薬剤詳細データ 一般名 ルキソリチニブリン酸塩 製品名 ジャカビ錠５ｍｇ 薬効名 その他の腫瘍用薬 エビでやんす論文検索 添付文書（抜粋） 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 ジャカビ錠5mg yj-code 4291034F1029 添付文書No 4291034F1029_1_12 改定年月 2024-11 版 第4版 一般名 ルキソリチニブリン酸塩 薬効分類名 ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤 用法・用量 錠5mg・10mg 〈骨髄線維症〉 通常、成人には本剤を1日2回、12時間毎を目安に経口投与する。用量は、ルキソリチニブとして1回5mg～25mgの範囲とし、患者の状態により適宜増減する。 〈真性多血症〉 通常、成人にはルキソリチニブとして1回10mgを開始用量とし、1日2回、12時間毎を目安に経口投与する。患者の状態により適宜増減するが、1回25mg1日2回を超えないこと。 〈造血幹細胞移植後の移植片対宿主病〉 通常、成人及び12歳以上の小児にはルキソリチニブとして1回10mgを1日2回、12時間毎を目安に経口投与する。患者の状態により適宜減量する。通常、6歳以上12歳未満の小児にはルキソリチニブとして1回5mgを1日2回、12時間毎を目安に経口投与する。患者の状態により適宜減量する。 内用液 〈造血幹細胞移植後の移植片対宿主病〉 通常、6歳以上12歳未満の小児にはルキソリチニブとして1回5mgを1日2回、12時間毎を目安に経口投与する。患者の状態により適宜減量する。通常、6歳未満の小児にはルキソリチニブとして1回4mg/m2を1日2回、12時間毎を目安に経口投与する。患者の状態により適宜減量する。 効能・効果 錠5mg・10mg 骨髄線維症 真性多血症（既存治療が効果不十分又は不適当な場合に限る） 造血幹細胞移植後の移植片対宿主病（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合） 内用液 造血幹細胞移植後の移植片対宿主病 （ステロイド剤の投与で効果不十分な場合） 相互作用：併用禁忌 相互作用：併用注意 強力なCYP3A4阻害剤イトラコナゾールリトナビルクラリスロマイシン等本剤の血中濃度が上昇するおそれがあるので、CYP3A4阻害作用のない又は弱い薬剤への代替を考慮すること。やむを得ず強力なCYP3A4阻害剤と本剤を併用投与する場合には、本剤の減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察し、有害事象の発現に十分注意すること。これらの薬剤の強力なCYP3A4阻害作用により、本剤の代謝が阻害されると考えられる。CYP3A4及びCYP2C9を阻害する薬剤フルコナゾール等本剤の血中濃度が上昇するおそれがある。これらの薬剤の2つの代謝酵素（CYP3A4及びCYP2C9）の阻害作用により、本剤の代謝が阻害されると考えられる。CYP3A4阻害剤エリスロマイシンシプロフロキサシンアタザナビルジルチアゼムシメチジン等本剤の血中濃度が上昇するおそれがあるので、CYP3A4阻害剤と本剤を併用投与する場合には、患者の状態を慎重に観察し、有害事象の発現に十分注意すること。これらの薬剤のCYP3A4阻害作用により、本剤の代謝が阻害されると考えられる。CYP3A4誘導剤リファンピシンフェニトインセイヨウオトギリソウ〔St. John’s Wort（セント・ジョーンズ・ワート）〕含有食品等本剤の血中濃度が低下し、本剤の有効性が減弱する可能性があるので、CYP3A4誘導作用のない又は弱い薬剤への代替を考慮すること。これらの薬剤のCYP3A4誘導作用により、本剤の代謝が促進されると考えられる。 副作用：重大な副作用 1: 骨髄抑制－血小板減少症（33.3%）、貧血（29.9%）、好中球減少症（10.7%）、汎血球減少症（0.9%）等があらわれることがある。2: 感染症（16.7%）－細菌、真菌、ウイルス又は原虫による重篤な感染症（帯状疱疹（1.7%）、尿路感染（2.6%）、結核（0.1%）等）や日和見感染が発現又は悪化することがあり、死亡に至った症例が報告されている。本剤投与中及び投与終了後は患者の状態を十分に観察すること。,,,,,3: 進行性多巣性白質脳症（PML）（頻度不明）－本剤投与中及び投与終了後は患者の状態を十分に観察し、意識障害、認知障害、麻痺症状（片麻痺、四肢麻痺）、言語障害等の症状があらわれた場合には、MRIによる画像診断及び脳脊髄液検査を実施するとともに、投与を中止し、適切な処置を行うこと。4: 出血－脳出血等の頭蓋内出血（0.1%）（初期症状：頭痛、悪心・嘔吐、意識障害、片麻痺等）、胃腸出血（1.2%）、処置後出血（0.1%）、鼻出血（1.3%）、血尿（0.7%）等があらわれることがあり、死亡に至った症例が報告されている。5: 間質性肺疾患（頻度不明）6: 肝機能障害－AST（3.2%）、ALT（4.9%）の上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがあり、死亡に至った症例が報告されている。7: 心不全（0.4%） 副作用：その他副作用 感染症 －-－肺炎、敗血症、上咽頭炎－サイトメガロウイルス感染、BKウイルス感染血液及びリンパ系障害 －白血球数減少－-－-代謝及び栄養障害 －-－体重増加、高コレステロール血症－高トリグリセリド血症、体液貯留、低カルシウム血症、食欲減退精神障害 －-－不眠症－-神経系障害 －-－頭痛、浮動性めまい－末梢性ニューロパチー、錯感覚心臓障害 －-－-－動悸血管障害 －-－高血圧－-呼吸器系障害 －-－呼吸困難、咳嗽－ラ音胃腸障害 －下痢－悪心、腹痛、嘔吐、便秘、腹部膨満、口内炎、鼓腸、上腹部痛－口内乾燥、口腔内潰瘍形成、消化不良、リパーゼ上昇、アミラーゼ上昇肝胆道系障害 －-－γ-GTP増加、ALP増加、血中ビリルビン増加－-皮膚及び皮下組織障害 －-－挫傷－発疹、寝汗筋骨格系障害 －-－筋痙縮、四肢痛、筋肉痛、関節痛、血中CK上昇－骨痛、背部痛腎及び尿路障害 －-－血中尿素増加、血中クレアチニン上昇－-全身障害 －-－末梢性浮腫、無力症、発熱、疲労－-臨床検査 －-－-－APTT延長 薬剤名 ジャカビ錠5mg yj-code 4291034F1029 添付文書No 4291034F1029_1_12 改定年月 2024-11 版 第4版 一般名 ルキソリチニブリン酸塩 薬効分類名 ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤 用法・用量 錠5mg・10mg 〈骨髄線維症〉 通常、成人には本剤を1日2回、12時間毎を目安に経口投与する。用量は、ルキソリチニブとして1回5mg～25mgの範囲とし、患者の状態により適宜増減する。 〈真性多血症〉 通常、成人にはルキソリチニブとして1回10mgを開始用量とし、1日2回、12時間毎を目安に経口投与する。患者の状態により適宜増減するが、1回25mg1日2回を超えないこと。 〈造血幹細胞移植後の移植片対宿主病〉 通常、成人及び12歳以上の小児にはルキソリチニブとして1回10mgを1日2回、12時間毎を目安に経口投与する。患者の状態により適宜減量する。通常、6歳以上12歳未満の小児にはルキソリチニブとして1回5mgを1日2回、12時間毎を目安に経口投与する。患者の状態により適宜減量する。 内用液 〈造血幹細胞移植後の移植片対宿主病〉 通常、6歳以上12歳未満の小児にはルキソリチニブとして1回5mgを1日2回、12時間毎を目安に経口投与する。患者の状態により適宜減量する。通常、6歳未満の小児にはルキソリチニブとして1回4mg/m2を1日2回、12時間毎を目安に経口投与する。患者の状態により適宜減量する。 効能・効果 錠5mg・10mg 骨髄線維症 真性多血症（既存治療が効果不十分又は不適当な場合に限る） 造血幹細胞移植後の移植片対宿主病（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合） 内用液 造血幹細胞移植後の移植片対宿主病 （ステロイド剤の投与で効果不十分な場合） 相互作用：併用禁忌 相互作用：併用注意 強力なCYP3A4阻害剤イトラコナゾールリトナビルクラリスロマイシン等本剤の血中濃度が上昇するおそれがあるので、CYP3A4阻害作用のない又は弱い薬剤への代替を考慮すること。やむを得ず強力なCYP3A4阻害剤と本剤を併用投与する場合には、本剤の減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察し、有害事象の発現に十分注意すること。これらの薬剤の強力なCYP3A4阻害作用により、本剤の代謝が阻害されると考えられる。CYP3A4及びCYP2C9を阻害する薬剤フルコナゾール等本剤の血中濃度が上昇するおそれがある。これらの薬剤の2つの代謝酵素（CYP3A4及びCYP2C9）の阻害作用により、本剤の代謝が阻害されると考えられる。CYP3A4阻害剤エリスロマイシンシプロフロキサシンアタザナビルジルチアゼムシメチジン等本剤の血中濃度が上昇するおそれがあるので、CYP3A4阻害剤と本剤を併用投与する場合には、患者の状態を慎重に観察し、有害事象の発現に十分注意すること。これらの薬剤のCYP3A4阻害作用により、本剤の代謝が阻害されると考えられる。CYP3A4誘導剤リファンピシンフェニトインセイヨウオトギリソウ〔St. John’s Wort（セント・ジョーンズ・ワート）〕含有食品等本剤の血中濃度が低下し、本剤の有効性が減弱する可能性があるので、CYP3A4誘導作用のない又は弱い薬剤への代替を考慮すること。これらの薬剤のCYP3A4誘導作用により、本剤の代謝が促進されると考えられる。 副作用：重大な副作用 1: 骨髄抑制－血小板減少症（33.3%）、貧血（29.9%）、好中球減少症（10.7%）、汎血球減少症（0.9%）等があらわれることがある。2: 感染症（16.7%）－細菌、真菌、ウイルス又は原虫による重篤な感染症（帯状疱疹（1.7%）、尿路感染（2.6%）、結核（0.1%）等）や日和見感染が発現又は悪化することがあり、死亡に至った症例が報告されている。本剤投与中及び投与終了後は患者の状態を十分に観察すること。,,,,,3: 進行性多巣性白質脳症（PML）（頻度不明）－本剤投与中及び投与終了後は患者の状態を十分に観察し、意識障害、認知障害、麻痺症状（片麻痺、四肢麻痺）、言語障害等の症状があらわれた場合には、MRIによる画像診断及び脳脊髄液検査を実施するとともに、投与を中止し、適切な処置を行うこと。4: 出血－脳出血等の頭蓋内出血（0.1%）（初期症状：頭痛、悪心・嘔吐、意識障害、片麻痺等）、胃腸出血（1.2%）、処置後出血（0.1%）、鼻出血（1.3%）、血尿（0.7%）等があらわれることがあり、死亡に至った症例が報告されている。5: 間質性肺疾患（頻度不明）6: 肝機能障害－AST（3.2%）、ALT（4.9%）の上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがあり、死亡に至った症例が報告されている。7: 心不全（0.4%） 副作用：その他副作用 感染症 －-－肺炎、敗血症、上咽頭炎－サイトメガロウイルス感染、BKウイルス感染血液及びリンパ系障害 －白血球数減少－-－-代謝及び栄養障害 －-－体重増加、高コレステロール血症－高トリグリセリド血症、体液貯留、低カルシウム血症、食欲減退精神障害 －-－不眠症－-神経系障害 －-－頭痛、浮動性めまい－末梢性ニューロパチー、錯感覚心臓障害 －-－-－動悸血管障害 －-－高血圧－-呼吸器系障害 －-－呼吸困難、咳嗽－ラ音胃腸障害 －下痢－悪心、腹痛、嘔吐、便秘、腹部膨満、口内炎、鼓腸、上腹部痛－口内乾燥、口腔内潰瘍形成、消化不良、リパーゼ上昇、アミラーゼ上昇肝胆道系障害 －-－γ-GTP増加、ALP増加、血中ビリルビン増加－-皮膚及び皮下組織障害 －-－挫傷－発疹、寝汗筋骨格系障害 －-－筋痙縮、四肢痛、筋肉痛、関節痛、血中CK上昇－骨痛、背部痛腎及び尿路障害 －-－血中尿素増加、血中クレアチニン上昇－-全身障害 －-－末梢性浮腫、無力症、発熱、疲労－-臨床検査 －-－-－APTT延長 年代別 ※令和４年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳～ 10歳～ 20歳～ 30歳～ 40歳～ 50歳～ 60歳～ 70歳～ 80歳～ 90歳～ 100歳～ 男性 1,497,400 2,573 1,506 5,908 22,580 57,063 184,335 285,944 666,176 253,648 18,878 0 女性 1,635,373 0 0 4,516 20,167 72,285 157,886 326,902 661,665 356,815 35,137 0 合計 3,135,235 2,573 1,506 10,424 42,747 129,348 342,221 612,846 1,327,841 610,463 54,015 0 男性 1,497,400 2,573 1,506 5,908 22,580 57,063 184,335 285,944 666,176 253,648 18,878 0 女性 1,635,373 0 0 4,516 20,167 72,285 157,886 326,902 661,665 356,815 35,137 0 合計 3,135,235 2,573 1,506 10,424 42,747 129,348 342,221 612,846 1,327,841 610,463 54,015 0 男性 1,497,400 2,573 1,506 5,908 22,580 57,063 184,335 285,944 666,176 253,648 18,878 0 女性 1,635,373 0 0 4,516 20,167 72,285 157,886 326,902 661,665 356,815 35,137 0 合計 3,135,235 2,573 1,506 10,424 42,747 129,348 342,221 612,846 1,327,841 610,463 54,015 0 男性 1,497,400 2,573 1,506 5,908 22,580 57,063 184,335 285,944 666,176 253,648 18,878 0 女性 1,635,373 0 0 4,516 20,167 72,285 157,886 326,902 661,665 356,815 35,137 0 合計 3,135,235 2,573 1,506 10,424 42,747 129,348 342,221 612,846 1,327,841 610,463 54,015 0 男性 1,497,400 2,573 1,506 5,908 22,580 57,063 184,335 285,944 666,176 253,648 18,878 0 女性 1,635,373 0 0 4,516 20,167 72,285 157,886 326,902 661,665 356,815 35,137 0 合計 3,135,235 2,573 1,506 10,424 42,747 129,348 342,221 612,846 1,327,841 610,463 54,015 0 男性 1,497,400 2,573 1,506 5,908 22,580 57,063 184,335 285,944 666,176 253,648 18,878 0 女性 1,635,373 0 0 4,516 20,167 72,285 157,886 326,902 661,665 356,815 35,137 0 合計 3,135,235 2,573 1,506 10,424 42,747 129,348 342,221 612,846 1,327,841 610,463 54,015 0 単位：錠 性別・年代別グラフ 単位：錠 都道府県別 ※令和４年度データ 地方区分別（７） 地方区分名 合計 北海道184,451東北275,081関東978,841中部439,807近畿607,423中国・四国345,251九州304,380合計3,135,235 単位：錠 地方区分別（１４） 地方区分名 合計 北海道184,451北東北107,133南東北103,555北関東155,429南関東823,412甲信越166,200北陸85,387東海257,912関西537,731中国253,407四国91,844北九州203,312南九州58,507沖縄85,122合計3,135,235 単位：錠 都道府県別 都道府県名 合計 北海道184,451青森県53,049岩手県64,393宮城県37,992秋田県54,084山形県22,996福島県42,567茨城県78,723栃木県39,863群馬県36,843埼玉県206,074千葉県174,783東京都252,072神奈川県190,483新潟県89,020富山県35,091石川県30,827福井県19,469山梨県24,225長野県52,955岐阜県44,676静岡県55,105愛知県88,439三重県69,692滋賀県39,424京都府111,701大阪府219,010兵庫県136,450奈良県10,385和歌山県20,761鳥取県18,231島根県50,959岡山県43,982広島県105,231山口県35,004徳島県12,915香川県23,103愛媛県36,145高知県19,681福岡県63,647佐賀県12,063長崎県16,788熊本県59,326大分県51,488宮崎県26,721鹿児島県31,786沖縄県42,561合計3,135,235 単位：錠