薬剤名

ジセレカ錠200mg

yj-code

3999053F2020

添付文書No

3999053F1023_1_04

改定年月

2022-03

版

第4版

一般名

フィルゴチニブマレイン酸塩錠

薬効分類名

ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤

用法・用量

〈関節リウマチ〉 通常、成人にはフィルゴチニブとして200mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態に応じて100mgを1日1回投与できる。 〈潰瘍性大腸炎〉 通常、成人にはフィルゴチニブとして200mgを1日1回経口投与する。なお、維持療法では、患者の状態に応じて100mgを1日1回投与できる。

効能・効果

既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む） 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 感染症

－帯状疱疹（0.2%）及び肺炎（0.3%）等の感染症（日和見感染症を含む）があらわれることがある。本剤投与中に重篤な感染症を発現した場合には、感染症がコントロールできるようになるまでは投与を中止すること。,,,,,,,,,,,,2: 消化管穿孔（頻度不明）

－異常が認められた場合には投与を中止するとともに、腹部X線、CT等の検査を実施するなど十分に観察し、適切な処置を行うこと。3: 好中球減少（0.1%未満）、リンパ球減少（0.1%未満）、ヘモグロビン減少（0.1%未満）

－好中球数：本剤投与開始後、1000/mm3未満になった場合には、1000/mm3以上となるまでは本剤の投与を中断すること。,,リンパ球数：本剤投与開始後、500/mm3未満になった場合には、500/mm3以上となるまで本剤の投与を中断すること。,,ヘモグロビン値：本剤投与開始後、8g/dL未満になった場合には、8g/dL以上となるまで本剤の投与を中断すること。,,4: 肝機能障害

－ALT上昇（0.6%）、AST上昇（0.5%）等の肝機能障害があらわれるおそれがある。,,5: 間質性肺炎（頻度不明）

－発熱、咳嗽、呼吸困難等の呼吸器症状に十分に注意し、異常が認められた場合には、速やかに胸部X線検査、胸部CT検査及び血液ガス検査等を実施し、本剤の投与を中止するとともにニューモシスチス肺炎との鑑別診断（β-Dグルカンの測定等）を考慮に入れ適切な処置を行うこと。6: 静脈血栓塞栓症（0.1%未満）

－肺塞栓症及び深部静脈血栓症があらわれることがある。

副作用：その他副作用

感染症及び寄生虫症 －尿路感染、上気道感染
血液およびリンパ系障害 －好中球減少症
神経系障害 －浮動性めまい
胃腸障害 －悪心
臨床検査 －血中クレアチンホスホキナーゼ増加