一般名
ルセオグリフロジン水和物製剤
製品名
ルセフィ錠5mg
薬効名
糖尿病用剤
添付文書(抜粋)
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薬剤名
ルセフィ錠5mg
yj-code
3969020F2026
添付文書No
3969020F1020_1_11
改定年月
2019-05
版
第1版
一般名
ルセオグリフロジン水和物製剤
薬効分類名
選択的SGLT2阻害剤-2型糖尿病治療剤-
用法・用量
通常、成人にはルセオグリフロジンとして2.5mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら5mg 1日1回に増量することができる。
効能・効果
2型糖尿病
相互作用:併用禁忌
相互作用:併用注意
糖尿病用薬
スルホニルウレア剤ビグアナイド薬チアゾリジン薬DPP-4阻害薬α-グルコシダーゼ阻害薬速効型インスリン分泌促進薬GLP-1受容体作動薬インスリン製剤等
低血糖を起こすおそれがあるので、血糖値その他患者の状態を十分観察しながら投与すること。スルホニルウレア剤、インスリン製剤又はGLP-1受容体作動薬の減量を検討すること。
血糖降下作用が増強される。
血糖降下作用を増強する薬剤
β-遮断薬サリチル酸系薬剤MAO阻害薬フィブラート系薬剤等
血糖値その他患者の状態を十分観察しながら投与すること。
血糖降下作用が増強される。
血糖降下作用を減弱する薬剤
アドレナリン副腎皮質ホルモン甲状腺ホルモン等
血糖値その他患者の状態を十分観察しながら投与すること。
血糖降下作用が減弱される。
利尿薬
ループ利尿薬サイアザイド系利尿薬等
, ,,
必要に応じ利尿薬の用量を調整するなど注意すること。
利尿作用が増強される。
副作用:重大な副作用
1: 低血糖(1.0%)
-低血糖症状が認められた場合には、糖質を含む食品を摂取するなど適切な処置を行うこと。ただし、α-グルコシダーゼ阻害薬との併用時にはブドウ糖を投与すること。,,,,2: 腎盂腎炎(0.1%)、外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎(フルニエ壊疽)(頻度不明)、敗血症(頻度不明)
-腎盂腎炎、外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎(フルニエ壊疽)があらわれ、敗血症(敗血症性ショックを含む)に至ることがある。,3: 脱水(0.1%)
-口渇、多尿、頻尿、血圧低下等の症状があらわれ脱水が疑われる場合には、休薬や補液等の適切な処置を行うこと。脱水に引き続き脳梗塞を含む血栓・塞栓症等を発現した例が報告されている。, ,,4: ケトアシドーシス(頻度不明)
-ケトアシドーシス(糖尿病性ケトアシドーシスを含む)があらわれることがある。
副作用:その他副作用
感染症
-膀胱炎-性器カンジダ症、尿路感染、性器感染-
血液系障害
--赤血球増加症-
神経系障害
--体位性めまい、浮動性めまい、頭痛-眠気
耳及び迷路障害
--回転性めまい
血管障害
--低血圧-
胃腸障害
-便秘-下痢、胃食道逆流性疾患、腹痛、腹部膨満-悪心、嘔吐、腹部不快感
皮膚及び皮下組織障害
--発疹、湿疹-そう痒症、蕁麻疹
筋骨格系及び結合組織障害
-筋痙縮-
腎及び尿路障害
-頻尿-多尿-
生殖系及び乳房障害
--陰部そう痒症-亀頭包皮炎
一般・全身障害
--口渇、倦怠感-脱力感、空腹
臨床検査
-血中ケトン体増加、尿中β2ミクログロブリン増加、尿中白血球陽性、尿中アルブミン陽性-CRP増加、白血球数増加、ヘマトクリット増加、ヘモグロビン増加、尿中ケトン体陽性、尿細菌検査陽性、尿中血陽性、尿中蛋白陽性、尿中赤血球陽性、NAG増加-体重減少、血中クレアチニン増加
年代別 ※令和4年度データ
| 区分 | 合計 | 0歳~ | 10歳~ | 20歳~ | 30歳~ | 40歳~ | 50歳~ | 60歳~ | 70歳~ | 80歳~ | 90歳~ | 100歳~ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 男性 | 9,759,513 | 0 | 1,747 | 47,623 | 316,580 | 1,236,761 | 2,578,759 | 2,518,307 | 2,249,187 | 758,560 | 51,989 | 0 |
| 女性 | 5,488,541 | 0 | 1,770 | 24,606 | 120,861 | 458,935 | 1,111,567 | 1,374,276 | 1,613,526 | 695,240 | 87,760 | 0 |
| 合計 | 15,249,408 | 0 | 3,517 | 72,229 | 437,441 | 1,695,696 | 3,690,326 | 3,892,583 | 3,862,713 | 1,453,800 | 139,749 | 0 |
| 男性 | 9,759,513 | 0 | 1,747 | 47,623 | 316,580 | 1,236,761 | 2,578,759 | 2,518,307 | 2,249,187 | 758,560 | 51,989 | 0 |
| 女性 | 5,488,541 | 0 | 1,770 | 24,606 | 120,861 | 458,935 | 1,111,567 | 1,374,276 | 1,613,526 | 695,240 | 87,760 | 0 |
| 合計 | 15,249,408 | 0 | 3,517 | 72,229 | 437,441 | 1,695,696 | 3,690,326 | 3,892,583 | 3,862,713 | 1,453,800 | 139,749 | 0 |
都道府県別 ※令和4年度データ
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 521,895 |
| 東北 | 1,367,332 |
| 関東 | 5,530,785 |
| 中部 | 2,437,888 |
| 近畿 | 2,649,416 |
| 中国・四国 | 1,158,196 |
| 九州 | 1,583,896 |
| 合計 | 15,249,408 |
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 521,895 |
| 北東北 | 245,400 |
| 南東北 | 907,884 |
| 北関東 | 837,479 |
| 南関東 | 4,693,306 |
| 甲信越 | 616,120 |
| 北陸 | 280,055 |
| 東海 | 1,755,396 |
| 関西 | 2,435,733 |
| 中国 | 754,893 |
| 四国 | 403,303 |
| 北九州 | 1,189,283 |
| 南九州 | 304,723 |
| 沖縄 | 179,780 |
| 合計 | 15,249,408 |
| 都道府県名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 521,895 |
| 青森県 | 121,909 |
| 岩手県 | 214,048 |
| 宮城県 | 395,334 |
| 秋田県 | 123,491 |
| 山形県 | 145,033 |
| 福島県 | 367,517 |
| 茨城県 | 323,522 |
| 栃木県 | 308,697 |
| 群馬県 | 205,260 |
| 埼玉県 | 1,060,238 |
| 千葉県 | 760,658 |
| 東京都 | 1,811,528 |
| 神奈川県 | 1,060,882 |
| 新潟県 | 182,657 |
| 富山県 | 75,410 |
| 石川県 | 134,943 |
| 福井県 | 69,702 |
| 山梨県 | 70,778 |
| 長野県 | 362,685 |
| 岐阜県 | 217,145 |
| 静岡県 | 397,140 |
| 愛知県 | 927,428 |
| 三重県 | 213,683 |
| 滋賀県 | 158,785 |
| 京都府 | 232,651 |
| 大阪府 | 1,137,234 |
| 兵庫県 | 579,208 |
| 奈良県 | 220,040 |
| 和歌山県 | 107,815 |
| 鳥取県 | 43,209 |
| 島根県 | 39,401 |
| 岡山県 | 172,850 |
| 広島県 | 375,781 |
| 山口県 | 123,652 |
| 徳島県 | 71,075 |
| 香川県 | 126,630 |
| 愛媛県 | 129,611 |
| 高知県 | 75,987 |
| 福岡県 | 574,940 |
| 佐賀県 | 148,579 |
| 長崎県 | 96,695 |
| 熊本県 | 197,515 |
| 大分県 | 171,554 |
| 宮崎県 | 121,216 |
| 鹿児島県 | 183,507 |
| 沖縄県 | 89,890 |
| 合計 | 15,249,408 |














