薬剤名

グロウジェクト皮下注6mg

yj-code

2412402A6024

添付文書No

2412402A5036_1_07

改定年月

2023-06

版

第2版

一般名

注射用ソマトロピン（遺伝子組換え）

薬効分類名

遺伝子組換え天然型ヒト成長ホルモン製剤

用法・用量

効能又は効果 用法及び用量 骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症 通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.175 mgを6～7回に分けて皮下に注射する。 骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長 通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.35 mgを6～7回に分けて皮下に注射する。 成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る） 通常開始用量として、1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.021 mgを6～7回に分けて皮下に注射する。患者の臨床症状に応じて1週間に体重kg当たり0.084 mgを上限として漸増し、1週間に6～7回に分けて皮下に注射する。なお、投与量は臨床症状及び血清インスリン様成長因子-I（IGF-I）濃度等の検査所見に応じて適宜増減する。ただし、1日量として1 mgを超えないこと。 骨端線閉鎖を伴わないSGA（small-for-gestational age）性低身長症 通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.23 mgを6～7回に分けて皮下に注射する。なお、効果不十分な場合は1週間に体重kg当たり0.47 mgまで増量し、6～7回に分けて皮下に注射する。 骨端線閉鎖を伴わないSHOX異常症における低身長 通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.35 mgを6～7回に分けて皮下に注射する。

効能・効果

骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症 骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長 成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る） 骨端線閉鎖を伴わないSGA（small-for-gestational age）性低身長症 骨端線閉鎖を伴わないSHOX異常症における低身長

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

糖質コルチコイド


成長ホルモンの成長促進作用が抑制されることがある。


糖質コルチコイドが成長抑制効果を有するため。


糖尿病用薬


インスリン製剤


ビグアナイド系薬剤


スルホニルウレア剤


速効型インスリン分泌促進薬


α-グルコシダーゼ阻害剤


チアゾリジン系薬剤


DPP-4阻害剤


GLP-1受容体作動薬


SGLT2阻害剤　等


本剤投与により、血糖値が上昇することがある。定期的に血糖値、HbA1c等を測定し、これらの薬剤の投与量の調整を行うこと。


成長ホルモンがインスリン感受性を低下させるため。

副作用：重大な副作用

1: けいれん（頻度不明）

2: 甲状腺機能亢進症（頻度不明）

3: ネフローゼ症候群（頻度不明）

－ネフローゼ症候群（浮腫、尿蛋白、低蛋白血症）があらわれることがある。4: 糖尿病（頻度不明）

－耐糖能低下があらわれ、糖尿病を発症することがある。,

副作用：その他副作用

〈骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症、骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長、骨端線閉鎖を伴わないSGA（small-for-gestational age）性低身長症、骨端線閉鎖を伴わないSHOX異常症における低身長〉
過敏症 －全身瘙痒、発疹（蕁麻疹、紅斑等）
内分泌 －甲状腺機能低下症、耐糖能低下、血中甲状腺刺激ホルモン増加－思春期早発症
筋・骨格系 －関節痛・下肢痛等の成長痛、関節痛、四肢痛、側弯症等の脊柱変形の進行－有痛性外脛骨、外骨腫、大腿骨骨頭辷り症、大腿骨骨頭壊死、踵骨骨端炎、周期性四肢麻痺、ミオグロビン上昇、筋肉痛、関節炎
代謝 －遊離脂肪酸上昇、トリグリセライド上昇、血清P上昇、血清LDH上昇、総コレステロール上昇、ALP上昇、CK上昇－血清K上昇
泌尿器 －尿潜血・顕微鏡的血尿、蛋白尿
肝・胆道系 －血清ALT上昇、血清AST上昇、γ-GTP上昇
消化器 －嘔吐－嘔気、腹痛
精神・神経系 －頭痛－てんかんの悪化、下肢しびれ
血液 －白血球数上昇、好酸球増多、異型リンパ球－血小板数減少
投与部位 －注射部位の熱感、注射部位の疼痛、注射部位の硬結、注射部位の発赤、皮下脂肪の消失、注射部位の内出血、注射部位の発疹
全身症状 －発熱－浮腫
その他 －扁桃肥大、アデノイド肥大－頭蓋内圧亢進に伴う乳頭浮腫・視覚異常・頭痛・悪心・嘔吐、複視、霧視、眼部腫脹、胸痛、リンパ管腫、肥厚性鼻炎、睡眠時無呼吸症候群、胸腺腫大、爪変形〈成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）〉
過敏症 －湿疹、発疹、接触皮膚炎、アレルギー性鼻炎
皮膚 －凍瘡、痤瘡、皮膚疼痛、紫斑、皮膚変色、母斑、発赤、瘙痒、アトピー性皮膚炎
内分泌 －遊離サイロキシン減少、遊離サイロキシン増加、遊離トリヨードチロニン増加、甲状腺刺激ホルモン低下、血中エストラジオール上昇、抗甲状腺抗体陽性、甲状腺腫
筋・骨格系 －関節痛、四肢痛、背部痛－下肢不快感、関節腫脹、頚部痛、坐骨神経痛、こわばり感、筋肉痛、外骨腫、骨腫脹、関節炎
代謝 －トリグリセライド上昇、総コレステロール上昇－CK上昇、HDLコレステロール低下、LDLコレステロール上昇、ALP上昇
泌尿器 －尿潜血・顕微鏡的血尿、蛋白尿
生殖器 －性器出血
肝・胆道系 －血清ALT上昇、血清AST上昇－γ-GTP上昇
消化器 －口内炎、胃腸炎、食欲減退、上腹部痛、下痢、血便、結腸ポリープ
精神・神経系 －めまい、頭痛－睡眠障害、傾眠、横断脊髄炎、四肢しびれ、偏頭痛、うつ病、不眠症、てんかんの悪化
血液 －好酸球増多－リンパ球増多、好中球減少、白血球数上昇、後骨髄球数増加、異型リンパ球、リンパ球減少、好塩基球増多、好中球増多、骨髄球数増加
循環器 －血圧上昇－胸部圧迫感、期外収縮、動悸
呼吸器 －咳嗽
投与部位 －注射部位の出血、注射部位の硬結、注射部位の疼痛、注射部位の不快感、注射部位の発赤、注射部位の瘙痒感、注射部位の萎縮
全身症状 －浮腫－倦怠感、発熱
その他 －CRP上昇、唾液腺混合腫瘍、嚢胞、痛風悪化、耳鳴、高尿酸血症、胆嚢ポリープ、緑内障