薬剤名

オファコルカプセル50mg

yj-code

3999059M1020

添付文書No

3999059M1020_1_02

改定年月

2023-06

版

第2版

一般名

コール酸カプセル

薬効分類名

先天性胆汁酸代謝異常症治療薬

用法・用量

通常、コール酸として1日量5～15mg/kgを1回又は数回に分けて食事中に経口投与する。なお、患者の状態に応じて適宜増減すること。

効能・効果

先天性胆汁酸代謝異常症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

フェノバルビタール（フェノバール等）、プリミドン


肝毒性のある胆汁酸異常代謝産物が増加することで、肝トランスアミナーゼの上昇が認められることがあるので、これらの薬剤との併用は、治療上の有益性が危険性を上回る場合のみとすること。


フェノバルビタールの投与により健康成人において内因性の一次胆汁酸（コール酸及びケノデオキシコール酸）のプールサイズ及び合成速度を増加させることが報告されている。フェノバルビタール、プリミドン（投与後その一部がフェノバルビタールへ代謝される）は、患者においてコレステロールから胆汁酸異常代謝産物の合成を促進する作用を有していると考えられることから、原疾患を悪化させるおそれがある。


シクロスポリン


投与する場合、総胆汁酸濃度を慎重にモニタリングし、必要に応じて本剤の用量を調整すること。また、必要に応じて血清又は尿中における各胆汁酸（コール酸や胆汁酸異常代謝産物を含む）の濃度も確認すること。


胆汁酸の肝臓取込み及び肝胆汁分泌を阻害することから、本剤の薬物動態を変化させるおそれがある。


コレスチラミン、コレスチミド


本剤の効果が減弱するおそれがあるため、可能な限り間隔をあけて投与すること。


陰イオン交換樹脂であるこれらの薬剤は本剤を吸着するため、本剤の吸収が阻害されるおそれがある。


制酸剤水酸化アルミニウムゲル等


本剤の効果が減弱するおそれがあるため、可能な限り間隔をあけて投与すること。


アルミニウムを含有する制酸剤は本剤を吸着するため、本剤の吸収が阻害されるおそれがある。


ウルソデオキシコール酸


本剤及びウルソデオキシコール酸の効果が減弱するおそれがあるため、可能な限り間隔をあけて投与すること。


本剤及びウルソデオキシコール酸の吸収が競合するおそれがある。


エロビキシバット


本剤の効果が減弱するおそれがある。


回腸末端部に発現する胆汁酸トランスポーター（IBAT）阻害作用により、本剤の吸収が阻害されるおそれがある。

副作用：重大な副作用

副作用：その他副作用

胃腸障害 －下痢
肝胆道系障害 －胆石症
皮膚および皮下組織障害 －そう痒症
臨床検査 －トランスアミナーゼ上昇
代謝および栄養障害 －低カルシウム血症