薬剤名

ベージニオ錠100mg

yj-code

4291054F2022

添付文書No

4291054F1026_1_07

改定年月

2020-04

版

第1版

一般名

アベマシクリブ錠

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤　CDK注2）4及び6阻害剤


注2）CDK:Cyclin-Dependent Kinase（サイクリン依存性キナーゼ）

用法・用量

内分泌療法剤との併用において、通常、成人にはアベマシクリブとして1回150mgを1日2回経口投与する。ただし、術後薬物療法の場合には、投与期間は24ヵ月間までとする。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

〇ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌 〇ホルモン受容体陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術後薬物療法

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

CYP3A阻害剤


イトラコナゾール


クラリスロマイシン


ジルチアゼム


ベラパミル等


,


本剤の血中濃度が上昇するおそれがあるので、減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察し、有害事象の発現に十分注意すること。


これらの薬剤等がCYP3Aの代謝活性を阻害するため、本剤の血中濃度を上昇させる可能性がある。


グレープフルーツグレープフルーツジュース


本剤服用時は飲食を避けること。


これらの薬剤等がCYP3Aの代謝活性を阻害するため、本剤の血中濃度を上昇させる可能性がある。


CYP3A誘導剤


リファンピシン


フェニトイン


カルバマゼピン等


,


本剤の血中濃度が低下し、効果が減弱するおそれがあるので、CYP3A誘導作用のない薬剤への代替を考慮すること。


これらの薬剤がCYP3Aの代謝酵素を誘導するため、本剤の血中濃度を低下させる可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 肝機能障害

－ALT増加（8.1%）、AST増加（7.9%）等を伴う肝機能障害があらわれることがある。2: 重度の下痢（7.5%）

3: 骨髄抑制

－好中球減少（42.2%）、白血球減少（32.0%）、貧血（19.1%）、血小板減少（11.0%）、リンパ球減少（10.6%）等があらわれることがある。4: 間質性肺疾患（1.2%）

－異常が認められた場合には、休薬し、呼吸器疾患に精通した医師と連携の上、胸部CT等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。,,,5: 静脈血栓塞栓症（1.7%）

－深部静脈血栓症（0.7%）、肺塞栓症（0.6%）等の静脈血栓塞栓症があらわれることがある。

副作用：その他副作用

消化器 －下痢、腹痛、悪心－嘔吐、食欲減退、口内炎－消化不良、便秘、胃炎
呼吸器 －咳嗽、呼吸困難
循環器 －高血圧
感染 －上気道感染、尿路感染、肺感染、上咽頭炎、結膜炎、副鼻腔炎、膣感染、咽頭炎、敗血症
皮膚 －脱毛症、発疹－そう痒症、皮膚乾燥、爪の障害、ざ瘡様皮膚炎
精神神経系 －浮動性めまい、味覚異常、うつ病
臨床検査値異常 －血中クレアチニン増加－低カリウム血症、γ-GTP増加、高カリウム血症、低カルシウム血症
その他 －疲労－ほてり、頭痛－流涙増加、体重減少、倦怠感、発熱、四肢痛、末梢性浮腫、眼乾燥、脱水、筋力低下、インフルエンザ様疾患、悪寒