薬剤名

カルケンスカプセル100mg

yj-code

4291070M1024

添付文書No

4291070M1024_1_03

改定年月

2021-04

版

一般名

アカラブルチニブ

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤


（ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤）

用法・用量

通常、成人にはアカラブルチニブとして1回100mgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

強い又は中程度のCYP3A阻害剤


イトラコナゾール


クラリスロマイシン


ボリコナゾール等


,


本剤の副作用が増強されるおそれがあるため、これらの薬剤との併用は可能な限り避け、代替の治療薬への変更を考慮すること。やむを得ず併用する場合には、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


これらの薬剤等がCYP3Aを阻害することにより、本剤の代謝が阻害され、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


強い又は中程度のCYP3A誘導剤


フェニトイン


リファンピシン


カルバマゼピン等


,


本剤の効果が減弱するおそれがあるため、これらの薬剤との併用は可能な限り避け、CYP3A誘導作用のない又は弱い薬剤への代替を考慮すること。


これらの薬剤等がCYP3Aを誘導することにより、本剤の代謝が促進され、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。


セイヨウオトギリソウ（St. John’ s Wort、セント・ジョーンズ・ワート）含有食品


本剤の効果が減弱するおそれがあるため、摂取しないよう注意すること。


これらの薬剤等がCYP3Aを誘導することにより、本剤の代謝が促進され、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。


プロトンポンプ阻害剤


オメプラゾール


エソメプラゾール


ボノプラザンフマル酸塩等


本剤の効果が減弱するおそれがあるため、これらの薬剤との併用は可能な限り避けること。


これらの薬剤による持続的な胃内pHの上昇により、本剤の溶解度が低下し、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。


制酸剤


炭酸カルシウム


水酸化マグネシウム


水酸化アルミニウム等


本剤の効果が減弱するおそれがあるため、併用する場合は、投与間隔を2時間以上あけて投与すること。


これらの薬剤による胃内pHの上昇により、本剤の溶解度が低下し、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。


H2受容体拮抗剤


ファモチジン


ラニチジン


シメチジン等


本剤の効果が減弱するおそれがあるため、併用する場合は、本剤を2時間前に投与すること。


これらの薬剤による胃内pHの上昇により、本剤の溶解度が低下し、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。


オレンジジュース


本剤の効果が減弱するおそれがあるため、本剤をオレンジジュースと共に投与することは避けること。


オレンジジュースにより、本剤の溶出率が低下し、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。


抗凝固剤


抗血小板剤


出血のおそれがある。


出血のリスクを増強させるおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: 出血

－頭蓋内血腫（頻度不明）、胃腸出血（0.2%）、網膜出血（0.2%）等の重篤な出血があらわれることがある。2: 感染症

－肺炎（3.2%）、アスペルギルス症（0.2%）等の重篤な感染症があらわれることがある。また、B型肝炎ウイルスの再活性化があらわれることがある。,3: 骨髄抑制

－貧血（5.5%）、好中球減少症（17.5%）、白血球減少症（17.5%）、血小板減少症（7.7%）等の骨髄抑制があらわれることがある。,4: 不整脈

－心房細動（1.5%）、心房粗動（頻度不明）等の重篤な不整脈があらわれることがある。,5: 虚血性心疾患

－急性冠動脈症候群（0.2%）等の重篤な虚血性心疾患があらわれることがある。6: 腫瘍崩壊症候群（0.4%）

－異常が認められた場合には、本剤の投与を中止し、適切な処置（生理食塩液、高尿酸血症治療剤の投与等）を行うとともに、症状が回復するまで患者の状態を十分に観察すること。7: 間質性肺疾患（0.4%）

－異常が認められた場合には、胸部X線、胸部CT等の検査を実施すること。間質性肺疾患が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

神経系障害 －頭痛－浮動性めまい
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －鼻出血
胃腸障害 －下痢－悪心－便秘、腹痛、嘔吐
皮膚及び皮下組織障害 －挫傷－発疹－皮膚有棘細胞癌、基底細胞癌
筋骨格系及び結合組織障害 －筋骨格痛、関節痛
一般・全身障害及び投与部位の状態 －疲労－無力症