薬剤名

ビオプテン顆粒10%

yj-code

3999012D2020

添付文書No

3999012D1023_3_09

改定年月

2020-12

版

第1版

一般名

サプロプテリン塩酸塩顆粒

薬効分類名

天然型テトラヒドロビオプテリン製剤

用法・用量

〈異型高フェニルアラニン血症〉 通常、サプロプテリン塩酸塩として1日2～5mg/kgを1～3回に分割経口投与するが、血清フェニルアラニン値が正常域に維持される用量をもって、有効維持量とする。 〈テトラヒドロビオプテリン反応性高フェニルアラニン血症〉 通常、サプロプテリン塩酸塩として1日10mg/kg（1～3回に分割経口投与）から投与を開始し、臨床症状等の観察を行いながら、年齢に相応した血清フェニルアラニン値の目標値に維持される用量をもって、有効維持量とする。

効能・効果

ジヒドロビオプテリン合成酵素欠損、ジヒドロプテリジン還元酵素欠損に基づく高フェニルアラニン血症（異型高フェニルアラニン血症）における血清フェニルアラニン値の低下 テトラヒドロビオプテリン反応性フェニルアラニン水酸化酵素欠損に基づく高フェニルアラニン血症（テトラヒドロビオプテリン反応性高フェニルアラニン血症）における血清フェニルアラニン値の低下

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

レボドパ


興奮性、易刺激性が生じることがあるので、このような場合には減量するなど慎重に投与すること。


併用することにより相加的にカテコールアミンの産生が増加するためと推測される。

副作用：重大な副作用

副作用：その他副作用

過敏症 －アレルギー反応、発疹
精神神経系 －どもり、多幸気分、不機嫌－興奮、運動過多、睡眠障害
中枢神経系 －痙攣－ジスキネジー、ミオクローヌス、意識レベル低下、筋緊張亢進、会話障害－頭痛、反射亢進、浮動性めまい、振戦
消化器 －下痢（12.8%）－嘔吐、流涎過多－腹痛、悪心、鼓腸、排便回数増加、消化不良、胃炎、食道炎、食道痛、口腔咽頭痛
呼吸器 －咽喉頭疼痛、咽頭炎
血液 －白血球数増加、血小板数増加、ヘモグロビン減少、白血球分画の異常（リンパ球数増加、好塩基球数増加等）
眼 －斜視、眼運動障害
肝臓 －肝機能異常（AST増加、ALT増加、γ-GTP増加）
腎臓 －尿蛋白陽性－頻尿、多尿、遺尿
その他 －疲労、食欲減退