薬剤名

トビエース錠4mg

yj-code

2590015G1021

添付文書No

2590015G1021_2_05

改定年月

2024-03

版

第4版

一般名

フェソテロジンフマル酸塩

薬効分類名

過活動膀胱・神経因性膀胱治療剤

用法・用量

〈過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁〉 通常、成人にはフェソテロジンフマル酸塩として4mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて1日1回8mgまで増量できる。 〈神経因性膀胱における排尿管理〉 通常、体重25kg超の小児にはフェソテロジンフマル酸塩4mgを開始用量として1日1回経口投与する。投与開始から1週間後以降に、患者の状態に応じて1日1回8mgまで増量できる。

効能・効果

過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁 神経因性膀胱における排尿管理

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

抗コリン作用を有する薬剤


三環系抗うつ剤フェノチアジン系薬剤モノアミン酸化酵素阻害剤


口内乾燥、便秘、排尿困難等があらわれるおそれがある。


抗コリン作用が増強されるおそれがある。


CYP3A4阻害薬


アタザナビル、クラリスロマイシン、インジナビル、イトラコナゾール、ネルフィナビル、リトナビル（ブースト療法における全てのリトナビル投与を含む）、サキナビル、テリスロマイシン等


活性代謝物5-HMTの血漿中濃度の上昇に伴い効果や副作用の増強が予想される。


併用薬剤の強力なCYP3A4阻害作用による。


CYP3A4誘導薬


フェニトイン、カルバマゼピン、リファンピシン、フェノバルビタール等セイヨウオトギリソウ（St. John's Wort：セント・ジョーンズ・ワート）含有食品


活性代謝物5-HMTの血漿中濃度の低下に伴い効果が減弱する可能性がある。


これらの薬剤及びセイヨウオトギリソウのCYP3A4誘導作用による。


CYP2D6阻害薬


キニジン、パロキセチン等


活性代謝物5-HMTの血漿中濃度が上昇する可能性があることから、4mgから8mgへの増量に際しては患者の状況を十分に観察しながら慎重に行うこと。


併用薬剤の強力なCYP2D6阻害作用による。

副作用：重大な副作用

1: 尿閉（2.0%）

2: 血管性浮腫（頻度不明）

－顔面浮腫、口唇腫脹、舌腫脹、喉頭浮腫、咽頭腫脹、咽頭浮腫等があらわれることがある。3: QT延長（頻度不明）、心室性頻拍（頻度不明）、房室ブロック（頻度不明）、徐脈（頻度不明）

副作用：その他副作用

眼障害 －眼乾燥－霧視
神経系障害 －頭痛、めまい－傾眠、味覚異常－ 感覚鈍麻
精神障害 －錯乱状態
心臓障害 －心電図QT延長、頻脈、動悸注）
血管障害 －高血圧
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －咽喉乾燥－鼻乾燥、咳嗽、口腔咽頭痛、鼻出血
肝胆道系障害 －AST増加注）、ALT増加、γ-GTP増加
胃腸障害 －口内乾燥（36.5%）－便秘、消化不良、腹痛、悪心、下痢－胃食道逆流性疾患、腹部不快感、腹部膨満、嘔吐、胃炎、鼓腸注）
腎及び尿路障害 －排尿困難、尿路感染－膀胱炎、排尿躊躇、尿流量減少、残尿、尿失禁
皮膚及び皮下組織障害 －皮膚乾燥、発疹、そう痒症－蕁麻疹、血管性浮腫
全身障害及び投与局所様態 －CK増加、疲労、浮腫