱させ、代謝物による抗コリン作用が増強するおそれがある。フェニトインにより肝代謝酵素の産生が誘導され、本剤の代謝が促進すると考えられている。リファンピシン本剤の作用を減弱させ、代謝物による抗コリン作用が増強するおそれがある。リファンピシンにより肝代謝酵素の産生が誘導され、本剤の代謝が促進すると考えられている。糖尿病用薬インスリンスルホニル尿素系薬剤等低血糖があらわれるおそれがある。動物実験において本剤がインスリン分泌を促進するとの報告があり、併用によって血糖降下作用が増強される可能性がある。セイヨウオトギリソウ(St. John’s Wort, セント・ジョーンズ・ワート)含有食品本剤の代謝が促進され血中濃度が低下するおそれがあるので、本剤投与時はセイヨウオトギリソウ含有食品を摂取しないよう注意すること。セイヨウオトギリソウにより誘導された肝薬物代謝酵素が本剤の代謝を促進し、クリアランスを上昇させるためと考えられている。ラスクフロキサシン塩酸塩(錠剤)ラスビックQT延長を起こすおそれがある。併用によりQT延長作用が相加的に増加するおそれがある。 副作用:重大な副作用 1: 心停止(頻度不明)、心室細動(頻度不明)、心室頻拍(Torsades de pointesを含む)(頻度不明)、心室粗動(頻度不明)、心房粗動(頻度不明)、房室ブロック(0.3%)、洞停止(頻度不明)、失神(0.2%)、心不全悪化(0.2%)等2: 低血糖(頻度不明)-低血糖(脱力感、倦怠感、高度の空腹感、冷汗、嘔気、不安、意識障害(意識混濁、昏睡)等)があらわれることがある。低血糖症が認められた場合にはブドウ糖を投与するなど適切な処置を行うこと。(高齢者、糖尿病、肝障害、透析患者を含む腎障害、栄養状態不良の患者に発現しやすいとの報告がある。)3: 無顆粒球症(頻度不明)4: 肝機能障害(頻度不明)、黄疸(頻度不明)-AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがある。5: 麻痺性イレウス(頻度不明)6: 緑内障悪化(頻度不明)7: 痙攣(頻度不明) 副作用:その他副作用 循環器 -動悸-除脈-心胸比増大、QT延長、血圧低下、QRS幅増大血液 -貧血、血小板減少消化器 -胸やけ、胃のもたれ、口内異常感-口渇、食欲不振、便秘、下痢、嘔気、腹痛、腹部膨満感、胃部不快感-嘔吐肝臓 -Al-P、ビリルビンの上昇等-AST、ALT上昇等腎臓 -腎機能障害泌尿器 -排尿困難、排尿時間延長-尿閉、排尿障害-夜尿、多尿、頻尿、乏尿、尿の停滞感視覚器 -複視、霧視、黄視、光に対する過敏症、視力障害精神神経系 -しびれ-頭痛、めまい-眠気、不眠、しびれ感、感覚障害、振戦過敏症 -発疹等その他 -顔のほてり、鼻乾燥、呼吸困難-全身倦怠感-胸部圧迫感、胸部不快感、胸痛、顔面灼熱感、浮腫、ほてり、嗄声、インポテンス、月経異常、女性型乳房 薬剤名 リスモダンカプセル100mg yj-code 2129002M2139 添付文書No 2129002M1060_3_01 改定年月 2024-10 版 第2版 一般名 ジソピラミド 薬効分類名 不整脈治療剤 用法・用量 リスモダンカプセル100mg:通常、成人1回1カプセル(100mg)1日3回経口投与、症状により適宜増減する。 リスモダンカプセル50mg:通常、成人1回2カプセル(100mg)1日3回経口投与、症状により適宜増減する。 効能・効果 下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合 期外収縮、発作性上室性頻脈、心房細動 相互作用:併用禁忌 スパルフロキサシンスパラモキシフロキサシン塩酸塩アベロックスラスクフロキサシン塩酸塩(注射剤)ラスビック点滴静注キットトレミフェンクエン酸塩フェアストン心室性頻拍(Torsades de pointesを含む)、QT延長を起こすことがある。併用によりQT延長作用が相加的に増強すると考えられる。バルデナフィル塩酸塩水和物レビトラQT延長を起こすことがある。併用によりQT延長作用が相加的に増強すると考えられる。アミオダロン塩酸塩(注射剤)アンカロン注Torsades de pointesを起こすことがある。併用によりQT延長作用が相加的に増強すると考えられる。エリグルスタット酒石酸塩サデルガ併用によりQT延長等を生じるおそれがある。併用によりQT延長作用が相加的に増強すると考えられる。フィンゴリモド塩酸塩イムセラジレニア併用によりTorsades de pointes等の重篤な不整脈を起こすおそれがある。フィンゴリモド塩酸塩の投与により心拍数が低下するため、併用により不整脈を増強するおそれがある。シポニモドフマル酸塩メーゼントTorsades de pointes等の重篤な不整脈を起こすおそれがある。シポニモドフマル酸塩の投与により心拍数が減少するため、併用により不整脈を増強するおそれがある。 相互作用:併用注意 エリスロマイシンクラリスロマイシン本剤の作用を増強させることがある。エリスロマイシン、クラリスロマイシンは肝ミクロソームCYP3Aを阻害することが知られている。本剤はCYP3Aで代謝されるため、併用により本剤の代謝が抑制される。β-遮断剤アテノロール等過度の心機能抑制作用があらわれることがある。両剤の陰性変力作用と変伝導作用により相互に心機能抑制作用を増強するおそれがある。アテノロールとの併用により本剤のクリアランスが減少すると考えられている。フェニトイン本剤の作用を減弱させ、代謝物による抗コリン作用が増強するおそれがある。フェニトインにより肝代謝酵素の産生が誘導され、本剤の代謝が促進すると考えられている。リファンピシン本剤の作用を減弱させ、代謝物による抗コリン作用が増強するおそれがある。リファンピシンにより肝代謝酵素の産生が誘導され、本剤の代謝が促進すると考えられている。糖尿病用薬インスリンスルホニル尿素系薬剤等低血糖があらわれるおそれがある。動物実験において本剤がインスリン分泌を促進するとの報告があり、併用によって血糖降下作用が増強される可能性がある。セイヨウオトギリソウ(St. John’s Wort, セント・ジョーンズ・ワート)含有食品本剤の代謝が促進され血中濃度が低下するおそれがあるので、本剤投与時はセイヨウオトギリソウ含有食品を摂取しないよう注意すること。セイヨウオトギリソウにより誘導された肝薬物代謝酵素が本剤の代謝を促進し、クリアランスを上昇させるためと考えられている。ラスクフロキサシン塩酸塩(錠剤)ラスビックQT延長を起こすおそれがある。併用によりQT延長作用が相加的に増加するおそれがある。 副作用:重大な副作用 1: 心停止(頻度不明)、心室細動(頻度不明)、心室頻拍(Torsades de pointesを含む)(頻度不明)、心室粗動(頻度不明)、心房粗動(頻度不明)、房室ブロック(0.3%)、洞停止(頻度不明)、失神(0.2%)、心不全悪化(0.2%)等2: 低血糖(頻度不明)-低血糖(脱力感、倦怠感、高度の空腹感、冷汗、嘔気、不安、意識障害(意識混濁、昏睡)等)があらわれることがある。低血糖症が認められた場合にはブドウ糖を投与するなど適切な処置を行うこと。(高齢者、糖尿病、肝障害、透析患者を含む腎障害、栄養状態不良の患者に発現しやすいとの報告がある。)3: 無顆粒球症(頻度不明)4: 肝機能障害(頻度不明)、黄疸(頻度不明)-AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがある。5: 麻痺性イレウス(頻度不明)6: 緑内障悪化(頻度不明)7: 痙攣(頻度不明) 副作用:その他副作用 循環器 -動悸-除脈-心胸比増大、QT延長、血圧低下、QRS幅増大血液 -貧血、血小板減少消化器 -胸やけ、胃のもたれ、口内異常感-口渇、食欲不振、便秘、下痢、嘔気、腹痛、腹部膨満感、胃部不快感-嘔吐肝臓 -Al-P、ビリルビンの上昇等-AST、ALT上昇等腎臓 -腎機能障害泌尿器 -排尿困難、排尿時間延長-尿閉、排尿障害-夜尿、多尿、頻尿、乏尿、尿の停滞感視覚器 -複視、霧視、黄視、光に対する過敏症、視力障害精神神経系 -しびれ-頭痛、めまい-眠気、不眠、しびれ感、感覚障害、振戦過敏症 -発疹等その他 -顔のほてり、鼻乾燥、呼吸困難-全身倦怠感-胸部圧迫感、胸部不快感、胸痛、顔面灼熱感、浮腫、ほてり、嗄声、インポテンス、月経異常、女性型乳房 年代別 ※令和4年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳~ 10歳~ 20歳~ 30歳~ 40歳~ 50歳~ 60歳~ 70歳~ 80歳~ 90歳~ 100歳~ 男性 1,149,902 0 1,436 1,909 8,002 18,957 62,029 154,335 414,724 392,882 95,628 0 女性 1,713,197 0 0 0 10,685 24,101 51,545 149,845 465,266 705,727 297,496 8,532 合計 2,869,963 0 1,436 1,909 18,687 43,058 113,574 304,180 879,990 1,098,609 393,124 8,532 男性 1,149,902 0 1,436 1,909 8,002 18,957 62,029 154,335 414,724 392,882 95,628 0 女性 1,713,197 0 0 0 10,685 24,101 51,545 149,845 465,266 705,727 297,496 8,532 合計 2,869,963 0 1,436 1,909 18,687 43,058 113,574 304,180 879,990 1,098,609 393,124 8,532 男性 1,149,902 0 1,436 1,909 8,002 18,957 62,029 154,335 414,724 392,882 95,628 0 女性 1,713,197 0 0 0 10,685 24,101 51,545 149,845 465,266 705,727 297,496 8,532 合計 2,869,963 0 1,436 1,909 18,687 43,058 113,574 304,180 879,990 1,098,609 393,124 8,532 男性 1,149,902 0 1,436 1,909 8,002 18,957 62,029 154,335 414,724 392,882 95,628 0 女性 1,713,197 0 0 0 10,685 24,101 51,545 149,845 465,266 705,727 297,496 8,532 合計 2,869,963 0 1,436 1,909 18,687 43,058 113,574 304,180 879,990 1,098,609 393,124 8,532 男性 1,149,902 0 1,436 1,909 8,002 18,957 62,029 154,335 414,724 392,882 95,628 0 女性 1,713,197 0 0 0 10,685 24,101 51,545 149,845 465,266 705,727 297,496 8,532 合計 2,869,963 0 1,436 1,909 18,687 43,058 113,574 304,180 879,990 1,098,609 393,124 8,532 男性 1,149,902 0 1,436 1,909 8,002 18,957 62,029 154,335 414,724 392,882 95,628 0 女性 1,713,197 0 0 0 10,685 24,101 51,545 149,845 465,266 705,727 297,496 8,532 合計 2,869,963 0 1,436 1,909 18,687 43,058 113,574 304,180 879,990 1,098,609 393,124 8,532 単位:カプセル 性別・年代別グラフ 単位:カプセル 都道府県別 ※令和4年度データ 地方区分別(7) 地方区分名 合計 北海道194,800東北369,429関東963,193中部441,043近畿389,284中国・四国255,327九州256,886合計2,869,963 単位:カプセル 地方区分別(14) 地方区分名 合計 北海道194,800北東北131,036南東北192,702北関東213,635南関東749,558甲信越120,463北陸61,070東海289,856関西358,938中国161,369四国93,958北九州154,929南九州89,586沖縄24,742合計2,869,963 単位:カプセル 都道府県別 都道府県名 合計 北海道194,800青森県89,455岩手県45,691宮城県55,739秋田県41,581山形県23,319福島県113,644茨城県123,906栃木県42,603群馬県47,126埼玉県182,625千葉県147,832東京都239,494神奈川県179,607新潟県59,207富山県20,528石川県24,378福井県16,164山梨県11,390長野県49,866岐阜県51,397静岡県69,530愛知県138,583三重県30,346滋賀県30,261京都府42,828大阪府160,373兵庫県77,570奈良県26,641和歌山県21,265鳥取県13,919島根県33,683岡山県30,794広島県47,704山口県35,269徳島県12,869香川県22,851愛媛県32,408高知県25,830福岡県71,876佐賀県20,036長崎県19,686熊本県22,547大分県20,784宮崎県44,769鹿児島県44,817沖縄県12,371合計2,869,963 単位:カプセル