薬剤詳細データ

一般名

オシロドロスタットリン酸塩

製品名

イスツリサ錠1mg

薬効名

その他のホルモン剤(抗ホルモン剤を含む。)

添付文書(抜粋)

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薬剤名

イスツリサ錠1mg

yj-code

2499015F1026

添付文書No

2499015F1026_1_04

改定年月

2024-04

第2版

一般名

オシロドロスタットリン酸塩

薬効分類名

副腎皮質ホルモン合成阻害剤


用法・用量

通常、成人にはオシロドロスタットとして1回1mgを1日2回経口投与から開始するが、開始用量は患者の状態に応じて適宜減量する。その後は、患者の状態に応じて適宜増減するが、最高用量は1回30mgを1日2回とする。

効能・効果

クッシング症候群(外科的処置で効果が不十分又は施行が困難な場合)

相互作用:併用禁忌

相互作用:併用注意

リファンピシン、カルバマゼピン、フェノバルビタール等


本薬の血中濃度が低下し、作用が減弱するおそれがある。


これらの薬剤が本剤の代謝酵素であるCYP3A4、CYP2B6、UGT1A4等を誘導することにより、本剤の代謝が促進される。


複数の薬物代謝酵素(CYP3A4、CYP2B6、UGT1A4等)の阻害剤


本薬の血中濃度が上昇し、作用が増強するおそれがある。


本剤の代謝酵素であるCYP3A4、CYP2B6、UGT1A4等を阻害することにより、本剤の代謝が阻害される。


CYP1A2の基質となる薬剤


テオフィリン、チザニジン等


これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。


本剤がこれらの薬剤の代謝酵素(CYP1A2)を阻害する。


CYP2C19の基質となる薬剤


オメプラゾール等


これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。


本剤がこれらの薬剤の代謝酵素(CYP2C19)を阻害する。


QT延長を起こすことが知られている薬剤


抗不整脈剤


キニジン


プロカインアミド


アミオダロン


ソタロール等


パシレオチドパモ酸塩等


,


QT延長を起こす又は悪化させるおそれがあるため、観察を十分に行うこと。


いずれもQT延長の副作用を有するため。


副作用:重大な副作用

1: 低コルチゾール血症(53.9%)

-低コルチゾール血症があらわれることがあり、副腎皮質機能不全に至るおそれがある。コルチゾール値が基準値を下回った場合や急速に低下した場合、低コルチゾール血症が疑われる症状が認められた場合には、本剤の減量又は休薬を考慮し、必要に応じて副腎皮質ステロイド投与等の適切な処置を行うこと。副腎皮質機能不全が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。,2: QT延長(3.6%)

-QT間隔が480msecを超えて延長した場合は、本剤の減量又は休薬を検討すること。,,,

副作用:その他副作用


代謝 -―-低カリウム血症、食欲減退-―
神経系 -―-浮動性めまい、頭痛-失神
循環器 -―-―-頻脈
血管 -―-低血圧-―
消化器 -―-悪心、嘔吐、下痢-腹痛
皮膚 -―-男性型多毛症、ざ瘡-発疹
臨床検査 -―-血中コルチコトロピン増加、血中テストステロン増加-トランスアミナーゼ上昇、心電図QT延長
その他 -疲労-浮腫、けん怠感-―

年代別 ※令和4年度データ

性別・年代別
区分 合計 0歳~ 10歳~ 20歳~ 30歳~ 40歳~ 50歳~ 60歳~ 70歳~ 80歳~ 90歳~ 100歳~
男性 2,960 0 0 0 0 0 2,960 0 0 0 0 0
女性 32,991 0 0 5,474 0 6,535 6,264 4,140 5,267 5,311 0 0
合計 41,936 0 0 5,474 0 6,535 9,224 4,140 5,267 5,311 0 0
男性 2,960 0 0 0 0 0 2,960 0 0 0 0 0
女性 32,991 0 0 5,474 0 6,535 6,264 4,140 5,267 5,311 0 0
合計 41,936 0 0 5,474 0 6,535 9,224 4,140 5,267 5,311 0 0
性別・年代別グラフ

都道府県別 ※令和4年度データ

地方区分別(7)
地方区分名 合計
北海道1,946
東北1,829
関東11,911
中部4,549
近畿10,680
中国・四国3,672
九州1,007
合計41,936
地方区分別(14)
地方区分名 合計
北海道1,946
北東北1,829
南東北0
北関東0
南関東11,911
甲信越0
北陸0
東海4,549
関西10,680
中国2,234
四国1,438
北九州1,007
南九州0
沖縄0
合計41,936
都道府県別
都道府県名 合計
北海道1,946
青森県0
岩手県0
宮城県0
秋田県1,829
山形県0
福島県0
茨城県0
栃木県0
群馬県0
埼玉県3,332
千葉県4,117
東京都2,091
神奈川県2,371
新潟県0
富山県0
石川県0
福井県0
山梨県0
長野県0
岐阜県0
静岡県2,471
愛知県2,078
三重県0
滋賀県0
京都府0
大阪府8,724
兵庫県0
奈良県1,956
和歌山県0
鳥取県0
島根県2,234
岡山県0
広島県0
山口県0
徳島県1,438
香川県0
愛媛県0
高知県0
福岡県1,007
佐賀県0
長崎県0
熊本県0
大分県0
宮崎県0
鹿児島県0
沖縄県0
合計41,936
更新予告まとめ