薬剤詳細データ 一般名 オシロドロスタットリン酸塩 製品名 イスツリサ錠1mg 薬効名 その他のホルモン剤(抗ホルモン剤を含む。) エビでやんす論文検索 添付文書(抜粋) 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 イスツリサ錠1mg yj-code 2499015F1026 添付文書No 2499015F1026_1_04 改定年月 2024-04 版 第2版 一般名 オシロドロスタットリン酸塩 薬効分類名 副腎皮質ホルモン合成阻害剤 用法・用量 通常、成人にはオシロドロスタットとして1回1mgを1日2回経口投与から開始するが、開始用量は患者の状態に応じて適宜減量する。その後は、患者の状態に応じて適宜増減するが、最高用量は1回30mgを1日2回とする。 効能・効果 クッシング症候群(外科的処置で効果が不十分又は施行が困難な場合) 相互作用:併用禁忌 相互作用:併用注意 リファンピシン、カルバマゼピン、フェノバルビタール等本薬の血中濃度が低下し、作用が減弱するおそれがある。これらの薬剤が本剤の代謝酵素であるCYP3A4、CYP2B6、UGT1A4等を誘導することにより、本剤の代謝が促進される。複数の薬物代謝酵素(CYP3A4、CYP2B6、UGT1A4等)の阻害剤本薬の血中濃度が上昇し、作用が増強するおそれがある。本剤の代謝酵素であるCYP3A4、CYP2B6、UGT1A4等を阻害することにより、本剤の代謝が阻害される。CYP1A2の基質となる薬剤テオフィリン、チザニジン等これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。本剤がこれらの薬剤の代謝酵素(CYP1A2)を阻害する。CYP2C19の基質となる薬剤オメプラゾール等これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。本剤がこれらの薬剤の代謝酵素(CYP2C19)を阻害する。QT延長を起こすことが知られている薬剤抗不整脈剤キニジンプロカインアミドアミオダロンソタロール等パシレオチドパモ酸塩等,QT延長を起こす又は悪化させるおそれがあるため、観察を十分に行うこと。いずれもQT延長の副作用を有するため。 副作用:重大な副作用 1: 低コルチゾール血症(53.9%)-低コルチゾール血症があらわれることがあり、副腎皮質機能不全に至るおそれがある。コルチゾール値が基準値を下回った場合や急速に低下した場合、低コルチゾール血症が疑われる症状が認められた場合には、本剤の減量又は休薬を考慮し、必要に応じて副腎皮質ステロイド投与等の適切な処置を行うこと。副腎皮質機能不全が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。,2: QT延長(3.6%)-QT間隔が480msecを超えて延長した場合は、本剤の減量又は休薬を検討すること。,,, 副作用:その他副作用 代謝 -―-低カリウム血症、食欲減退-―神経系 -―-浮動性めまい、頭痛-失神循環器 -―-―-頻脈血管 -―-低血圧-―消化器 -―-悪心、嘔吐、下痢-腹痛皮膚 -―-男性型多毛症、ざ瘡-発疹臨床検査 -―-血中コルチコトロピン増加、血中テストステロン増加-トランスアミナーゼ上昇、心電図QT延長その他 -疲労-浮腫、けん怠感-― 年代別 ※令和4年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳~ 10歳~ 20歳~ 30歳~ 40歳~ 50歳~ 60歳~ 70歳~ 80歳~ 90歳~ 100歳~ 男性 2,960 0 0 0 0 0 2,960 0 0 0 0 0 女性 32,991 0 0 5,474 0 6,535 6,264 4,140 5,267 5,311 0 0 合計 41,936 0 0 5,474 0 6,535 9,224 4,140 5,267 5,311 0 0 男性 2,960 0 0 0 0 0 2,960 0 0 0 0 0 女性 32,991 0 0 5,474 0 6,535 6,264 4,140 5,267 5,311 0 0 合計 41,936 0 0 5,474 0 6,535 9,224 4,140 5,267 5,311 0 0 単位:錠 性別・年代別グラフ 単位:錠 都道府県別 ※令和4年度データ 地方区分別(7) 地方区分名 合計 北海道1,946東北1,829関東11,911中部4,549近畿10,680中国・四国3,672九州1,007合計41,936 単位:錠 地方区分別(14) 地方区分名 合計 北海道1,946北東北1,829南東北0北関東0南関東11,911甲信越0北陸0東海4,549関西10,680中国2,234四国1,438北九州1,007南九州0沖縄0合計41,936 単位:錠 都道府県別 都道府県名 合計 北海道1,946青森県0岩手県0宮城県0秋田県1,829山形県0福島県0茨城県0栃木県0群馬県0埼玉県3,332千葉県4,117東京都2,091神奈川県2,371新潟県0富山県0石川県0福井県0山梨県0長野県0岐阜県0静岡県2,471愛知県2,078三重県0滋賀県0京都府0大阪府8,724兵庫県0奈良県1,956和歌山県0鳥取県0島根県2,234岡山県0広島県0山口県0徳島県1,438香川県0愛媛県0高知県0福岡県1,007佐賀県0長崎県0熊本県0大分県0宮崎県0鹿児島県0沖縄県0合計41,936 単位:錠