薬剤名

ナウゼリン錠5

yj-code

2399005F1027

添付文書No

2399005F1027_1_19

改定年月

2019-11

版

第1版

一般名

ドンペリドン

薬効分類名

消化管運動改善剤

用法・用量

成人： 通常、ドンペリドンとして1回10mgを1日3回食前に経口投与する。ただし、レボドパ製剤投与時にはドンペリドンとして1回5～10mgを1日3回食前に経口投与する。なお、年令、症状により適宜増減する。 小児： 通常、ドンペリドンとして1日1.0～2.0mg/kgを1日3回食前に分けて経口投与する。なお、年令、体重、症状により適宜増減する。ただし、1日投与量はドンペリドンとして30mgを超えないこと。また、6才以上の場合はドンペリドンとして1日最高用量は1.0mg/kgを限度とすること。

効能・効果

下記疾患および薬剤投与時の消化器症状（悪心、嘔吐、食欲不振、腹部膨満、上腹部不快感、腹痛、胸やけ、あい気） 成人： 慢性胃炎、胃下垂症、胃切除後症候群 抗悪性腫瘍剤またはレボドパ製剤投与時 小児： 周期性嘔吐症、上気道感染症 抗悪性腫瘍剤投与時

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

フェノチアジン系精神神経用剤


プロクロルペラジン


クロルプロマジン


チエチルペラジン等


ブチロフェノン系製剤


ハロペリドール等


ラウオルフィアアルカロイド製剤


レセルピン等


内分泌機能調節異常又は錐体外路症状が発現しやすくなる。


フェノチアジン系精神神経用剤、ブチロフェノン系製剤は中枢性の抗ドパミン作用を有し、ラウオルフィアアルカロイド製剤は中枢でカテコールアミンを枯渇させる。一方、本剤は血液－脳関門を通過しにくいが強い抗ドパミン作用を有する。


ジギタリス製剤


ジゴキシン等


ジギタリス製剤飽和時の指標となる悪心、嘔吐、食欲不振症状を不顕化することがある。ジギタリス製剤の血中濃度のモニターを行う。


本剤は制吐作用を有する。


抗コリン剤


ブチルスコポラミン臭化物


チキジウム臭化物


チメピジウム臭化物水和物等


本剤の胃排出作用が減弱することがある。症状により一方を減量、中止する。又は必要に応じて間隔をあけて投与する。


抗コリン剤の消化管運動抑制作用が本剤の消化管運動亢進作用と拮抗する。


制酸剤


H2受容体拮抗剤


シメチジン


ラニチジン等


プロトンポンプ阻害剤


オメプラゾール等


本剤の効果が減弱するおそれがあるので、両剤の投与時間を考慮する。


胃内pHの上昇により、本剤の消化管吸収が阻害される。


CYP3A4阻害剤


イトラコナゾール


エリスロマイシン等


,


本剤の血中濃度が上昇する。また、エリスロマイシンとの併用においては、QT延長が報告されている。


強力又は中程度のCYP3A4阻害作用により本剤の代謝が阻害される。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－ショック、アナフィラキシー（発疹、発赤、呼吸困難、顔面浮腫、口唇浮腫等）を起こすことがある。2: 錐体外路症状（0.1%未満）

－後屈頸、眼球側方発作、上肢の伸展、振戦、筋硬直等の錐体外路症状があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止すること。なお、これらの症状が強い場合には、抗パーキンソン剤を投与するなど適切な処置を行うこと。,3: 意識障害、痙攣（いずれも頻度不明）

4: 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

副作用：その他副作用

肝臓 －肝機能異常（AST, ALT, γ-GTP, ビリルビン, Al-P, LDH上昇等）
内分泌 －女性化乳房、プロラクチン上昇、乳汁分泌、乳房膨満感、月経異常
消化器 －下痢－便秘、腹痛、腹部圧迫感、口渇、胸やけ、悪心、嘔吐、腹部膨満感－腹部不快感、腹鳴、腸痙攣
循環器 －心悸亢進－QT延長
皮膚 －じん麻疹、発疹、そう痒
その他 －口内のあれ、発汗、眠気、動揺感、めまい・ふらつき