薬剤名

レボレード錠12.5mg

yj-code

3999028F1025

添付文書No

3999028F1025_2_07

改定年月

2023-12

版

第1版

一般名

エルトロンボパグ オラミン

薬効分類名

経口造血刺激薬/トロンボポエチン受容体作動薬

用法・用量

〈慢性特発性血小板減少性紫斑病〉 通常、成人には、エルトロンボパグとして初回投与量12.5mgを1日1回、食事の前後2時間を避けて空腹時に経口投与する。なお、血小板数、症状に応じて適宜増減する。また、1日最大投与量は50mgとする。 〈再生不良性貧血〉 抗胸腺細胞免疫グロブリンで未治療の場合抗胸腺細胞免疫グロブリンとの併用において、通常、成人及び12歳以上の小児には、エルトロンボパグとして75mgを1日1回、6歳以上12歳未満の小児には、エルトロンボパグとして37.5mgを1日1回、食事の前後2時間を避けて空腹時に経口投与する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。既存治療で効果不十分な場合通常、成人には、エルトロンボパグとして初回投与量25mgを1日1回、食事の前後2時間を避けて空腹時に経口投与する。なお、患者の状態に応じて適宜増減する。また、1日最大投与量は100mgとする。

効能・効果

慢性特発性血小板減少性紫斑病 再生不良性貧血

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

ロスバスタチン


ロスバスタチンの血中濃度が上昇したとの報告がある。ロスバスタチンの減量を考慮し、患者の状態を慎重に観察すること。


本剤がOATP1B1及びBCRPを阻害する可能性がある。


制酸剤乳製品多価陽イオン（鉄、カルシウム、アルミニウム、マグネシウム、セレン、亜鉛等）含有製剤等,,


同時に服用すると本剤の吸収が著しく妨げられることがあるので、本剤投与の前4時間及び後2時間はこれらの摂取を避けること,。


本剤はこれら多価陽イオンと錯体を形成する。


ロピナビル・リトナビル配合剤


本剤のAUCが減少したとの報告があるので、ロピナビル・リトナビル配合剤と併用する場合には、注意すること。


機序は不明であるが、ロピナビル・リトナビル配合剤が本剤の代謝酵素を誘導する可能性がある。


シクロスポリン


本剤のAUC及びCmaxが減少したとの報告がある。また、本剤の血中濃度が高値を示したとの報告がある。シクロスポリンと併用する場合には、注意すること。


機序は不明である。

副作用：重大な副作用

1: 肝機能障害

－AST（3.3%）、ALT（16.7%）、ALP（5.6%）、ビリルビン（25.6%）の増加等があらわれることがある。2: 血栓塞栓症

－肺塞栓症（頻度不明）、深部静脈血栓症（頻度不明）、一過性脳虚血発作（1.1%）、心筋梗塞（頻度不明）、虚血性脳卒中（頻度不明）等があらわれることがある。3: 出血（頻度不明）

4: 骨髄線維化（頻度不明）

副作用：その他副作用

消化器 －悪心、腹痛、嘔吐－下痢、口内乾燥
皮膚 －発疹、皮膚変色－脱毛症
筋骨格 －筋肉痛、四肢痛－背部痛、筋骨格系胸痛、筋骨格痛
感染症 －―－咽頭炎、尿路感染
その他 －頭痛、疲労、浮動性めまい、血小板数増加、低カリウム血症、白内障－―