薬剤名

フォシーガ錠10mg

yj-code

3969019F2023

添付文書No

3969019F1027_2_14

改定年月

2023-01

版

第4版

一般名

ダパグリフロジンプロピレングリコール錠

薬効分類名

選択的SGLT2阻害剤

用法・用量

〈2型糖尿病〉 通常、成人にはダパグリフロジンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら10mg1日1回に増量することができる。 〈1型糖尿病〉 インスリン製剤との併用において、通常、成人にはダパグリフロジンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら10mg1日1回に増量することができる。 〈慢性心不全、慢性腎臓病〉 通常、成人にはダパグリフロジンとして10mgを1日1回経口投与する。

効能・効果

2型糖尿病 1型糖尿病 慢性心不全ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。 慢性腎臓病ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く。

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

糖尿病用薬


インスリン製剤スルホニルウレア剤チアゾリジン系薬剤ビグアナイド系薬剤α-グルコシダーゼ阻害剤速効型インスリン分泌促進剤DPP-4阻害剤GLP-1受容体作動薬　等


,


低血糖の発現に注意すること。特に、インスリン製剤、スルホニルウレア剤又は速効型インスリン分泌促進剤の減量を検討すること。ただし、1型糖尿病患者においてインスリン製剤を減量する場合、ケトアシドーシス等のリスクが高まるため、過度の減量に注意すること。


血糖降下作用が相加的に増強するおそれがある。


血糖降下作用を増強する薬剤


β遮断薬サリチル酸剤モノアミン酸化酵素阻害剤　等


併用時は血糖コントロールに注意し、血糖値、その他患者の状態を十分に観察しながら投与すること。


血糖降下作用が増強される。


血糖降下作用を減弱する薬剤


副腎皮質ホルモン甲状腺ホルモンアドレナリン　等


併用時は血糖コントロールに注意し、血糖値、その他患者の状態を十分に観察しながら投与すること。


血糖降下作用が減弱される。


利尿薬


ループ利尿薬サイアザイド系利尿薬　等


,,,


必要に応じ利尿薬の用量を調整するなど注意すること。


利尿作用が増強される。


リチウム製剤


炭酸リチウム


リチウムの作用が減弱されるおそれがある。


リチウムの腎排泄を促進することにより、血清リチウム濃度が低下する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 低血糖（頻度不明）

－低血糖があらわれることがあるので、低血糖症状が認められた場合には、糖質を含む食品を摂取するなど適切な処置を行うこと。ただし、α-グルコシダーゼ阻害剤との併用時はブドウ糖を投与すること。,,,,,,,,2: 腎盂腎炎（0.1％未満）、外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）（頻度不明）、敗血症（0.1％未満）

－腎盂腎炎、外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）があらわれ、敗血症（敗血症性ショックを含む）に至ることがある。,3: 脱水（頻度不明）

－口渇、多尿、頻尿、血圧低下等の症状があらわれ脱水が疑われる場合には、休薬や補液等の適切な処置を行うこと。脱水に引き続き脳梗塞を含む血栓・塞栓症等を発現した例が報告されている。,,,4: ケトアシドーシス（頻度不明）

－血糖値が高値でなくとも、ケトアシドーシス（糖尿病ケトアシドーシスを含む）があらわれることがある。特に1型糖尿病患者において多く認められている。,,,,,,,,

副作用：その他副作用

感染症 －性器感染（腟カンジダ症等）－尿路感染（膀胱炎等）
血液 －ヘマトクリット増加
代謝及び栄養障害 －体液量減少－ケトーシス、食欲減退、多飲症
消化器 －便秘、口渇－下痢、腹痛、悪心、嘔吐
筋・骨格系 －背部痛、筋痙縮
皮膚 －発疹
腎臓 －頻尿、尿量増加－腎機能障害、排尿困難
精神神経系 －頭痛、振戦、めまい
眼 －眼乾燥
生殖器 －陰部そう痒症－外陰腟不快感
循環器 －高血圧、低血圧
その他 －倦怠感、無力症、体重減少、異常感