薬剤名

メサラジン腸溶錠400mg「VTRS」

yj-code

2399009F3087

添付文書No

2399009F3087_1_05

改定年月

2024-07

版

第3版

一般名

メサラジン

薬効分類名

潰瘍性大腸炎治療剤

用法・用量

通常、成人にはメサラジンとして1日2,400mgを3回に分けて食後経口投与するが、寛解期には、必要に応じて1日1回2,400mg食後経口投与とすることができる。活動期には、1日3,600mgを3回に分けて食後経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

潰瘍性大腸炎（重症を除く）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

アザチオプリン


メルカプトプリン


骨髄抑制があらわれるおそれがある。


メサラジンがチオプリンメチルトランスフェラーゼ活性を抑制するなど、これら薬剤の代謝を阻害するとの報告がある,。

副作用：重大な副作用

1: 再生不良性貧血、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症（いずれも頻度不明）

2: 心筋炎、心膜炎、胸膜炎（いずれも頻度不明）

－胸部痛、心電図異常、胸水等が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。3: 間質性肺疾患（0.1%）

－間質性肺疾患（間質性肺炎、好酸球性肺炎等）があらわれることがあるので、呼吸困難、胸痛、咳嗽があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと,。4: 膵炎（頻度不明）

－急性膵炎があらわれることがある。5: 間質性腎炎、ネフローゼ症候群、腎不全（いずれも頻度不明）

6: 肝炎、肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－肝炎 、AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。7: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN） （頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）

8: 薬剤性過敏症症候群（頻度不明）

－初期症状として発疹、発熱がみられ、更に肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある。なお、ヒトヘルペスウイルス6（HHV-6）等のウイルスの再活性化を伴うことが多く、投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること。

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹、蕁麻疹、そう痒
血液 －好酸球増加－白血球減少、単球増加－貧血
消化器 －腹痛、下痢、腹部膨満、悪心、消化不良、鼓腸、血中アミラーゼ増加－嘔吐、リパーゼ増加、血便、下血
肝臓 －ビリルビン増加－AST増加、ALT増加、γ-GTP増加、Al-P増加、LDH増加
腎臓 －尿中NAG増加－BUN増加－血中クレアチニン増加、クレアチニンクリアランス減少
その他 －CRP増加－頭痛、めまい、関節痛、錯感覚（しびれ等）－発熱、耳鳴、筋肉痛、体重減少 、脱毛症、ループス様症候群、赤血球沈降速度増加、倦怠感