薬剤名

フェマーラ錠2.5mg

yj-code

4291015F1026

添付文書No

4291015F1026_1_08

改定年月

2022-09

版

第2版

一般名

レトロゾール

薬効分類名

アロマターゼ阻害剤

用法・用量

〈閉経後乳癌〉 通常、成人にはレトロゾールとして1日1回2.5mgを経口投与する。 〈生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発〉 通常、レトロゾールとして1日1回2.5mgを月経周期3日目から5日間経口投与する。十分な効果が得られない場合は、次周期以降の1回投与量を5mgに増量できる。

効能・効果

閉経後乳癌 生殖補助医療における調節卵巣刺激 多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発 原因不明不妊における排卵誘発

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

CYP2A6を阻害する薬剤


メトキサレン等


本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


メトキサレン等の薬剤はCYP2A6活性を阻害することより、本剤の代謝を阻害する。


CYP3A4を阻害する薬剤


アゾール系抗真菌剤（ケトコナゾール、イトラコナゾール、ボリコナゾール等）等


本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


アゾール系抗真菌剤等の薬剤はCYP3A4活性を阻害することより、本剤の代謝を阻害する。


CYP3A4を誘導する薬剤


タモキシフェンリファンピシン等


本剤の血中濃度が低下する可能性がある。本剤とタモキシフェンの反復併用投与により、本剤のAUCが約40%低下したとの報告がある。ただし、相互作用に起因する効果の減弱及び副作用の報告はない。


これらの薬剤はCYP3A4を誘導することにより、本剤の代謝を促進する。

副作用：重大な副作用

1: 血栓症、塞栓症（いずれも頻度不明）

－肺塞栓症、脳梗塞、動脈血栓症、血栓性静脈炎、心筋梗塞があらわれることがある。2: 心不全、狭心症（いずれも頻度不明）

3: 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST、ALTの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。4: 中毒性表皮壊死症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、多形紅斑（いずれも頻度不明）

5: 卵巣過剰刺激症候群（頻度不明）

－本剤を用いた不妊治療により、卵巣腫大、下腹部痛、下腹部緊迫感、腹水、胸水、呼吸困難を伴う卵巣過剰刺激症候群があらわれることがあり、卵巣破裂、卵巣茎捻転、脳梗塞、肺塞栓を含む血栓塞栓症、肺水腫、腎不全等が認められることもある。本剤投与後に卵巣過剰刺激症候群が認められた場合には、重症度に応じて適切な処置を行うこと。重度の卵巣過剰刺激症候群が認められた場合には、入院させて適切な処置を行うこと。,,,

副作用：その他副作用

血液系障害 －―－白血球数減少、リンパ球数減少、好塩基球数増加、単球数減少－血小板増加、白血球分画異常
代謝及び栄養障害 －血中コレステロール増加－食欲不振、体重増加－高カルシウム血症、アルブミン・グロブリン比減少、血中コレステロール減少、血中カリウム減少、低蛋白血症、血中クロール増加、食欲亢進、体重減少
精神障害 －―－―－易興奮性、うつ病、不安、不眠症
神経系障害 －頭痛－浮動性めまい、味覚障害－注意力障害、傾眠、しびれ感、回転性めまい、記憶障害、異常感覚
眼障害 －―－―－白内障、眼刺激、霧視
耳及び迷路障害 －―－耳鳴－―
心臓障害 －―－動悸－頻脈
血管障害 －ほてり－高血圧－低血圧、潮紅
呼吸器系障害 －―－―－喉頭痛、呼吸困難
胃腸障害 －―－悪心、嘔吐、消化不良、歯痛、口内炎－上腹部痛、軟便、便秘、腹痛、腹部膨満、下痢
肝・胆道系障害 －AST増加、ALT増加、ALP増加－γ-GTP増加、LDH増加－血中ビリルビン増加
皮膚障害 －―－そう痒症、発疹、多汗、湿疹、脱毛症－冷汗、局所性表皮剥脱、皮膚乾燥、蕁麻疹
筋骨格系障害 －関節痛－筋痛、関節硬直、背部痛、関節炎－骨痛、骨折、骨粗鬆症
腎及び尿路障害 －―－尿蛋白陽性－頻尿、尿路感染、BUN増加
生殖系及び乳房障害 －―－乳房痛、腟出血、腟分泌物－腟乾燥
全身障害 －―－疲労、けん怠感、口渇、胸痛、上肢浮腫、全身浮腫－熱感、脱力、発熱、粘膜乾燥、腫瘍疼痛