薬剤名

プロパフェノン塩酸塩錠100mg「オーハラ」

yj-code

2129006F2057

添付文書No

2129006F1050_1_08

改定年月

2023-09

版

第1版

一般名

プロパフェノン塩酸塩

薬効分類名

不整脈治療剤

用法・用量

通常、成人にはプロパフェノン塩酸塩として1回150mgを1日3回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

効能・効果

下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか又は無効の場合 頻脈性不整脈

相互作用：併用禁忌

リトナビル


（ノービア）


本剤の血中濃度が大幅に上昇し、不整脈、血液障害、痙攣等の重篤な副作用を起こすおそれがある。


リトナビルのチトクロームP450に対する競合的阻害作用によると考えられている。


ミラベグロン


（ベタニス）


QT延長、心室性不整脈（Torsades de Pointesを含む）等を起こすおそれがある。


ともに催不整脈作用があり、またミラベグロンのCYP2D6阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


テラプレビル


（テラビック）


重篤な又は生命に危険を及ぼすような事象（不整脈、血液障害、血管攣縮等）が起こるおそれがある。


テラプレビルのチトクロームP450に対する阻害作用により、本剤の代謝が阻害され血中濃度が上昇し、作用の増強や相加的なQT延長を起こすおそれがある。


アスナプレビル


（スンベプラ）


本剤の血中濃度が上昇し、不整脈が起こるおそれがある。


アスナプレビルのCYP2D6阻害作用により、本剤の代謝が阻害される。

相互作用：併用注意

ベラパミル


動物実験において、本剤の心臓に対する作用が増強するとの報告がある。


薬理学的な相加作用によると考えられている。


β遮断剤


メトプロロール


プロプラノロール


心収縮力低下、血圧低下、めまい、ふらつき等の症状があらわれることがある。


肝での代謝を抑制し、β遮断剤の血中濃度が上昇するためと考えられている。


ワルファリン


ワルファリンの作用を増強することがある。


本剤がワルファリンの代謝を阻害することがある。


ジゴキシン


ジゴキシンの作用を増強し、ジゴキシンの中毒症状があらわれることがある。


本剤がジゴキシンの腎排泄を抑制し、血中ジゴキシン濃度を上昇させる。


アミノフィリン


コリンテオフィリン


テオフィリン


本剤がこれらの薬剤の作用を増強することがある。


肝薬物代謝酵素が阻害され、これらの薬剤のクリアランスが低下するため、血中濃度が上昇すると考えられる。


セイヨウオトギリソウ（St. John's Wort, セント・ジョーンズ・ワート）含有食品


本剤の代謝が促進され血中濃度が低下するおそれがあるので、本剤投与時はセイヨウオトギリソウ含有食品を摂取しないよう注意すること。


セイヨウオトギリソウにより誘導されたチトクロームP450が本剤の代謝を促進し、クリアランスを上昇させるためと考えられる。

副作用：重大な副作用

1: 心室頻拍（Torsades de Pointesを含む）、心室細動、洞房ブロック、房室ブロック、失神（いずれも頻度不明）、洞停止、徐脈（いずれも1%未満）

2: 肝機能障害（2%未満）、黄疸（頻度不明）

－AST、ALT、Al-P、ビリルビン、γ-GTP等の上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

副作用：その他副作用

循環器 －動悸－胸痛、脚ブロック
肝臓 －AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、γ-GTP上昇
腎臓 －BUN上昇
血液 －好酸球増多
精神 －めまい・ふらつき、頭痛・頭重
消化器 －嘔気・嘔吐、食欲不振、腹痛、軟便・下痢、腹部膨満感－便秘
過敏症 －発疹、そう痒
その他 －倦怠感、筋肉痛、中性脂肪の上昇、尿酸の上昇－浮腫、味覚倒錯、ほてり