薬剤名

ベレキシブル錠80mg

yj-code

4291066F1029

添付文書No

4291066F1029_1_06

改定年月

2024-07

版

第7版

一般名

チラブルチニブ塩酸塩錠

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤

用法・用量

通常、成人にはチラブルチニブとして1日1回480mgを空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫 原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

強い又は中程度のCYP3A阻害剤


イトラコナゾールクラリスロマイシンボリコナゾール等


,


本剤の副作用の発現が増強されるおそれがあるので、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


これらの薬剤との併用により、本剤の代謝が阻害され、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


強い又は中程度のCYP3A誘導剤


リファンピシンカルバマゼピンフェニトイン等


,


本剤の有効性が減弱するおそれがあるので、CYP3A誘導作用のない又は弱い薬剤への代替を考慮すること。


これらの薬剤との併用により、本剤の代謝が促進され、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。


抗凝固剤抗血小板剤


出血のおそれがある。


出血のリスクを増強させるおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: 出血（頻度不明）

2: 感染症

－肺炎（ニューモシスチス肺炎を含む）（4.5%）、アスペルギルス感染症（2.3%）等の感染症があらわれることがある。また、B型肝炎ウイルス、帯状疱疹等が再活性化することがある。,,3: 重度の皮膚障害

－中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）、多形紅斑（2.3%）、中毒性皮疹（頻度不明）等の重度の皮膚障害があらわれることがある。4: 骨髄抑制

－発熱性好中球減少症（頻度不明）、好中球減少（22.7%）、白血球減少（15.9%）、リンパ球減少（9.1%）、血小板減少（9.1%）、貧血（2.3%）等の骨髄抑制があらわれることがある。,5: 過敏症

－アナフィラキシー等の過敏症（頻度不明）があらわれることがある。6: 間質性肺疾患

－間質性肺炎（頻度不明）、肺臓炎（頻度不明）等の間質性肺疾患があらわれることがある。異常が認められた場合には、胸部X線、胸部CT等の検査を実施すること。間質性肺疾患が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。7: 肝機能障害

－AST（2.3%）、ALT（2.3%）、γ-GTP（頻度不明）、Al-P（2.3%）、ビリルビン（2.3%）等の上昇を伴う肝機能障害があらわれることがある。

副作用：その他副作用

血液及びリンパ系障害 －リンパ球増加－免疫性血小板減少性紫斑病、骨髄浮腫、リンパ球浸潤
心臓障害 －心電図2相性T波
耳及び迷路障害 －回転性めまい
眼障害 －眼脂、眼出血、眼刺激、眼充血、眼のそう痒、結膜出血
胃腸障害 －悪心、口内炎、便秘－嘔吐、下痢、口腔内出血－腹痛、十二指腸炎、胃炎、胃食道逆流性疾患、マロリー・ワイス症候群、口腔内潰瘍、心窩部不快感、腹部膨満、舌苔
全身障害 －胸痛、発熱－無力症、悪寒、顔面浮腫、浮腫（末梢性等）、疲労、倦怠感、口渇
感染症及び寄生虫症 －ヘルペス、帯状疱疹、真菌感染、尿路感染、気道感染、非定型マイコバクテリア感染－気管支炎、結膜炎、膀胱炎、毛包炎、インフルエンザ、喉頭炎、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、敗血症、カンジダ症、腹部膿瘍
代謝及び栄養障害 －高カリウム血症－リパーゼ増加、高トリグリセリド血症、低ナトリウム血症、食欲減退、アミラーゼ増加－HDL減少、低カリウム血症、低リン酸血症、脂質異常症
筋骨格系及び結合組織障害 －筋痙縮－骨折、関節痛、関節炎、関節硬直、筋力低下、筋肉痛、腱痛、筋骨格痛
精神・神経系障害 －味覚異常、感覚消失、不眠症－健忘、反射消失、異常感覚、伸展性足底反応、知覚過敏、嗜眠、末梢性ニューロパチー、錯感覚、痙攣発作、失神、振戦、平衡障害、下肢静止不能症候群、浮動性めまい、頭痛、譫妄
腎及び尿路障害 －血尿、蛋白尿－血中クレアチニン増加
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －鼻出血－咳嗽、呼吸困難、気道の炎症、気管支反応性亢進、しゃっくり
皮膚及び皮膚組織障害 －発疹（36.4%)、斑状丘疹状皮疹－紫斑、薬疹、そう痒症、皮膚炎、皮膚乾燥、紅斑性皮疹、皮膚色素過剰－蕁麻疹、毛髪変色、斑、点状出血、光線過敏症、乾癬、全身性皮疹、皮膚障害（変色、剥脱等）、顔面腫脹、紅斑
血管障害 －高血圧－血腫、起立性低血圧
その他 －体重減少－挫傷、CRP増加、INR増加、体重増加、前立腺炎