薬剤名

デベルザ錠20mg

yj-code

3969021F1032

添付文書No

3969021F1032_1_11

改定年月

2019-10

版

第1版

一般名

トホグリフロジン水和物

薬効分類名

選択的SGLT2阻害剤-2型糖尿病治療剤-

用法・用量

通常、成人にはトホグリフロジンとして20mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する。

効能・効果

2型糖尿病

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

糖尿病用薬


スルホニルウレア剤速効型インスリン分泌促進薬α-グルコシダーゼ阻害剤ビグアナイド系薬剤チアゾリジン系薬剤DPP-4阻害薬インスリン製剤GLP-1受容体作動薬等


低血糖が起こるおそれがある。特にスルホニルウレア剤又はインスリン製剤と併用する場合、低血糖発現のリスクが増加するおそれがあることから、スルホニルウレア剤又はインスリン製剤の減量を検討すること。


血糖降下作用の増強による。


血糖降下作用を増強する薬剤


β-遮断薬サリチル酸剤モノアミン酸化酵素阻害剤フィブラート系薬剤等


低血糖が起こるおそれがある。血糖値、その他患者の状態を十分に観察しながら投与すること。


血糖降下作用の増強による。


血糖降下作用を減弱する薬剤


副腎皮質ホルモン甲状腺ホルモン等


血糖が上昇するおそれがある。血糖値、その他患者の状態を十分に観察しながら投与すること。


血糖降下作用の減弱による。


利尿作用を有する薬剤


ループ利尿剤チアジド系利尿剤等


,,


必要に応じ利尿剤の用量を調整するなど注意するとともに、血圧、脈拍数、尿量、血清ナトリウム濃度等を確認し、脱水症状の発現に注意すること。


本剤との併用により、利尿作用が増強されるおそれがある。


プロベネシド


併用すると本剤のCmaxが1.22倍、AUCが2.33倍に増加する。


機序は不明である。

副作用：重大な副作用

1: 低血糖（1.5～38.6%）

－低血糖（初期症状:脱力感、高度の空腹感、発汗等）があらわれることがある。低血糖症状が認められた場合には、糖質を含む食品を摂取させるなど適切な処置を行うこと。ただし、α-グルコシダーゼ阻害剤との併用により低血糖症状が認められた場合にはブドウ糖を投与すること。,,,,,,,2: 腎盂腎炎、外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）、敗血症（いずれも頻度不明）

－腎盂腎炎、外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）があらわれ、敗血症（敗血症性ショックを含む）に至ることがある。,3: 脱水（頻度不明）

－口渇、多尿、頻尿、血圧低下等の症状があらわれ脱水が疑われる場合には、休薬や補液等の適切な処置を行うこと。脱水に引き続き脳梗塞を含む血栓・塞栓症等を発現した例が報告されているので、十分注意すること。,,,4: ケトアシドーシス（糖尿病性ケトアシドーシスを含む）（頻度不明）

副作用：その他副作用

皮膚 －発疹－そう痒症
腎臓 －頻尿－尿路感染、尿量増加、尿中ケトン体陽性－尿路結石、夜間頻尿、尿中β2ミクログロブリン増加
消化器 －便秘、空腹－下痢、腹痛
精神神経系 －めまい－頭痛
生殖器 －性器感染（外陰部膣カンジダ症等）－陰部そう痒症
循環器 －血圧上昇、起立性低血圧
呼吸器 －上気道炎
その他 －血中ケトン体増加、口渇－倦怠感、体重減少