薬剤名

フロリネフ錠0.1mg

yj-code

2452003F1035

添付文書No

2452003F1035_2_06

改定年月

2023-08

版

第1版

一般名

フルドロコルチゾン酢酸エステル

薬効分類名

合成鉱質コルチコイド剤

用法・用量

フルドロコルチゾン酢酸エステルとして、通常1日0.02～0.1mgを2～3回に分けて経口投与する。なお、新生児、乳児に対しては0.025～0.05mgより投与を開始することとし、年齢、症状により適宜増減する。

効能・効果

塩喪失型先天性副腎皮質過形成症 塩喪失型慢性副腎皮質機能不全（アジソン病）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

バルビツール酸誘導体フェニトインリファンピシン


本剤の作用が減弱することが報告されているので、併用する場合には用量に注意すること。


バルビツール酸誘導体、フェニトイン、リファンピシンはP-450を誘導し、本剤の代謝が促進される。


サリチル酸誘導体


アスピリン等


併用時に本剤を減量すると、血清中のサリチル酸誘導体の濃度が増加し、サリチル酸中毒を起こすことが報告されているので、併用する場合には用量に注意すること。


本剤は、血清中のサリチル酸誘導体の腎排泄と肝代謝を促進し、血清中サリチル酸濃度が低下する。


抗凝血剤


ワルファリンカリウム等


抗凝血剤の作用を減弱させることが報告されているので、併用する場合には用量に注意すること。


本剤は血液凝固促進作用がある。


糖尿病用薬


ビグアナイド系薬剤スルホニルウレア剤速効型インスリン分泌促進剤α-グルコシダーゼ阻害剤チアゾリジン系薬剤DPP-4阻害剤GLP-1受容体作動薬SGLT2阻害剤インスリン製剤等


これらの薬剤の作用を減弱させることが報告されているので、併用する場合には用量に注意すること。


本剤は肝臓での糖新生を促進し、末梢組織での糖利用を阻害する。


利尿剤（カリウム保持性を除く）


トリクロルメチアジドアセタゾラミドフロセミド等


併用により、低カリウム血症があらわれることがあるので、併用する場合には用量に注意すること。


本剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用がある。


シクロスポリン


他の副腎皮質ホルモン剤の大量投与により、併用したシクロスポリンの血中濃度が上昇するとの報告があるので、併用する場合には用量に注意すること。


本剤はシクロスポリンの代謝を阻害する。


非脱分極性筋弛緩剤


パンクロニウム臭化物ベクロニウム臭化物等


筋弛緩作用が減弱するとの報告があるので、併用する場合には用量に注意すること。


機序不明

副作用：重大な副作用

1: 誘発感染症（頻度不明）、感染症の増悪（頻度不明）

－誘発感染症、感染症の増悪があらわれることがある。また、B型肝炎ウイルスの増殖による肝炎があらわれることがある。,,,2: 続発性副腎皮質機能不全（頻度不明）、糖尿病（頻度不明）

3: 消化性潰瘍（頻度不明）、膵炎（頻度不明）

4: 精神変調（頻度不明）、うつ状態（頻度不明）、痙攣（頻度不明）

5: 骨粗鬆症（頻度不明）、大腿骨及び上腕骨等の骨頭無菌性壊死（頻度不明）、ミオパシー（頻度不明）

6: 緑内障（頻度不明）、後嚢白内障（頻度不明）

－,7: 血栓症

副作用：その他副作用

内分泌 －月経異常
消化器 －悪心・嘔吐、腹部膨満感－下痢、胃痛、胸やけ、口渇、食欲亢進
精神神経系 －多幸症、不眠、頭痛、めまい
筋・骨格 －筋肉痛、関節痛
脂質・たん白質代謝 －満月様顔貌－野牛肩、窒素負平衡、脂肪肝
体液・電解質 －血圧上昇（16.4%）、高ナトリウム血症（14.0%）－浮腫、低カリウム血症－低カリウム性アルカローシス
眼 －中心性漿液性網脈絡膜症等による網膜障害、眼球突出
血液 －白血球増多
皮膚 －ざ瘡、多毛、脱毛、色素沈着、皮下溢血、紫斑、線条、そう痒、発汗異常、顔面紅斑、創傷治癒障害、皮膚菲薄化・脆弱化、脂肪織炎
過敏症 －発疹
その他 －発熱、疲労感、息切れ、ステロイド腎症、体重増加、精子数及びその運動性の増減