薬剤詳細データ 一般名 ノルゲストレル 製品名 プラノバール配合錠 薬効名 混合ホルモン剤 エビでやんす論文検索 添付文書（抜粋） 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 プラノバール配合錠 yj-code 2482005F1041 添付文書No 2482005F1041_3_11 改定年月 2024-07 版 第4版 一般名 ノルゲストレル 薬効分類名 黄体・卵胞ホルモン配合剤 用法・用量 〈機能性子宮出血〉 1日1錠を7〜10日間連続投与する。 〈月経困難症、月経周期異常（稀発月経、頻発月経）又は生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整、過多月経、子宮内膜症、卵巣機能不全〉 1日1錠を月経周期第5日より約3週間連続投与する。 効能・効果 機能性子宮出血 月経困難症、月経周期異常（稀発月経、頻発月経）又は生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整、過多月経、子宮内膜症、卵巣機能不全 相互作用：併用禁忌 相互作用：併用注意 副腎皮質ホルモンプレドニゾロン等三環系抗うつ剤イミプラミン等セレギリン塩酸塩シクロスポリンテオフィリンオメプラゾールこれらの薬剤の作用が増強するおそれがある。本剤はこれらの薬剤の代謝を抑制すると考えられる。リファンピシンバルビツール酸系製剤フェノバルビタール等ヒダントイン系製剤フェニトインナトリウム等カルバマゼピンボセンタンモダフィニルトピラマート本剤の効果の減弱化及び不正性器出血の発現率が増大するおそれがある。これらの薬剤は薬物代謝酵素を誘導し、本剤の代謝を促進すると考えられる。テトラサイクリン系抗生物質テトラサイクリン等ペニシリン系抗生物質アンピシリン水和物等本剤の効果の減弱化及び不正性器出血の発現率が増大するおそれがある。これらの薬剤は腸内細菌叢を変化させ、本剤の腸肝循環による再吸収を抑制すると考えられる。テルビナフィン塩酸塩黄体ホルモン・卵胞ホルモン配合剤との併用で、月経異常があらわれたとの報告がある。機序不明Gn-RH誘導体ブセレリン酢酸塩等これらの薬剤の作用を減弱するおそれがある。これらの薬剤は性ホルモンの分泌を低下することにより薬効を示すため、性ホルモンである本剤の投与によってこれらの薬剤の効果を減弱する可能性が考えられる。血糖降下剤インスリン製剤、スルフォニル尿素系製剤、スルフォンアミド系製剤、ビグアナイド系製剤等血糖降下剤の作用が減弱するおそれがある。血糖値その他患者の状態を十分観察し、血糖降下剤の用量を調節するなど注意する。本剤は耐糖能を低下させ、血糖降下剤の作用を減弱させると考えられる。ラモトリギンモルヒネサリチル酸これらの薬剤の血中濃度が低下するおそれがある。本剤はこれらの薬剤のグルクロン酸抱合を促進すると考えられる。HIVプロテアーゼ阻害剤ネルフィナビルメシル酸塩、リトナビル、ダルナビル、ホスアンプレナビル（リトナビル併用時）、ロピナビル・リトナビル配合剤等非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤ネビラピン本剤の作用が減弱するおそれがある。エチニルエストラジオールのAUCが減少する。HIVプロテアーゼ阻害剤アタザナビル本剤の血中濃度が上昇するおそれがある。アタザナビルは本剤の代謝酵素（CYP3A4）を阻害すると考えられる。非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤エトラビリン本剤の血中濃度が上昇するおそれがある。エトラビリンは本剤の代謝酵素（CYP2C9）を阻害すると考えられる。フルコナゾール本剤の血中濃度が上昇するおそれがある。フルコナゾールは本剤の代謝酵素（CYP3A4）を阻害すると考えられる。ボリコナゾール本剤の血中濃度が上昇するおそれがある。ボリコナゾールの血中濃度が上昇するおそれがある。ボリコナゾールは本剤の代謝酵素（CYP3A4）を阻害すると考えられる。本剤がボリコナゾールの代謝酵素（CYP2C19）を阻害すると考えられる。アセトアミノフェン本剤の血中濃度が上昇するおそれがある。アセトアミノフェンの血中濃度が低下するおそれがある。アセトアミノフェンはエチニルエストラジオールの硫酸抱合を阻害すると考えられる。本剤が肝におけるアセトアミノフェンのグルクロン酸抱合を促進すると考えられる。セイヨウオトギリソウ（St. John's Wort、セント・ジョーンズ・ワート）含有食品本剤の効果の減弱化及び不正性器出血の発現率が増大するおそれがあるので、本剤投与時はセイヨウオトギリソウ含有食品を摂取しないよう注意すること。この食品は薬物代謝酵素を誘導し、本剤の代謝を促進すると考えられる。 副作用：重大な副作用 1: 血栓症（四肢、肺、心、脳、網膜等）（0.1〜0.2％未満）－下肢の急激な疼痛・腫脹、突然の息切れ、胸痛、激しい頭痛、四肢の脱力・麻痺、構語障害、急性視力障害等があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。,,,,,,,, 副作用：その他副作用 肝臓 －肝機能の異常－黄疸等子宮 －不正出血（破綻出血、点状出血）－経血量の変化、帯下の増加等乳房 －乳房緊満感－乳房痛等過敏症 －発疹等電解質代謝 －浮腫、体重増加循環器 －動悸、血圧上昇等消化器 －悪心・嘔吐、食欲不振、胃痛等－下痢、腹痛、便秘、口内炎、口渇等精神神経系 －頭痛、眠気、倦怠感－めまい、神経過敏等皮膚 －ざ瘡等－色素沈着注2）等その他 －熱感、腰痛、肩こり、冷感－コンタクトレンズがうまく調節されない等 年代別 ※令和４年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳～ 10歳～ 20歳～ 30歳～ 40歳～ 50歳～ 60歳～ 70歳～ 80歳～ 90歳～ 100歳～ 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 3,665,570 0 193,254 830,925 1,152,013 1,232,933 243,758 9,577 3,110 0 0 0 合計 3,667,012 0 193,254 830,925 1,152,013 1,232,933 243,758 9,577 3,110 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 3,665,570 0 193,254 830,925 1,152,013 1,232,933 243,758 9,577 3,110 0 0 0 合計 3,667,012 0 193,254 830,925 1,152,013 1,232,933 243,758 9,577 3,110 0 0 0 単位：錠 性別・年代別グラフ 単位：錠 都道府県別 ※令和４年度データ 地方区分別（７） 地方区分名 合計 北海道134,932東北285,566関東1,464,786中部466,080近畿627,337中国・四国291,863九州396,449合計3,667,012 単位：錠 地方区分別（１４） 地方区分名 合計 北海道134,932北東北113,325南東北141,491北関東197,783南関東1,267,003甲信越129,319北陸89,547東海291,466関西583,085中国209,589四国82,274北九州286,306南九州61,074沖縄98,138合計3,667,012 単位：錠 都道府県別 都道府県名 合計 北海道134,932青森県67,433岩手県30,750宮城県64,381秋田県45,892山形県29,354福島県47,756茨城県98,462栃木県49,045群馬県50,276埼玉県170,567千葉県169,090東京都572,008神奈川県355,338新潟県44,366富山県21,535石川県53,588福井県14,424山梨県15,180長野県69,773岐阜県30,014静岡県72,363愛知県144,837三重県44,252滋賀県35,962京都府100,824大阪府305,234兵庫県102,036奈良県27,988和歌山県11,041鳥取県5,167島根県17,593岡山県39,418広島県110,420山口県36,991徳島県24,772香川県15,301愛媛県22,198高知県20,003福岡県168,521佐賀県14,185長崎県36,211熊本県42,881大分県24,508宮崎県32,749鹿児島県28,325沖縄県49,069合計3,667,012 単位：錠