薬剤名

バフセオ錠300mg

yj-code

3999050F2026

添付文書No

3999050F1020_1_04

改定年月

2023-11

版

第4版

一般名

バダデュスタット錠

薬効分類名

HIF-PH阻害剤　－腎性貧血治療剤－

用法・用量

通常、成人にはバダデュスタットとして、1回300mgを開始用量とし、1日1回経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1日1回600mgまでとする。

効能・効果

腎性貧血

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

多価陽イオンを含有する経口薬剤（カルシウム、鉄、マグネシウム、アルミニウム等を含む製剤）


本剤と併用した場合、本剤の作用が減弱するおそれがあるため、併用する場合は、本剤の服用前後2時間以上あけて投与すること。


本剤を鉄含有剤と同時投与したところ、本剤のCmax及びAUC0-∞が低下した。本剤とこれらの薬剤がキレートを形成し、本剤の吸収を抑制すると考えられている。


プロベネシド


本剤と併用した場合、本剤の作用が増強するおそれがあるため、併用する場合は、本剤の減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察すること。


本剤をプロベネシドと併用したところ、本剤の未変化体及び代謝物O-グルクロン酸抱合体のAUC0-∞が上昇した。プロベネシドのOAT1及びOAT3阻害作用により、本剤の血漿中濃度が上昇する。


BCRPの基質となる薬剤


ロスバスタチン


シンバスタチン


アトルバスタチン


サラゾスルファピリジン等


本剤と併用した場合、これらの薬剤の作用が増強するおそれがあるため、併用する場合は、患者の状態を慎重に観察すること。


本剤をこれらの薬剤と併用したところ、これらの薬剤のCmax及びAUC0-∞が上昇した。本剤のBCRP阻害作用により、これらの薬剤の血漿中濃度が上昇するおそれがある。


OAT3の基質となる薬剤


フロセミド


メトトレキサート等


本剤と併用した場合、これらの薬剤の作用を増強するおそれがあるため、併用する場合は、患者の状態を慎重に観察すること。


本剤をフロセミドと併用したところ、フロセミドのCmax及びAUC0-∞が上昇した。本剤のOAT3阻害作用により、これらの薬剤の血漿中濃度が上昇するおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: 血栓塞栓症注） （4.2%）

－脳梗塞（0.4%）、シャント閉塞（1.0%）等の血栓塞栓症があらわれることがある。2: 肝機能障害（頻度不明）

－AST、ALT、総ビリルビンの上昇を伴う肝機能障害があらわれることがある。

副作用：その他副作用

精神・神経系 －睡眠障害、傾眠
眼 －網膜出血
耳 －回転性めまい
循環器 －高血圧－動悸
血液 －赤血球増加症
消化器 －下痢、悪心－腹部不快感、嘔吐、軟便、胃炎、胃腸炎、口内炎－食欲減退
皮膚 －発疹、そう痒症、湿疹、紅斑、脱毛症、冷汗
泌尿器 －頻尿
臨床検査 －血清フェリチン減少、トランスフェリン飽和度低下、血中クレアチニン増加
その他 －倦怠感、胸部不快感、乳頭痛、末梢性浮腫