薬剤名

オペプリム

yj-code

2499006M1026

添付文書No

2499006M1026_2_15

改定年月

2024-01

版

第4版

一般名

ミトタン

薬効分類名

副腎癌化学療法剤


副腎皮質ホルモン合成阻害剤

用法・用量

通常成人1回1カプセル～2カプセル1日3回経口投与から開始し、有効量まで漸増し、以後、症状、血中・尿中ステロイド濃度、副作用等により適宜増減する。

効能・効果

副腎癌 手術適応とならないクッシング症候群

相互作用：併用禁忌

スピロノラクトン（アルダクトンA）


本剤の作用が阻害されるおそれがある。


機序は明確でないが、ミトタンの薬効が阻害されるとの海外報告がある。


ペントバルビタール（ラボナ）


睡眠作用が減弱するおそれがある。


機序は明確でないが、ペントバルビタールの睡眠作用を減弱するとの海外報告がある。


ドラビリン（ピフェルトロ）


エンシトレルビルフマル酸（ゾコーバ）


レナカパビル（シュンレンカ）


これらの薬剤の血中濃度が低下し、作用が減弱するおそれがある。


本剤の肝チトクロームP-450（CYP3A4）誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進されると考えられる。

相互作用：併用注意

エプレレノンエサキセレノン


本剤の作用が阻害されるおそれがある。


本剤の薬効をこれらの薬剤の類薬（スピロノラクトン）が阻害するとの報告がある。


トリロスタン


副腎皮質機能抑制作用が増強するおそれがある。


トリロスタンは副腎皮質ステロイドホルモン生合成阻害作用を有する。


CYP3A4で代謝を受ける薬剤ミダゾラムアムロジピンクラリスロマイシン等


併用薬剤の血中濃度が低下し、作用が減弱するおそれがある。


本剤は肝チトクロームP-450（CYP3A4）を誘導するため、CYP3A4で代謝を受ける薬剤の血中濃度に影響を与える可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 胃潰瘍（頻度不明）、胃腸出血（頻度不明）

2: 紅皮症（頻度不明）

3: 認知症（頻度不明）、妄想（頻度不明）

4: 副腎不全（頻度不明）

－本剤の投与により副腎不全が起こることがある。このような場合は、副腎ステロイド補充を行うこと。5: 低血糖（頻度不明）

6: 腎障害（尿細管障害）（頻度不明）

7: 肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTP、ALPの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

副作用：その他副作用

消化器 －食欲不振、嘔気、嘔吐、下痢－便秘、口渇－口内異常感、腹痛
皮膚 －発疹－脱毛、そう痒－色素沈着、皮膚乾燥
中枢神経系 －嗜眠－頭痛、眩暈－歩行不安定、脳波異常、言語障害、振戦、不穏、不安、健忘、神経過敏、神経症、しびれ
内分泌 －女性型乳房－帯下増加、性器出血、ACTH高値
肝臓 －AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、γ-GTP上昇
代謝・栄養 －総コレステロール上昇－低尿酸血症、低ナトリウム血症、低カリウム血症
血液 －白血球減少－貧血、血小板増加、眼底出血
腎臓 －浮腫、乏尿、血漿レニン活性上昇
循環器 －高血圧、動悸、QT延長
その他 －味覚異常、関節痛、筋肉痛－全身倦怠感、耳鳴、腰痛、発熱、のぼせ、脱力感