一般名
セベラマー塩酸塩
製品名
レナジェル錠250mg
薬効名
その他の循環器官用薬
添付文書(抜粋)
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薬剤名
レナジェル錠250mg
yj-code
2190025F1036
添付文書No
2190025F1036_1_15
改定年月
2020-01
版
第1版
一般名
セベラマー塩酸塩
薬効分類名
高リン血症治療剤(リン結合性ポリマー)
用法・用量
通常、成人には、セベラマー塩酸塩として1回1~2gを1日3回食直前に経口投与する。なお、年齢、症状、血清リン濃度の程度により適宜増減するが、最高用量は1日9gとする。
効能・効果
下記患者における高リン血症の改善 透析中の慢性腎不全患者
相互作用:併用禁忌
相互作用:併用注意
本剤は同時に経口投与された場合に、併用薬の吸収を遅延あるいは減少させるおそれがある。抗てんかん剤、不整脈用剤等安全性及び有効性に臨床上重大な影響を及ぼす可能性のある経口薬剤を併用する場合は、可能な限り間隔をあけて投与し、併用薬の作用の変化についても慎重に観察すること。
シプロフロキサシン
健康成人における本剤とシプロフロキサシンの同時経口投与試験の結果、シプロフロキサシンのバイオアベイラビリティが低下したとの報告がある。
機序は不明である。
甲状腺ホルモン製剤
レボチロキシン等
本剤とレボチロキシンとの併用患者において、甲状腺刺激ホルモン(TSH)濃度が上昇したとの報告がある。
消化管内で左記薬剤と結合し、吸収を抑制すると考えられている。
副作用:重大な副作用
1: 腸管穿孔(0.1%)、腸閉塞(0.2%)
-腸管穿孔、腸閉塞の病態を疑わせる高度の便秘、持続する腹痛、嘔吐等の異常が認められた場合には、速やかに投与を中止し、腹部の診察や画像検査(単純X線、超音波、CT等)を実施し、適切な処置を行うこと。,,,,2: 憩室炎、虚血性腸炎(いずれも頻度不明)
-憩室炎、虚血性腸炎の病態が進行し腸管穿孔等の重篤な状態に至らぬよう、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。3: 消化管出血(0.4%)、消化管潰瘍(0.2%)
-吐血、下血及び胃、十二指腸、結腸、直腸等の潰瘍があらわれることがある。4: 肝機能障害(頻度不明)
-AST、ALT、γ-GTPの著しい上昇を伴う肝機能障害があらわれることがある。5: 便秘・便秘増悪(25.0%)、腹痛(3.4%)、腹部膨満(9.6%)
-,,
副作用:その他副作用
消化器
-悪心、腹部不快感、下痢・軟便、消化不良、嘔吐-食欲不振-胃炎・胃炎増悪、おくび、嚥下障害、痔核
肝臓
-肝機能異常(ALT、LDH、総胆汁酸の上昇)
代謝
-Al-Pの上昇-血中重炭酸塩減少、ビタミンK上昇、ビタミンK減少、血中亜鉛減少、血中銅減少、血中カルシウム減少、ビタミンA上昇、低比重リポ蛋白減少、トリグリセリド上昇、血液pH低下、PO2上昇、鉄代謝障害-低カルシウム血症、水分過負荷
血液
-貧血
皮膚
-そう痒症、発疹
内分泌
-上皮小体ホルモン上昇
骨格・筋
-関節痛
年代別 ※令和4年度データ
| 区分 | 合計 | 0歳~ | 10歳~ | 20歳~ | 30歳~ | 40歳~ | 50歳~ | 60歳~ | 70歳~ | 80歳~ | 90歳~ | 100歳~ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 男性 | 20,687,478 | 4,476 | 18,641 | 59,676 | 528,666 | 2,261,669 | 5,019,051 | 5,745,559 | 5,487,634 | 1,492,939 | 73,643 | 0 |
| 女性 | 10,474,530 | 5,592 | 5,406 | 28,396 | 181,579 | 850,288 | 2,205,667 | 2,933,373 | 3,282,864 | 932,138 | 54,819 | 0 |
| 合計 | 31,174,049 | 10,068 | 24,047 | 88,072 | 710,245 | 3,111,957 | 7,224,718 | 8,678,932 | 8,770,498 | 2,425,077 | 128,462 | 0 |
| 男性 | 20,687,478 | 4,476 | 18,641 | 59,676 | 528,666 | 2,261,669 | 5,019,051 | 5,745,559 | 5,487,634 | 1,492,939 | 73,643 | 0 |
| 女性 | 10,474,530 | 5,592 | 5,406 | 28,396 | 181,579 | 850,288 | 2,205,667 | 2,933,373 | 3,282,864 | 932,138 | 54,819 | 0 |
| 合計 | 31,174,049 | 10,068 | 24,047 | 88,072 | 710,245 | 3,111,957 | 7,224,718 | 8,678,932 | 8,770,498 | 2,425,077 | 128,462 | 0 |
都道府県別 ※令和4年度データ
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 2,377,744 |
| 東北 | 1,685,364 |
| 関東 | 10,619,306 |
| 中部 | 5,898,109 |
| 近畿 | 4,763,542 |
| 中国・四国 | 2,181,983 |
| 九州 | 3,648,001 |
| 合計 | 31,174,049 |
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 2,377,744 |
| 北東北 | 319,120 |
| 南東北 | 1,188,348 |
| 北関東 | 2,299,644 |
| 南関東 | 8,319,662 |
| 甲信越 | 1,508,248 |
| 北陸 | 449,629 |
| 東海 | 4,420,155 |
| 関西 | 4,283,619 |
| 中国 | 1,547,579 |
| 四国 | 634,404 |
| 北九州 | 2,245,032 |
| 南九州 | 775,995 |
| 沖縄 | 1,253,948 |
| 合計 | 31,174,049 |
| 都道府県名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 2,377,744 |
| 青森県 | 227,113 |
| 岩手県 | 177,896 |
| 宮城県 | 90,448 |
| 秋田県 | 92,007 |
| 山形県 | 300,291 |
| 福島県 | 797,609 |
| 茨城県 | 916,178 |
| 栃木県 | 804,821 |
| 群馬県 | 578,645 |
| 埼玉県 | 2,089,885 |
| 千葉県 | 1,832,886 |
| 東京都 | 2,279,490 |
| 神奈川県 | 2,117,401 |
| 新潟県 | 618,716 |
| 富山県 | 134,699 |
| 石川県 | 211,966 |
| 福井県 | 102,964 |
| 山梨県 | 537,224 |
| 長野県 | 352,308 |
| 岐阜県 | 726,293 |
| 静岡県 | 776,986 |
| 愛知県 | 2,436,953 |
| 三重県 | 479,923 |
| 滋賀県 | 399,065 |
| 京都府 | 767,197 |
| 大阪府 | 1,717,174 |
| 兵庫県 | 1,081,376 |
| 奈良県 | 213,419 |
| 和歌山県 | 105,388 |
| 鳥取県 | 203,489 |
| 島根県 | 89,201 |
| 岡山県 | 418,944 |
| 広島県 | 711,243 |
| 山口県 | 124,702 |
| 徳島県 | 103,234 |
| 香川県 | 219,648 |
| 愛媛県 | 230,855 |
| 高知県 | 80,667 |
| 福岡県 | 1,030,762 |
| 佐賀県 | 261,215 |
| 長崎県 | 368,821 |
| 熊本県 | 361,160 |
| 大分県 | 223,074 |
| 宮崎県 | 256,812 |
| 鹿児島県 | 519,183 |
| 沖縄県 | 626,974 |
| 合計 | 31,174,049 |









