薬剤名

ヴァイトラックビ内用液20mg/mL

yj-code

4291071S1028

添付文書No

4291071M1029_1_09

改定年月

2022-11

版

第8版

一般名

ラロトレクチニブ硫酸塩

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤/トロポミオシン受容体キナーゼ阻害剤

用法・用量

通常、成人にはラロトレクチニブとして1回100mgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。通常、小児にはラロトレクチニブとして1回100mg/m2（体表面積）を1日2回経口投与する。ただし、1回100mgを超えないこと。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

強力な又は中程度のCYP3A阻害剤


イトラコナゾール、クラリスロマイシン、ボリコナゾール等


グレープフルーツ含有食品


,


本剤の副作用が増強されるおそれがあるので、これらの薬剤との併用は可能な限り避け、やむを得ず併用する場合には本剤の減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


これらの薬剤がCYP3Aを阻害することにより、本剤の血漿中濃度が上昇する可能性がある。


強力な又は中程度のCYP3A誘導剤


リファンピシン、フェニトイン、フェノバルビタール等


セイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）含有食品


,


本剤の有効性が減弱するおそれがあるので、これらの薬剤との併用は可能な限り避けること。


これらの薬剤がCYP3Aを誘導することにより、本剤の血漿中濃度が低下する可能性がある。


CYP3Aの基質となる薬剤


シクロスポリン、キニジン、タクロリムス等


これらの薬剤の副作用が増強されるおそれがあるので、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


本剤がCYP3Aを阻害することにより、これらの薬剤の血漿中濃度が上昇する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 肝機能障害

－ALT増加（28.0%）、AST増加（23.3%）等を伴う肝機能障害があらわれることがある。2: 骨髄抑制

－好中球減少（10.6%）、白血球減少（9.0%）、貧血（7.9%）、血小板減少（4.2%）、リンパ球減少（3.7%）等の骨髄抑制があらわれることがある。3: 中枢神経系障害

－浮動性めまい（17.5%）、錯感覚（2.6%）、歩行障害（1.6%）、運動失調（0.5%）、認知障害（0.5%）等があらわれることがある。

副作用：その他副作用

胃腸障害 －悪心（10.6%）、便秘（10.1%）、味覚異常、嘔吐、下痢
筋骨格系および結合組織障害 －筋肉痛－筋力低下
一般・全身障害および投与部位の状態 －疲労（14.3%）、浮腫
神経系障害 －頭痛
皮膚および皮下組織障害 －発疹
その他 －体重増加－Al-P増加