薬剤名

イクスタンジ錠80mg

yj-code

4291031F2021

添付文書No

4291031F1025_1_07

改定年月

2020-05

版

効能変更

一般名

エンザルタミド錠

薬効分類名

前立腺癌治療剤

用法・用量

通常、成人にはエンザルタミドとして160mgを1日1回経口投与する。

効能・効果

去勢抵抗性前立腺癌 遠隔転移を有する前立腺癌

相互作用：併用禁忌

ドラビリン


（ピフェルトロ）


エンシトレルビル　フマル酸


（ゾコーバ）


エンザルタミドの併用により、これらの薬剤の作用を減弱させるおそれがある。


エンザルタミドのCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の血中濃度を低下させる可能性がある。

相互作用：併用注意

痙攣発作の閾値を低下させる薬剤


フェノチアジン系抗精神病薬


三環系及び四環系抗うつ薬


ニューキノロン系抗菌薬


等


痙攣発作を誘発するおそれがある。


エンザルタミド及びこれらの薬剤はいずれも痙攣発作の閾値を低下させる。


CYP2C8阻害剤


ゲムフィブロジル（国内未承認）


等


エンザルタミドの作用が増強するおそれがあるので、強力なCYP2C8阻害剤との併用は避け、代替の治療薬への変更を考慮すること。やむを得ず、強力なCYP2C8阻害剤と併用する場合は、本剤の減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察すること。


これらの薬剤はCYP2C8を阻害するため、併用によりエンザルタミドの代謝が阻害され、血漿中濃度が上昇する可能性がある。


CYP2C8誘導剤


リファンピシン


等


エンザルタミドの作用が減弱するおそれがあるので、慎重に投与すること。


これらの薬剤はCYP2C8を誘導するため、併用によりエンザルタミドの血漿中濃度が低下する可能性がある。


CYP3A4の基質となる薬剤


ミダゾラム


等


エンザルタミドの併用により、これらの薬剤の作用を減弱させるおそれがある。


エンザルタミドのCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の血中濃度を低下させる可能性がある。


CYP2C9の基質となる薬剤


ワルファリン


等


エンザルタミドの併用により、これらの薬剤の作用を減弱させるおそれがある。


エンザルタミドのCYP2C9誘導作用により、これらの薬剤の血中濃度を低下させる可能性がある。


CYP2C19の基質となる薬剤


オメプラゾール


等


エンザルタミドの併用により、これらの薬剤の作用を減弱させるおそれがある。


エンザルタミドのCYP2C19誘導作用により、これらの薬剤の血中濃度を低下させる可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 痙攣発作（0.2%）

－痙攣、てんかん重積状態等の痙攣発作があらわれることがある。,,2: 血小板減少（0.2%）

3: 間質性肺疾患（0.1%）

－異常が認められた場合には、本剤の投与を中止し、必要に応じて、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。,

副作用：その他副作用

血液 －貧血－ヘモグロビン減少、白血球減少症、好中球減少症
心臓 －心電図QT延長
腎臓 －頻尿、血尿
耳 －回転性めまい
眼 －流涙増加
消化器 －悪心、下痢－便秘、嘔吐、腹部膨満、消化不良、鼓腸－上腹部痛、口内乾燥、腹痛、胃炎、口内炎、腹部不快感、胃食道逆流性疾患
全身及び投与局所 －疲労、無力症－末梢性浮腫、体重減少、体重増加－疼痛、悪寒、倦怠感、顔面浮腫
肝臓 －肝機能異常
代謝 －食欲減退－低カリウム血症、脱水
筋骨格系 －関節痛、筋肉痛、背部痛、筋力低下－筋骨格痛、筋痙縮、筋骨格硬直、四肢痛
神経系 －頭痛、浮動性めまい、味覚異常、錯感覚、嗜眠、記憶障害、下肢静止不能症候群－感覚鈍麻、傾眠、末梢性ニューロパチー、認知障害、注意力障害、失神、健忘
精神系 －不眠症－不安、うつ病、錯乱状態、幻覚
生殖系及び乳房 －女性化乳房
呼吸器 －呼吸困難－咳嗽、鼻出血
皮膚 －皮膚乾燥、発疹、多汗症－そう痒症、寝汗、脱毛症、紅斑、斑状丘疹状皮疹
血管 －ほてり－高血圧－潮紅
その他 －転倒－脊椎圧迫骨折、骨折