薬剤名

ゼジューラ錠100mg

yj-code

4291068F1028

添付文書No

4291068F1028_1_06

改定年月

2023-02

版

第3版

一般名

ニラパリブトシル酸塩水和物

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤／ポリアデノシン5'二リン酸リボースポリメラーゼ（PARP）阻害剤

用法・用量

通常、成人にはニラパリブとして1日1回200mgを経口投与する。ただし、本剤初回投与前の体重が77kg以上かつ血小板数が150,000/μL以上の成人にはニラパリブとして1日1回300mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

卵巣癌における初回化学療法後の維持療法 白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣癌における維持療法 白金系抗悪性腫瘍剤感受性の相同組換え修復欠損を有する再発卵巣癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 骨髄抑制（78.8%）

－血小板減少（62.0%）、貧血（55.1%）、白血球減少（8.5%）、好中球減少（21.2%）、発熱性好中球減少症（0.4%）、好中球減少性敗血症（0.1%）、好中球減少性感染（頻度不明）、汎血球減少症（0.3%）等があらわれることがある。,2: 高血圧（9.8%）

－高血圧クリーゼ（0.2%）があらわれることがある。,3: 可逆性後白質脳症症候群（頻度不明）

－可逆性後白質脳症症候群（症状：痙攣発作、頭痛、精神状態変化、視覚障害、皮質盲等）があらわれることがあり、高血圧を伴う症例も報告されている。観察を十分に行い、可逆性後白質脳症症候群が疑われた場合は、頭部MRI検査等の画像診断を行うとともに、本剤の投与を中止し、血圧のコントロール等の適切な処置を行うこと。4: 間質性肺疾患（0.6%）

－肺臓炎（0.5%）、間質性肺疾患（0.1%）等があらわれることがある。

副作用：その他副作用

感染 －尿路感染、気管支炎、結膜炎、上咽頭炎
免疫障害 －過敏症－アナフィラキシー
精神神経系 －頭痛、不眠症－浮動性めまい－不安、うつ病、幻覚、認知障害、集中力障害、記憶障害、錯乱状態－失見当識
循環器 －動悸－頻脈－塞栓症
呼吸器 －呼吸困難－鼻出血、咳嗽
消化器 －悪心（59.1%）、便秘（24.2%）、嘔吐（20.0%）、食欲減退、下痢－口内乾燥、味覚異常、消化不良、腹痛－口内炎
皮膚 －光線過敏性反応－発疹
筋・骨格系 －関節痛、筋肉痛、背部痛
全身 －疲労（33.2%）、無力症－粘膜の炎症、末梢性浮腫
その他 －血中クレアチニン増加－AST増加、ALT増加、血中ALP増加、γ-GTP増加、体重減少、低カリウム血症