薬剤名

オルダミン注射用1g

yj-code

3329404D1032

添付文書No

3329404D1032_1_08

改定年月

2023-06

版

第1版

一般名

モノエタノールアミンオレイン酸塩注

薬効分類名

食道静脈瘤硬化療法・胃静脈瘤退縮剤

用法・用量

〈食道静脈瘤出血の止血及び食道静脈瘤の硬化退縮〉 経内視鏡的食道静脈瘤硬化療法に用いる。用時、1バイアルあたり10mLの注射用水又は血管造影用X線造影剤を加えて5%溶液に調製する。通常、成人には静脈瘤1条あたり5%モノエタノールアミンオレイン酸塩として1～5mLを食道静脈瘤内に注入する。なお、注入量は静脈瘤の状態及び患者の病態により適宜増減するが、1内視鏡治療あたりの総注入量は20mL以内とする。 〈胃静脈瘤の退縮〉 バルーン閉塞下逆行性経静脈的塞栓術に用いる。用時、1バイアルあたり10mLの血管造影用X線造影剤を加えて5%溶液に調製する。通常、成人には5%モノエタノールアミンオレイン酸塩として、1治療あたり0.4mL/kg以内を胃静脈瘤内に注入する。なお、1治療あたり5%モノエタノールアミンオレイン酸塩としての総注入量は30mL以内とする。

効能・効果

食道静脈瘤出血の止血及び食道静脈瘤の硬化退縮 胃静脈瘤の退縮

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

ポリドカノール製剤


同時投与を避けることが望ましい。1内視鏡治療で同時に使用すると、食道潰瘍、食道狭窄、胸水貯留の発現率が高くなることが報告されている。


同様の作用機序を有する。

副作用：重大な副作用

1: ショック（0.1%未満）

－,,2: 急性腎障害（0.1%未満）

－本剤の内皮細胞傷害作用により溶血があらわれ、急性腎障害に至るおそれがあるので、患者の全身状態を十分に観察し、本剤投与後に血尿等の溶血を示唆する所見が認められた場合には、直ちに適切な処置を行うこと。また、定期的に血液検査などを行うこと。,,,,3: 播種性血管内凝固症候群（DIC）（0.1%未満）

－,4: 肝性昏睡（頻度不明）

－定期的に血液検査などを行うこと。5: 重篤な血栓症

－門脈血栓（1%未満）、肺梗塞（頻度不明）、脳血管障害（頻度不明）があらわれることがあるので、投与に際しては本剤の標的とする部位以外への流出に注意するとともに、施行後は患者の状態を十分に観察すること。6: 食道穿孔（頻度不明）

－食道静脈瘤出血の止血及び食道静脈瘤の硬化退縮を目的として本剤を使用する場合には、食道穿孔があらわれることがあるので、食道静脈瘤外注入とならないよう注意するとともに、施行後は患者の状態を十分に観察すること。,7: 胃潰瘍（0.1%未満）

－重篤な胃潰瘍（巨大胃潰瘍）があらわれることがある。8: 急性呼吸窮迫症候群、肺水腫（頻度不明）

－急速に進行する呼吸困難、低酸素血症、胸部X線による両側性びまん性肺浸潤陰影が認められた場合には、呼吸管理、循環管理等の適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

血液 －溶血注1）－白血球増多、貧血（赤血球、ヘモグロビン、ヘマトクリットの減少）、血小板減少－白血球減少
腎臓 －肉眼的血色素尿、BUN、クレアチニンの上昇－蛋白尿
肝臓 －LDH、ビリルビンの上昇－AST、ALTの上昇、アルブミン低下－γ-GTP、ALP、尿ウロビリノーゲンの上昇、血清総蛋白低下
食道 －食道狭窄、食道潰瘍、食道静脈瘤注1）－食道内巨大血腫、食道びらん・潰瘍出血－食道静脈瘤出血
消化器 －腹痛注1）－出血性胃炎、胃・十二指腸潰瘍出血
胸部 －胸痛－胸水貯留、縦隔炎
中枢神経系 －血圧上昇、頭痛
循環器 －血圧低下
筋肉 －CK上昇
その他 －発熱－嘔気、心窩部痛－菌血症